Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen het effect van glucocorticoïde pulstherapie op Neuromyelitis Optica (NMO) en genpolymorfisme

22 oktober 2020 bijgewerkt door: Beijing Tongren Hospital

Onderzoek naar het verband tussen het effect van glucocorticoïde pulstherapie op Neuromyelitis Optica en genpolymorfisme: een cohortonderzoek

Doelstellingen van deze studie zijn het observeren van de correlatie tussen ABCB1、VDR、TBX21、NR3C1 en andere genpolymorfismen en het effect van glucocorticoïde shocktherapie op neuromyelitis optica. Onderzoekers zijn van plan om patiënten met neuromyelitis optica op te nemen die prospectief glucocorticoïde shocktherapie zullen krijgen. De patiënten worden verdeeld in de glucocorticoïdgevoelige (GS)-groep en de glucocorticoïdresistentiegroep (GR) volgens de verandering van het centrale gezichtsvermogen na de behandeling. De klinische gegevens van de patiënten worden verzameld en er zijn bloedmonsters nodig voor de typeringstest met een enkelvoudig nucleotide polymorfisme (SNP). Door middel van statistische analyse werden de gegevensverschillen tussen de GS-groep en de GR-groep vergeleken, en de effecten van klinische indexen en genpolymorfismen op de werkzaamheid van glucocorticoïde shocktherapie bij de behandeling van neuromyelitis optica moeten worden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Beijing Tongren Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Nieuwe diagnose NMO-patiënten die pulstherapie met methylprednisolon willen krijgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van neuromyelitis optica
  • Chinese Han-nationaliteit, geslacht is onbeperkt;
  • Moet pulstherapie met methylprednisolon kunnen accepteren

Uitsluitingscriteria:

  • Andere oogzenuwziekten, zoals ischemische, compressieve, invasieve, traumatische, toxische en nutritionele metabolische, erfelijke optische neuropathie;
  • Visueel pad en centrale laesie op optisch chiasma;
  • Andere oogziekten, zoals laesies van het voorste segment, retinopathie, maculaire laesies, ametropie, glaucoom, enz.;
  • Niet-organische visuele beperking;
  • Behandeld met glucocorticoïd in twee weken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
glucocorticoïde gevoelige (GS) groep
Geneesmiddel: Methylprednisolon
methylprednisolon pulstherapie: 500-1000mg/d，３-５ｄ
glucocorticoïdresistentie (GR) groep
Geneesmiddel: Methylprednisolon
methylprednisolon pulstherapie: 500-1000mg/d，３-５ｄ

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de verandering van best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA)
Tijdsspanne: 3 dagen na de behandeling met methylprednisolonpulstherapie
Test BCVA voor en na de behandeling met methylprednisolon-pulstherapie en bereken de veranderingswaarde
3 dagen na de behandeling met methylprednisolonpulstherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

31 oktober 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BeijingTH-YLJD-202001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuromyelitis Optica

Klinische onderzoeken op Methylprednisolon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren