시신경 척수염(NMO)에 대한 글루코코르티코이드 펄스 요법의 효과와 유전자 다형성 사이의 연관성
2020년 10월 22일 업데이트: Beijing Tongren Hospital
글루코코르티코이드 펄스 요법이 시신경 척수염에 미치는 영향과 유전자 다형성의 연관성에 관한 연구: 코호트 연구
본 연구의 목적은 ABCB1, VDR, TBX21, NR3C1과 다른 유전자 다형성 사이의 상관관계와 글루코코르티코이드 쇼크 요법이 시신경척수염에 미치는 영향을 관찰하는 것이다.
연구자들은 전향적으로 글루코코르티코이드 충격 요법을 받을 시신경 척수염 환자를 포함할 계획입니다.
환자들은 치료 후 중심시력의 변화에 따라 당질코르티코이드 감수성(GS)군과 당질코르티코이드 저항성(GR)군으로 분류된다.
환자의 임상 데이터를 수집하고 단일 염기 다형성(SNP) 유형 검사를 위해 혈액 샘플이 필요합니다.
통계학적 분석을 통해 GS군과 GR군의 데이터 차이를 비교하고 임상지표와 유전자 다형성이 시신경척수염 치료에서 글루코코르티코이드 충격요법의 효과에 미치는 영향을 분석하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Beijing Tongren Hospital
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연락하다:
- Yu Yang Dai, PhD
- 전화번호: 86 010-58268486
- 이메일: daiyy1991@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
메틸프레드니솔론 펄스 요법을 받을 계획인 신규 진단 NMO 환자.
설명
포함 기준:
- 시신경 척수염의 임상 진단
- 중국 한족 국적, 성별 제한 없음;
- 메틸프레드니솔론 펄스 요법을 받아들일 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 허혈성, 압박성, 침습성, 외상성, 독성 및 영양 대사, 유전성 시신경병증과 같은 다른 시신경 질환;
- 시신경교차 상의 시각 경로 및 중심 병변;
- 전안부 병변, 망막병증, 황반 병변, 굴절 이상, 녹내장 등과 같은 기타 안구 질환;
- 비전기적 시각 장애;
- 2주 안에 글루코코르티코이드 치료를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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글루코코르티코이드 민감성(GS) 그룹
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메틸프레드니솔론 펄스 요법: 500-1000mg/d，３-５ｄ
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글루코코르티코이드 저항성(GR) 그룹
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메틸프레드니솔론 펄스 요법: 500-1000mg/d，３-５ｄ
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최고교정시력(BCVA)의 변화
기간: 메틸프레드니솔론 펄스 요법 치료 3일 후
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메틸프레드니솔론 펄스 요법 치료 전후 BCVA 검사 및 변화값 계산
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메틸프레드니솔론 펄스 요법 치료 3일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 31일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BeijingTH-YLJD-202001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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메틸프레드니솔론에 대한 임상 시험
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Walter Reed National Military Medical Center아직 모집하지 않음
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Sun Yat-sen University알려지지 않은
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Nanjing University School of Medicine모병
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음