Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukokortikoidipulssihoidon vaikutuksen yhteys Neuromyelitis Opticaan (NMO) ja geenipolymorfismiin

torstai 22. lokakuuta 2020 päivittänyt: Beijing Tongren Hospital

Tutkimus glukokortikoidipulssihoidon vaikutuksesta neuromyelitis Opticaan ja geenipolymorfismiin: kohorttitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla korrelaatiota ABCB1, VDR, TBX21, NR3C1 ja muiden geenipolymorfismien välillä sekä glukokortikoidisokkihoidon vaikutusta neuromyelitis opticaan. Tutkijat aikovat ottaa mukaan potilaita, joilla on neuromyelitis optica ja jotka saavat tulevaisuudessa glukokortikoidisokkihoitoa. Potilaat jaetaan glukokortikoidiherkkyysryhmään (GS) ja glukokortikoidiresistenssiryhmään (GR) hoidon jälkeisen keskusnäön muutoksen mukaan. Potilaiden kliiniset tiedot kerätään ja verinäytteitä tarvitaan yhden nukleotidin polymorfismin (SNP) tyypitystestiin. Tilastollisen analyysin avulla verrattiin GS-ryhmän ja GR-ryhmän välisiä dataeroja, ja kliinisten indeksien ja geenipolymorfismien vaikutuksia glukokortikoidisokkihoidon tehokkuuteen tulee analysoida optisen neuromyelitis-optican hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yu Yang Dai, PhD
  • Puhelinnumero: 86 010-58268486
  • Sähköposti: daiyy1991@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Beijing Tongren Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Uusi diagnoosi NMO-potilaat, jotka suunnittelevat metyyliprednisolonipulssihoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Optican neuromyeliitin kliininen diagnoosi
  • Kiinan Han kansalaisuus, sukupuoli on rajoittamaton;
  • On kyettävä hyväksymään metyyliprednisolonipulssihoito

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut näköhermosairaudet, kuten iskeeminen, puristava, invasiivinen, traumaattinen, toksinen ja ravitsemukselliset aineenvaihdunta-, perinnöllinen optinen neuropatia;
  • Näköpolku ja keskusleesio optisessa chiasmassa;
  • Muut silmäsairaudet, kuten etuosan leesiot, retinopatia, makulavauriot, ametropia, glaukooma jne.;
  • Ei-orgaaninen näkövamma;
  • Hoidettu glukokortikoidilla kahdessa viikossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
glukokortikoidiherkkä (GS) ryhmä
Lääke: Metyyliprednisoloni
metyyliprednisolonipulssihoito: 500-1000mg/d，３-５ｄ
glukokortikoidiresistenssi (GR) ryhmä
Lääke: Metyyliprednisoloni
metyyliprednisolonipulssihoito: 500-1000mg/d，３-５ｄ

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
parhaan korjatun näöntarkkuuden muutos (BCVA)
Aikaikkuna: 3 päivää metyyliprednisolonipulssihoidon jälkeen
Testaa BCVA ennen metyyliprednisolonipulssihoitoa ja sen jälkeen ja laske muutosarvo
3 päivää metyyliprednisolonipulssihoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Tongren Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BeijingTH-YLJD-202001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Optica neuromyelitis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa