Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom effekten av glukokortikoid pulsterapi på neuromyelitt optica (NMO) og genpolymorfisme

22. oktober 2020 oppdatert av: Beijing Tongren Hospital

Studie om sammenhengen mellom effekten av glukokortikoidpulsterapi på nevromyelittoptica og genpolymorfisme: en kohortstudie

Målet med denne studien er å observere korrelasjonen mellom ABCB1、VDR、TBX21、NR3C1 og andre genpolymorfismer og effekten av glukokortikoid sjokkterapi på neuromyelitt optica. Etterforskerne planlegger å inkludere pasienter med neuromyelitt optica som vil motta glukokortikoid sjokkterapi prospektivt. Pasientene deles inn i glukokortikoidsensitiv (GS) gruppe og glukokortikoidresistens (GR) gruppe i henhold til endring av sentralsyn etter behandling. Pasientenes kliniske data vil bli samlet inn og blodprøver er nødvendig for enkelt nukleotid polymorfisme (SNP) typetest. Gjennom statistisk analyse ble dataforskjellene mellom GS-gruppen og GR-gruppen sammenlignet, og effekten av kliniske indekser og genpolymorfismer på effekten av glukokortikoid sjokkterapi ved behandling av neuromyelitt optica bør analyseres.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Tongren Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ny diagnose NMO-pasienter som planlegger å motta metylprednisolon pulsbehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av neuromyelitt optica
  • kinesisk Han nasjonalitet, kjønn er ubegrenset;
  • Må kunne akseptere metylprednisolon pulsbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Andre synsnervesykdommer, slik som iskemisk, kompressiv, invasiv, traumatisk, toksisk og ernæringsmessig metabolsk, arvelig optisk nevropati;
  • Visuell bane og sentral lesjon på optisk chiasma;
  • Andre øyesykdommer, slik som fremre segmentlesjoner, retinopati, makulære lesjoner, ametropi, glaukom, etc;
  • Ikke-organisk synshemming;
  • Behandlet med glukokortikoid om to uker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
glukokortikoid-sensitiv (GS) gruppe
Legemiddel: Metylprednisolon
metylprednisolon pulsbehandling: 500-1000mg/d，３-５ｄ
glukokortikoidresistens (GR) gruppe
Legemiddel: Metylprednisolon
metylprednisolon pulsbehandling: 500-1000mg/d，３-５ｄ

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringen av best korrigert synsskarphet (BCVA)
Tidsramme: 3 dager etter behandlingen av metylprednisolon pulsbehandling
Test BCVA før og etter behandlingen av metylprednisolon pulsterapi, og beregn endringsverdien
3 dager etter behandlingen av metylprednisolon pulsbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

31. oktober 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BeijingTH-YLJD-202001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neuromyelitt Optica

Kliniske studier på Metylprednisolon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere