視神経脊髄炎（NMO）に対するグルココルチコイドパルス療法の効果と遺伝子多型との関連
2020年10月22日 更新者：Beijing Tongren Hospital
視神経脊髄炎に対するグルココルチコイドパルス療法の効果と遺伝子多型との関連性に関する研究：コホート研究
本研究の目的は、ABCB1、VDR、TBX21、NR3C1と他の遺伝子多型との相関と視神経脊髄炎に対する糖質コルチコイドショック療法の効果を観察することである。
研究者らは、将来的にグルココルチコイドショック療法を受ける視神経脊髄炎患者を含めることを計画している。
患者は治療後の中心視力の変化に応じてグルココルチコイド感受性（GS）群とグルココルチコイド抵抗性（GR）群に分けられる。
患者の臨床データが収集され、一塩基多型 (SNP) タイピング検査には血液サンプルが必要となります。
統計分析を通じて、GS群とGR群の間のデータの差異を比較し、視神経脊髄炎の治療におけるグルココルチコイドショック療法の有効性に対する臨床指標と遺伝子多型の影響を分析する必要がある。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yu Yang Dai, PhD
- 電話番号：86 010-58268486
- メール：daiyy1991@163.com
研究場所
-
-
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Beijing、中国
- 募集
- Beijing Tongren Hospital
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コンタクト：
- Yu Yang Dai, PhD
- 電話番号：86 010-58268486
- メール：daiyy1991@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
メチルプレドニゾロンパルス療法を受ける予定の新規診断NMO患者。
説明
包含基準:
- 視神経脊髄炎の臨床診断
- 中国漢民族の国籍、性別は無制限。
- メチルプレドニゾロンパルス療法を受け入れることができる必要があります
除外基準:
- 虚血性、圧迫性、侵襲性、外傷性、毒性および栄養代謝性、遺伝性視神経障害などの他の視神経疾患。
- 視交叉上の視路と中心病変。
- 他の眼疾患、例えば、前眼部病変、網膜症、黄斑病変、屈折異常、緑内障など。
- 非器質性視覚障害。
- グルココルチコイドで2週間以内に治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グルココルチコイド感受性（GS）グループ
|
メチルプレドニゾロンパルス療法：500-1000mg/日、３-５ｄ
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グルココルチコイド抵抗性 (GR) グループ
|
メチルプレドニゾロンパルス療法：500-1000mg/日、３-５ｄ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最高矯正視力（BCVA）の変化
時間枠：メチルプレドニゾロンパルス療法治療後3日目
|
メチルプレドニゾロンパルス療法の治療前後でBCVAを測定し、変化値を算出
|
メチルプレドニゾロンパルス療法治療後3日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年10月31日
一次修了 (予期された)
2021年6月30日
研究の完了 (予期された)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月22日
最初の投稿 (実際)
2020年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月22日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BeijingTH-YLJD-202001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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