Asociación entre el efecto de la terapia de pulso con glucocorticoides en la neuromielitis óptica (NMO) y el polimorfismo génico
22 de octubre de 2020 actualizado por: Beijing Tongren Hospital
Estudio sobre la asociación entre el efecto de la terapia de pulso con glucocorticoides en la neuromielitis óptica y el polimorfismo genético: un estudio de cohorte
Los objetivos de este estudio son observar la correlación entre ABCB1, VDR, TBX21, NR3C1 y otros polimorfismos genéticos y el efecto de la terapia de choque con glucocorticoides en la neuromielitis óptica.
Los investigadores planean incluir pacientes con neuromielitis óptica que recibirán terapia de choque con glucocorticoides de manera prospectiva.
Los pacientes se dividen en un grupo sensible a los glucocorticoides (GS) y un grupo resistente a los glucocorticoides (GR) según el cambio de la visión central después del tratamiento.
Se recopilarán los datos clínicos de los pacientes y se necesitarán muestras de sangre para la prueba de tipificación del polimorfismo de un solo nucleótido (SNP).
A través del análisis estadístico, se compararon las diferencias de datos entre el grupo GS y el grupo GR, y se deben analizar los efectos de los índices clínicos y los polimorfismos genéticos sobre la eficacia de la terapia de choque con glucocorticoides en el tratamiento de la neuromielitis óptica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Beijing Tongren Hospital
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Contacto:
- Yu Yang Dai, PhD
- Número de teléfono: 86 010-58268486
- Correo electrónico: daiyy1991@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Nuevo diagnóstico Pacientes con NMO que planean recibir terapia de pulso de metilprednisolona.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de neuromielitis óptica
- Nacionalidad china Han, el género es ilimitado;
- Debe poder aceptar la terapia de pulso de metilprednisolona
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades del nervio óptico, tales como isquémica, compresiva, invasiva, traumática, tóxica y metabólica nutricional, neuropatía óptica hereditaria;
- Trayecto visual y lesión central en quiasma óptico;
- Otras enfermedades oculares, como lesiones del segmento anterior, retinopatía, lesiones maculares, ametropía, glaucoma, etc.;
- Deficiencia visual no orgánica;
- Tratado con glucocorticoide en dos semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo sensible a los glucocorticoides (GS)
|
terapia de pulso de metilprednisolona: 500-1000mg/d，３-５ｄ
|
|
grupo de resistencia a los glucocorticoides (GR)
|
terapia de pulso de metilprednisolona: 500-1000mg/d，３-５ｄ
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el cambio de la mejor agudeza visual corregida (MAVC)
Periodo de tiempo: 3 días después del tratamiento de terapia de pulso de metilprednisolona
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Pruebe BCVA antes y después del tratamiento de la terapia de pulso de metilprednisolona y calcule el valor de cambio
|
3 días después del tratamiento de terapia de pulso de metilprednisolona
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
31 de octubre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
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- Enfermedades del nervio óptico
- Enfermedades de los nervios craneales
- Mielitis Transversa
- Neuritis óptica
- Neuromielitis óptica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes neuroprotectores
- Agentes Protectores
- Prednisolona
- Acetato de metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
Otros números de identificación del estudio
- BeijingTH-YLJD-202001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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