Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samband mellan effekten av glukokortikoidpulsterapi på neuromyelitoptica (NMO) och genpolymorfism

22 oktober 2020 uppdaterad av: Beijing Tongren Hospital

Studie om sambandet mellan effekten av glukokortikoidpulsterapi på neuromyelitoptica och genpolymorfism: en kohortstudie

Syftet med denna studie är att observera korrelationen mellan ABCB1、VDR、TBX21、NR3C1 och andra genpolymorfismer och effekten av glukokortikoidchockterapi på neuromyelit optica. Utredarna planerar att inkludera patienter med neuromyelitoptica som kommer att få glukokortikoidchockbehandling i framtiden. Patienterna delas in i glukokortikoidkänslig (GS) grupp och glukokortikoidresistens (GR) grupp enligt förändringen av central syn efter behandling. Patienternas kliniska data kommer att samlas in och blodprover behövs för singelnukleotidpolymorfism (SNP) typningstest. Genom statistisk analys jämfördes dataskillnaderna mellan GS-gruppen och GR-gruppen, och effekterna av kliniska index och genpolymorfismer på effektiviteten av glukokortikoidchockterapi vid behandling av neuromyelitoptica bör analyseras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Beijing Tongren Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ny diagnos NMO-patienter som planerar att få metylprednisolon pulsbehandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av neuromyelit optica
  • Kinesisk Han nationalitet, kön är obegränsat;
  • Måste kunna acceptera metylprednisolon pulsbehandling

Exklusions kriterier:

  • Andra synnervssjukdomar, såsom ischemisk, kompressiv, invasiv, traumatisk, toxisk och näringsmetabolisk, ärftlig optisk neuropati;
  • Synväg och central lesion på optisk chiasma;
  • Andra ögonsjukdomar, såsom främre segmentlesioner, retinopati, makulära lesioner, ametropi, glaukom, etc;
  • Icke-organisk synnedsättning;
  • Behandlas med glukokortikoid på två veckor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
glukokortikoidkänslig (GS) grupp
Läkemedel: Metylprednisolon
metylprednisolon pulsbehandling: 500-1000mg/d，３-５ｄ
glukokortikoidresistens (GR) grupp
Läkemedel: Metylprednisolon
metylprednisolon pulsbehandling: 500-1000mg/d，３-５ｄ

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringen av bästa korrigerade synskärpa (BCVA)
Tidsram: 3 dagar efter behandlingen av metylprednisolon pulsbehandling
Testa BCVA före och efter behandlingen av metylprednisolon pulsterapi, och beräkna förändringsvärdet
3 dagar efter behandlingen av metylprednisolon pulsbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

31 oktober 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2020

Första postat (FAKTISK)

23 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BeijingTH-YLJD-202001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera