Associação entre o efeito da pulsoterapia com glicocorticóide na neuromielite óptica (NMO) e o polimorfismo genético
22 de outubro de 2020 atualizado por: Beijing Tongren Hospital
Estudo sobre a associação entre o efeito da pulsoterapia com glicocorticóides na neuromielite óptica e polimorfismo genético: um estudo de coorte
Os objetivos deste estudo são observar a correlação entre ABCB1、VDR、TBX21、NR3C1 e outros polimorfismos gênicos e o efeito da terapia de choque com glicocorticóide na neuromielite óptica.
Os investigadores planejam incluir pacientes com neuromielite óptica que receberão terapia de choque glicocorticoide prospectivamente.
Os pacientes são divididos em grupo sensível a glicocorticóides (GS) e grupo resistente a glicocorticóides (GR) de acordo com a alteração da visão central após o tratamento.
Os dados clínicos dos pacientes serão coletados e amostras de sangue serão necessárias para o teste de tipagem de polimorfismo de nucleotídeo único (SNP).
Por meio de análise estatística, as diferenças de dados entre o grupo GS e o grupo GR foram comparadas, devendo ser analisados os efeitos de índices clínicos e polimorfismos gênicos sobre a eficácia da terapia de choque com glicocorticóide no tratamento da neuromielite óptica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Beijing, China
- Recrutamento
- Beijing Tongren Hospital
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Contato:
- Yu Yang Dai, PhD
- Número de telefone: 86 010-58268486
- E-mail: daiyy1991@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Novo diagnóstico de pacientes NMO que planejam receber pulsoterapia com metilprednisolona.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de neuromielite óptica
- nacionalidade chinesa Han, gênero é ilimitado;
- Deve ser capaz de aceitar pulsoterapia com metilprednisolona
Critério de exclusão:
- Outras doenças do nervo óptico, como neuropatia óptica isquêmica, compressiva, invasiva, traumática, tóxica e nutricional, neuropatia óptica hereditária;
- Trajeto visual e lesão central em quiasma óptico;
- Outras doenças oculares, como lesões do segmento anterior, retinopatia, lesões maculares, ametropia, glaucoma, etc;
- Deficiência visual não orgânica;
- Tratado com glicocorticóide em duas semanas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo sensível a glicocorticóides (GS)
|
pulsoterapia com metilprednisolona: 500-1000mg/d，３-５ｄ
|
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grupo de resistência a glicocorticóides (GR)
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pulsoterapia com metilprednisolona: 500-1000mg/d，３-５ｄ
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a mudança da melhor acuidade visual corrigida (BCVA)
Prazo: 3 dias após o tratamento com pulsoterapia de metilprednisolona
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Teste BCVA antes e depois do tratamento de pulsoterapia com metilprednisolona e calcule o valor da mudança
|
3 dias após o tratamento com pulsoterapia de metilprednisolona
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
31 de outubro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2020
Primeira postagem (REAL)
23 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Doenças oculares
- Doenças do Nervo Óptico
- Doenças do Nervo Craniano
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- Neuromielite óptica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes de proteção
- Prednisolona
- Acetato de Metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de Metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
Outros números de identificação do estudo
- BeijingTH-YLJD-202001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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