Associazione tra l'effetto della terapia con impulsi glucocorticoidi sulla neuromielite ottica (NMO) e il polimorfismo genico
22 ottobre 2020 aggiornato da: Beijing Tongren Hospital
Studio sull'associazione tra l'effetto della terapia con impulsi glucocorticoidi sulla neuromielite ottica e il polimorfismo genico: uno studio di coorte
Scopi di questo studio sono osservare la correlazione tra ABCB1、VDR、TBX21、NR3C1 e altri polimorfismi genici e l'effetto della terapia d'urto con glucocorticoidi sulla neuromielite ottica.
Gli investigatori prevedono di includere pazienti con neuromielite ottica che riceveranno una terapia d'urto con glucocorticoidi in modo prospettico.
I pazienti sono divisi in gruppo sensibile ai glucocorticoidi (GS) e gruppo resistente ai glucocorticoidi (GR) in base al cambiamento della visione centrale dopo il trattamento.
Verranno raccolti i dati clinici dei pazienti e saranno necessari campioni di sangue per il test di tipizzazione del polimorfismo a singolo nucleotide (SNP).
Attraverso l'analisi statistica, sono state confrontate le differenze di dati tra il gruppo GS e il gruppo GR e dovrebbero essere analizzati gli effetti degli indici clinici e dei polimorfismi genici sull'efficacia della terapia d'urto con glucocorticoidi nel trattamento della neuromielite ottica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
350
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yu Yang Dai, PhD
- Numero di telefono: 86 010-58268486
- Email: daiyy1991@163.com
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Reclutamento
- Beijing Tongren Hospital
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Contatto:
- Yu Yang Dai, PhD
- Numero di telefono: 86 010-58268486
- Email: daiyy1991@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti NMO di nuova diagnosi che intendono ricevere la terapia del polso con metilprednisolone.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della neuromielite ottica
- Nazionalità Han cinese, il genere è illimitato;
- Deve essere in grado di accettare la terapia a impulsi con metilprednisolone
Criteri di esclusione:
- Altre malattie del nervo ottico, come la neuropatia ottica ischemica, compressiva, invasiva, traumatica, tossica e metabolica nutrizionale, ereditaria;
- Percorso visivo e lesione centrale su chiasma ottico;
- Altre malattie dell'occhio, come lesioni del segmento anteriore, retinopatia, lesioni maculari, ametropia, glaucoma, ecc.;
- Compromissione visiva non organica;
- Trattata con glucocorticoidi in due settimane.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo sensibile ai glucocorticoidi (GS).
|
terapia del polso con metilprednisolone: 500-1000 mg/die,３-５ｄ
|
|
gruppo di resistenza ai glucocorticoidi (GR).
|
terapia del polso con metilprednisolone: 500-1000 mg/die,３-５ｄ
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
il cambiamento della migliore acuità visiva corretta (BCVA)
Lasso di tempo: 3 giorni dopo il trattamento della terapia del polso con metilprednisolone
|
Testare il BCVA prima e dopo il trattamento della terapia a impulsi con metilprednisolone e calcolare il valore di variazione
|
3 giorni dopo il trattamento della terapia del polso con metilprednisolone
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
31 ottobre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Malattie degli occhi
- Malattie del nervo ottico
- Malattie dei nervi cranici
- Mielite, trasversale
- Neurite ottica
- Neuromielite Ottica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Agenti neuroprotettivi
- Agenti protettivi
- Prednisolone
- Acetato di metilprednisolone
- Metilprednisolone
- Metilprednisolone emisuccinato
- Prednisolone acetato
- Prednisolone emisuccinato
- Prednisolone fosfato
Altri numeri di identificazione dello studio
- BeijingTH-YLJD-202001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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