Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbindelse mellem effekten af ​​glukokortikoid pulsterapi på neuromyelitis optica (NMO) og genpolymorfisme

22. oktober 2020 opdateret af: Beijing Tongren Hospital

Undersøgelse af sammenhængen mellem effekten af ​​glukokortikoid pulsterapi på neuromyelitis optica og genpolymorfisme: en kohorteundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at observere sammenhængen mellem ABCB1、VDR、TBX21、NR3C1 og andre genpolymorfismer og effekten af ​​glukokortikoid shockterapi på neuromyelitis optica. Efterforskere planlægger at inkludere patienter med neuromyelitis optica, som vil modtage glukokortikoid-chokterapi prospektivt. Patienterne inddeles i glukokortikoid følsom (GS) gruppe og glukokortikoid resistens (GR) gruppe i henhold til ændringen af ​​det centrale syn efter behandling. Patienternes kliniske data vil blive indsamlet, og blodprøver er nødvendige til enkelt nukleotid polymorfi (SNP) typetest. Gennem statistisk analyse blev dataforskellene mellem GS-gruppen og GR-gruppen sammenlignet, og virkningerne af kliniske indekser og genpolymorfismer på effektiviteten af ​​glukokortikoid shockterapi i behandlingen af ​​neuromyelitis optica bør analyseres.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Tongren Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ny diagnose NMO-patienter, der planlægger at modtage methylprednisolon pulsbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af neuromyelitis optica
  • Kinesisk Han-nationalitet, køn er ubegrænset;
  • Skal kunne acceptere methylprednisolon pulsbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Andre synsnervesygdomme, såsom iskæmisk, kompressiv, invasiv, traumatisk, toksisk og ernæringsmæssig metabolisk, arvelig optisk neuropati;
  • Visuel vej og central læsion på optisk chiasma;
  • Andre øjensygdomme, såsom forreste segmentlæsioner, retinopati, makulære læsioner, ametropi, glaukom, etc;
  • Ikke-organisk synsnedsættelse;
  • Behandlet med glukokortikoid om to uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
glukokortikoid følsom (GS) gruppe
Medicin: Methylprednisolon
methylprednisolon pulsbehandling: 500-1000mg/d，３-５ｄ
glukokortikoid resistens (GR) gruppe
Medicin: Methylprednisolon
methylprednisolon pulsbehandling: 500-1000mg/d，３-５ｄ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringen af ​​bedst korrigeret synsstyrke (BCVA)
Tidsramme: 3 dage efter behandlingen af ​​methylprednisolon pulsbehandling
Test BCVA før og efter behandlingen af ​​methylprednisolon pulsterapi, og beregn ændringsværdien
3 dage efter behandlingen af ​​methylprednisolon pulsbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

31. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

23. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BeijingTH-YLJD-202001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuromyelitis Optica

Kliniske forsøg med Methylprednisolon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner