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Zusammenhang zwischen der Wirkung der Glukokortikoid-Pulstherapie auf Neuromyelitis optica (NMO) und Genpolymorphismus

22. Oktober 2020 aktualisiert von: Beijing Tongren Hospital

Studie zum Zusammenhang zwischen der Wirkung der Glukokortikoid-Pulstherapie auf Neuromyelitis optica und Genpolymorphismus: eine Kohortenstudie

Ziel dieser Studie ist es, die Korrelation zwischen ABCB1, VDR, TBX21, NR3C1 und anderen Genpolymorphismen sowie die Wirkung einer Glukokortikoid-Schocktherapie auf Neuromyelitis optica zu beobachten. Die Forscher planen, Patienten mit Neuromyelitis optica einzubeziehen, die künftig eine Glukokortikoid-Schocktherapie erhalten. Die Patienten werden entsprechend der Veränderung des zentralen Sehvermögens nach der Behandlung in eine Gruppe mit Glukokortikoid-Sensibilität (GS) und eine Gruppe mit Glukokortikoid-Resistenz (GR) eingeteilt. Die klinischen Daten der Patienten werden gesammelt und es werden Blutproben für den SNP-Typisierungstest (Single Nucleotide Polymorphism) benötigt. Mittels statistischer Analyse wurden die Datenunterschiede zwischen der GS-Gruppe und der GR-Gruppe verglichen und die Auswirkungen klinischer Indizes und Genpolymorphismen auf die Wirksamkeit der Glukokortikoid-Schocktherapie bei der Behandlung von Neuromyelitis optica analysiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Beijing Tongren Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neu diagnostizierte NMO-Patienten, die eine Methylprednisolon-Pulstherapie planen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer Neuromyelitis optica
  • Chinesische Han-Nationalität, Geschlecht ist unbegrenzt;
  • Muss in der Lage sein, eine Methylprednisolon-Pulstherapie zu akzeptieren

Ausschlusskriterien:

  • Andere Erkrankungen des Sehnervs, wie ischämische, kompressive, invasive, traumatische, toxische und ernährungsstoffwechselbedingte, hereditäre Optikusneuropathie;
  • Sehweg und zentrale Läsion im Chiasma opticum;
  • Andere Augenerkrankungen wie Läsionen des vorderen Augenabschnitts, Retinopathie, Makulaläsionen, Fehlsichtigkeit, Glaukom usw.;
  • Nichtorganische Sehbehinderung;
  • In zwei Wochen mit Glukokortikoid behandelt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Glukokortikoid-sensitive (GS) Gruppe
Arzneimittel: Methylprednisolon
Methylprednisolon-Pulstherapie: 500-1000 mg/Tag３-５ｄ
Gruppe mit Glukokortikoidresistenz (GR).
Arzneimittel: Methylprednisolon
Methylprednisolon-Pulstherapie: 500-1000 mg/Tag３-５ｄ

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Veränderung der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA)
Zeitfenster: 3 Tage nach der Behandlung mit Methylprednisolon-Pulstherapie
Testen Sie BCVA vor und nach der Behandlung mit der Methylprednisolon-Pulstherapie und berechnen Sie den Änderungswert
3 Tage nach der Behandlung mit Methylprednisolon-Pulstherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

31. Oktober 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Juni 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BeijingTH-YLJD-202001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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