Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi účinkem glukokortikoidní pulzní terapie na neuromyelitis optica (NMO) a genovým polymorfismem

22. října 2020 aktualizováno: Beijing Tongren Hospital

Studie o asociaci mezi účinkem glukokortikoidní pulzní terapie na neuromyelitis optica a genovým polymorfismem: kohortová studie

Cílem této studie je pozorovat korelaci mezi ABCB1, VDR, TBX21, NR3C1 a dalšími genovými polymorfismy a vliv glukokortikoidní šokové terapie na neuromyelitis optica. Vyšetřovatelé plánují zařadit pacienty s neuromyelitis optica, kteří budou dostávat glukokortikoidní šokovou terapii prospektivně. Pacienti jsou rozděleni do skupiny citlivé na glukokortikoidy (GS) a skupiny s rezistencí na glukokortikoidy (GR) podle změny centrálního vidění po léčbě. Budou shromažďována klinická data pacientů a vzorky krve jsou potřebné pro typizační test na jednonukleotidový polymorfismus (SNP). Prostřednictvím statistické analýzy byly porovnány rozdíly v datech mezi skupinou GS a skupinou GR a měly by být analyzovány účinky klinických indexů a genových polymorfismů na účinnost terapie glukokortikoidním šokem v léčbě neuromyelitis optica.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Beijing Tongren Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nová diagnóza pacienti NMO, kteří plánují podstoupit pulzní terapii methylprednisolonem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza neuromyelitis optica
  • Čínská národnost Han, pohlaví je neomezené;
  • Musí být schopen přijmout pulzní terapii methylprednisolonem

Kritéria vyloučení:

  • Jiná onemocnění zrakového nervu, jako je ischemická, kompresivní, invazivní, traumatická, toxická a nutriční metabolická, dědičná neuropatie zrakového nervu;
  • Zraková dráha a centrální léze na optickém chiasmatu;
  • Jiná oční onemocnění, jako jsou léze předního segmentu, retinopatie, makulární léze, ametropie, glaukom atd.;
  • Neorganické poškození zraku;
  • Za dva týdny léčeno glukokortikoidem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina citlivá na glukokortikoidy (GS).
Lék: Methylprednisolon
methylprednisolonová pulzní terapie: 500-1000 mg/d，３-５ｄ
skupina rezistence na glukokortikoidy (GR).
Lék: Methylprednisolon
methylprednisolonová pulzní terapie: 500-1000 mg/d，３-５ｄ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA)
Časové okno: 3 dny po léčbě methylprednisolonovou pulzní terapií
Otestujte BCVA před a po léčbě methylprednisolonovou pulzní terapií a vypočítejte hodnotu změny
3 dny po léčbě methylprednisolonovou pulzní terapií

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Tongren Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

31. října 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BeijingTH-YLJD-202001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuromyelitis Optica

Klinické studie na Methylprednisolon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit