Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stimulation préfrontale excitatrice des courants faibles chez les patients végétatifs (VEG-TDCS)

27 février 2024 mis à jour par: Oded Meiron

Stimulation préfrontale excitatrice à faible courant chez les patients végétatifs : possibilité d'induire une modulation des caractéristiques neurocognitives de la conscience

En réponse aux résultats d'EEG "conscients" liés à la fonction cognitive détectable qui dénotent de manière fiable la conscience chez les patients en état végétatif, dans la présente étude, nous évaluerons l'activité EEG consciente secrète (ainsi que les mesures cliniques manifestes standard) et la propension neuroplastique (c'est-à-dire, changements dans les valeurs de synchronisation de puissance spectrale EEG après l'intervention tDCS) chez les patients en état végétatif recevant un traitement de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) répétitif sur les zones motrices frontales pendant une période de deux semaines. À l'appui de cette approche, une récente étude tDCS avec des patients végétatifs et peu conscients impliquait qu'une stimulation anodale de vingt minutes (c. -stimulation active) condition de stimulation. Il a été noté que cet effet tDCS était plus prononcé chez les patients en état de conscience minimale par rapport aux patients en état végétatif, à l'exclusion des effets de chronicité ou d'étiologie. Ainsi, les chercheurs de cette étude ont suggéré que la tDCS pourrait être efficace pour améliorer la récupération cognitive chez les patients gravement atteints de lésions cérébrales. Cependant, leurs découvertes bénéficieraient à des corrélats d'activation neurale qui pourraient étayer leur conclusion concernant l'efficacité de ce type d'intervention non invasive dans la promotion de la récupération neurocognitive. Plus important encore, le tDCS est sûr pour une utilisation chez l'homme, n'a aucun effet indésirable, est considéré comme la méthode de stimulation transcrânienne la plus non invasive car il utilise des courants extrêmement faibles (0,5 à 2 mA) et est connu pour ne déplacer que temporairement la membrane du neurone. potentiel d'excitation/inhibition. En ce qui concerne le potentiel de la méthode à induire une récupération fonctionnelle chez les patients en état végétatif, des études cliniques récentes indiquent que la tDCS pourrait contrecarrer les effets négatifs des lésions cérébrales en influençant les mécanismes neurophysiologiques, et est susceptible de contribuer à la "formation de connexions fonctionnellement significatives et au maintien des voies existantes" .

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Jerusalem, Israël, 91035
        • Herzog Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 88 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Lésion cérébrale anoxique/TBI/AVC/démence progressive/encéphalopathie
  • Patients en état végétatif ou en état de conscience minimale selon les critères CRS-R
  • De 18 à 90 ans
  • Consentement à la participation à l'étude clinique (par exemple, consentement éclairé) par le tuteur légal des patients.

Critère d'exclusion:

  • Implants métalliques intracrâniens
  • Dispositifs implantés susceptibles d'être affectés par le tDCS (stimulateur cardiaque, pompe à médicaments, implant cochléaire, stimulateur cérébral implanté)
  • Condition médicale active qui empêcherait la stabilité médicale de l'étude, y compris des anomalies ECG importantes, une arythmie cardiaque, une hypertension artérielle non contrôlée
  • Participation à d'autres études de recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: traitement actif
traitement expérimental en ouvert
Stimulation cérébrale non invasive ou neuromodulation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ÉCHELLE DE RÉCUPÉRATION JFK COMA - RÉVISÉE
Délai: 24mois
JFK Coma recovery Scale - Scores révisés pour diagnostiquer les troubles de la conscience. Cette échelle d'évaluation cynique examine les comportements réflexifs tels que la réponse à la douleur, à la surprise et au toucher. Le CRS se compose de 25 éléments hiérarchisés qui comprennent 6 sous-échelles traitant des processus auditifs, visuels, moteurs, oro-moteurs, de communication et d'éveil. La notation est basée sur la présence ou l'absence de réponses comportementales spécifiques à des stimuli sensoriels administrés de manière standardisée. L'élément le plus bas de chaque sous-échelle représente l'activité réflexive, tandis que les éléments les plus élevés représentent les comportements à médiation cognitive. les sous-échelles représentent la fonction motrice, la fonction auditive, les sous-échelles de la fonction visuelle et les sous-échelles d'éveil. Les scores faibles indiquent de faibles niveaux de fonctionnement et les scores élevés indiquent des niveaux élevés de fonctionnement et de conscience. Le score maximum est 23 et le score minimum est 0.
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitudes MMN ERP
Délai: 2 semaines
Neuroplasticité du cortex préfronal-temopral et réactivité au son : taille des amplitudes ERP du traitement auditif précoce. Si le changement négatif des amplitudes ERP est plus grand que cela indique une meilleure détection des changements et une neurplasticité.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Efraim Jaul, MD, Herzog Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

27 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

27 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2020

Première publication (Réel)

4 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les méthodes de traitement et les méthodes de diagnostic seront partagées ainsi que l'évolution de l'état clinique et neurologique via la publication de la recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Trouble de la conscience

3
S'abonner