Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między wpływem pulsacyjnej terapii glukokortykoidami na zapalenie nerwu wzrokowego (NMO) a polimorfizmem genów

22 października 2020 zaktualizowane przez: Beijing Tongren Hospital

Badanie związku między wpływem terapii impulsowej glikokortykosteroidami na zapalenie nerwu wzrokowego i polimorfizm genów: badanie kohortowe

Celem tego badania jest obserwacja korelacji między ABCB1、VDR、TBX21、NR3C1 i innymi polimorfizmami genów oraz wpływu terapii szokowej glikokortykoidami na zapalenie nerwu wzrokowego. Badacze planują włączyć pacjentów z zapaleniem rdzenia nerwu wzrokowego, którzy otrzymają prospektywną terapię wstrząsową glukokortykoidami. Pacjentów podzielono na grupę wrażliwą na glukokortykoidy (GS) i grupę oporności na glukokortykoidy (GR) w zależności od zmiany widzenia centralnego po leczeniu. Zostaną zebrane dane kliniczne pacjentów i potrzebne będą próbki krwi do testu typowania polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP). Za pomocą analizy statystycznej porównano różnice danych między grupą GS i grupą GR, a także należy przeanalizować wpływ wskaźników klinicznych i polimorfizmów genów na skuteczność terapii wstrząsowej glikokortykosteroidami w leczeniu zapalenia nerwu wzrokowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tongren Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nowa diagnoza pacjentów z NMO, którzy planują otrzymać terapię pulsacyjną metyloprednizolonem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne zapalenia nerwu wzrokowego
  • Narodowość chińska Han, płeć jest nieograniczona;
  • Musi być w stanie zaakceptować terapię pulsacyjną metyloprednizolonem

Kryteria wyłączenia:

  • Inne choroby nerwu wzrokowego, takie jak niedokrwienna, uciskowa, inwazyjna, urazowa, toksyczna i żywieniowa metaboliczna, dziedziczna neuropatia nerwu wzrokowego;
  • Ścieżka wzrokowa i centralna zmiana na skrzyżowaniu nerwów wzrokowych;
  • Inne choroby oczu, takie jak uszkodzenia przedniego odcinka oka, retinopatia, zmiany plamki żółtej, ametropia, jaskra itp.;
  • Nieorganiczne upośledzenie wzroku;
  • Leczony glikokortykosteroidami w ciągu dwóch tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa wrażliwa na glukokortykoidy (GS).
Lek: Metyloprednizolon
terapia pulsacyjna metyloprednizolonem: 500-1000mg/d，３-５ｄ
grupa oporności na glukokortykoidy (GR).
Lek: Metyloprednizolon
terapia pulsacyjna metyloprednizolonem: 500-1000mg/d，３-５ｄ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA)
Ramy czasowe: 3 dzień po zakończeniu terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem
Zbadaj BCVA przed i po leczeniu terapią pulsacyjną metyloprednizolonem i oblicz wartość zmiany
3 dzień po zakończeniu terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

31 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BeijingTH-YLJD-202001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie nerwu wzrokowego

Badania kliniczne na Metyloprednizolon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj