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Double thérapie antiplaquettaire chez les patients atteints de maladie coronarienne multivasculaire (DAPT-MVD)

1 février 2024 mis à jour par: Yu Bo, Harbin Medical University

Double thérapie antiplaquettaire chez les patients atteints de maladie coronarienne multivasculaire (DAPT-MVD) : essai prospectif, multicentrique, randomisé et contrôlé

Cette étude est une étude de supériorité prospective, multicentrique, parallèle, ouverte, randomisée, contrôlée. Il est prévu de recruter 8 250 patients atteints de maladie multi-vaisseaux (MVD), et les patients seront suivis pendant 12 mois après avoir été implantés avec un stent à élution de médicament (DES) dans l'un des 100 centres différents. Tous les patients seront répartis au hasard dans le groupe de traitement et le groupe de contrôle sur une base 1:1, sur la base d'une randomisation complète.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

8250

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 101149
        • Actif, ne recrute pas
        • Affiliated Beijing Luhe Hospital of Capital Medical University
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400042
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Chunchang Qin, MD,PhD
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 516562
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Army Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jun Jin, MD,PhD
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350001
        • Recrutement
        • Fujian Provincial Hospital
        • Contact:
          • Kaiyang Lin
          • Numéro de téléphone: +8615622336793
          • E-mail: 75345844@qq.com
        • Chercheur principal:
          • Yansong Guo, MD,PhD
      • Xiamen, Fujian, Chine, 361101
        • Recrutement
        • Xiamen Fifth Hospital
        • Contact:
          • Yandong Fu, MD,PhD
          • Numéro de téléphone: +8619559247953
          • E-mail: fyd00001@126.com
        • Chercheur principal:
          • Yandong Fu, MD,PhD
    • Gansu
      • Qingyang, Gansu, Chine, 744517
        • Recrutement
        • Pingquan County Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jingchao Huang, MD,PhD
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510700
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Chen Liu, MD,PhD
      • Shenzhen, Guangdong, Chine, 518000
        • Actif, ne recrute pas
        • ShenZhen People's Hospital
      • Zhongshan, Guangdong, Chine, 510080
        • Recrutement
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yong Liu, MD,PhD
      • Zhongshan, Guangdong, Chine, 528406
        • Actif, ne recrute pas
        • The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
    • Guangxi
      • Hezuo, Guangxi, Chine, 542800
        • Recrutement
        • Hezhou People's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jinjia Wu, MD,PhD
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Chine, 563003
        • Recrutement
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ranzun Zhao, MD,PhD
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Chine, 570208
        • Recrutement
        • Haikou People's Hospital
        • Contact:
          • Hairong Liang
          • Numéro de téléphone: +8618889524879
          • E-mail: lhr4879@163.com
        • Chercheur principal:
          • Miao Wu, MD,PhD
      • Haikou, Hainan, Chine, 570311
        • Recrutement
        • Hainan General Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Wang Liao, MD,PhD
      • Haikou, Hainan, Chine, 570311
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yuewu Chen, MD,PhD
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Chine, 061014
        • Recrutement
        • Cangzhou Central Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jun Zhang, MD,PhD
      • Chengde, Hebei, Chine, 067000
        • Recrutement
        • Affiliated Hospital of Chengde Medical University
        • Contact:
          • Weichao Shan
          • Numéro de téléphone: +8618503147606
          • E-mail: 16442297@qq.com
        • Chercheur principal:
          • Zhenjiang Ding, MD,PhD
      • Hengshui, Hebei, Chine, 053000
        • Recrutement
        • Harrison International Peace Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Qun Zheng, MD,PhD
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine, 052306
        • Recrutement
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mei Wang, MD,PhD
        • Chercheur principal:
          • Guoqiang Gu, MD,PhD
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine, 052360
        • Recrutement
        • The Third Hospital of Shijiazhuang
        • Contact:
          • Chao Du
          • Numéro de téléphone: +8613832172233
          • E-mail: ssydcd@163.com
        • Chercheur principal:
          • Lijun Wang, MD,PhD
      • Tangshan, Hebei, Chine, 063099
        • Recrutement
        • Tangshan Central Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jianong Xing, MD,PhD
      • Xingtai, Hebei, Chine, 054000
        • Actif, ne recrute pas
        • The Second Affiliated Hospital of Xingtai Medical College
      • Xingtai, Hebei, Chine, 054000
        • Actif, ne recrute pas
        • Xingtai Third Hospital
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Chine, 163001
        • Recrutement
        • Daqing Long Nan Hospital
        • Contact:
          • Lei Cai, MD,PhD
          • Numéro de téléphone: +8613504653780
          • E-mail: 780mm@163.com
        • Chercheur principal:
          • Lei Cai, MD,PhD
      • Daqing, Heilongjiang, Chine, 163316
        • Actif, ne recrute pas
        • Daqing Oilfield General hospital
      • Daqing, Heilongjiang, Chine, 163316
        • Recrutement
        • Daqing People's Hosipital
        • Contact:
          • Xiaoyan Liu
          • Numéro de téléphone: +8613845936110
          • E-mail: lxy215@163.com
        • Chercheur principal:
          • Shu Zhang, MD,PhD
      • Harbin, Heilongjiang, Chine, 150010
        • Recrutement
        • Harbin First Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Wanbin Zheng, MD,PhD
        • Chercheur principal:
          • Jian Li, MD,PhD
      • Harbin, Heilongjiang, Chine, 150001
        • Recrutement
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jixin Zhi, MD,PhD
      • Harbin, Heilongjiang, Chine, 150030
        • Recrutement
        • Heilongjiang Province Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zheng Wang, MD,PhD
      • Harbin, Heilongjiang, Chine, 150056
        • Recrutement
        • Harbin Second Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Guohua Zhang, MD,PhD
      • Harbin, Heilongjiang, Chine, 150066
        • Recrutement
        • Harbin 242 Hospital
        • Contact:
          • Jiubin Sun
          • Numéro de téléphone: +8613796016890
          • E-mail: joe6890@163.com
        • Chercheur principal:
          • Yin Zhou, MD,PhD
      • Harbin, Heilongjiang, Chine, 150086
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bo Yu, MD,PhD
      • Harbin, Heilongjiang, Chine, 150088
        • Recrutement
        • The Second Cancer Hospital of Heilongjiang Province
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Peigang Cao, MD,PhD
      • Harbin, Heilongjiang, Chine, 150100
        • Recrutement
        • Shuangcheng People's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Aiguo Sun, MD,PhD
      • Hegang, Heilongjiang, Chine, 154100
        • Recrutement
        • Hegang Mining Group General Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xiangli Shen, MD,PhD
      • Hegang, Heilongjiang, Chine, 154100
        • Recrutement
        • Hegang People's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xiangming Wang, MD,PhD
      • Hegang, Heilongjiang, Chine, 154211
        • Recrutement
        • Heilongjiang Provincial Agricultural Reclamation Baoquanling Administration Center Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jun Jiang, MD,PhD
      • Heihe, Heilongjiang, Chine, 161400
        • Actif, ne recrute pas
        • Nenjiang People's Hospital
      • Jiamusi, Heilongjiang, Chine, 150086
        • Recrutement
        • The Central Hospital of Jiamusi City
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zhiyuan Weng, MD,PhD
        • Chercheur principal:
          • Li Zhang, MD,PhD
        • Chercheur principal:
          • Lianfeng Yang, MD,PhD
        • Chercheur principal:
          • Shi Yin, MD,PhD
      • Jiamusi, Heilongjiang, Chine, 154002
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Jamusi University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shan Gao, MD,PhD
      • Jiamusi, Heilongjiang, Chine, 156300
        • Recrutement
        • The Jiansanjiang People's Hospital of Heilongjiang Land Reclamation
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shujiang Zhang, MD,PhD
      • Jixi, Heilongjiang, Chine, 158100
        • Recrutement
        • Jixi Jikuang Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dongmu Chai, MD,PhD
      • Jixi, Heilongjiang, Chine, 158100
        • Recrutement
        • Jixi People's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xibin Tan, MD,PhD
      • Mishan, Heilongjiang, Chine, 158300
        • Recrutement
        • Mishan People's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shangmin Hu, MD,PhD
      • Mudanjiang, Heilongjiang, Chine, 157000
        • Recrutement
        • Mudanjiang City Second People's Hospital
        • Contact:
          • Jinlong He
          • Numéro de téléphone: +86113766664610
          • E-mail: 68818591@qq.com
        • Chercheur principal:
          • Xiaodong Ji, MD,PhD
      • Mudanjiang, Heilongjiang, Chine, 157011
        • Recrutement
        • Hongqi Hospital of Mudanjiang Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Fengmin Gao, MD,PhD
      • Mudanjiang, Heilongjiang, Chine, 157011
        • Recrutement
        • Mudanjiang Cardiovascular Hospital
        • Contact:
          • Shan Zhang
          • Numéro de téléphone: +8618704537080
          • E-mail: 40230303@qq.com
        • Chercheur principal:
          • Kai Liu, MD,PhD
        • Chercheur principal:
          • Lianmin Wang, MD,PhD
      • Mudanjiang, Heilongjiang, Chine, 157011
        • Recrutement
        • Mudanjiang First People's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mingxia Han, MD,PhD
      • Mudanjiang, Heilongjiang, Chine, 158322
        • Recrutement
        • Mudanjiang Administration Center Hospital of Heilongjiang Land Reclamation
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shufang Yin, MD,PhD
      • Qiqihar, Heilongjiang, Chine, 161000
        • Recrutement
        • Qiqihar Jianhua Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bo Jiang, MD,PhD
      • Qiqihar, Heilongjiang, Chine, 161000
        • Recrutement
        • The Third Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yanxiang Shen, MD,PhD
      • Qiqihar, Heilongjiang, Chine, 161006
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Guiqing Liu, MD,PhD
      • Shuangyashan, Heilongjiang, Chine, 155100
        • Recrutement
        • Emergency General Hospital of Shuangyashan
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hui Li, MD,PhD
      • Shuangyashan, Heilongjiang, Chine, 155100
        • Recrutement
        • Shuangyashan People's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Feng Yu, MD,PhD
      • Shuangyashan, Heilongjiang, Chine, 155600
        • Recrutement
        • The People's Hospital of Baoqing
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yuchen Yuan, MD,PhD
      • Shuangyashan, Heilongjiang, Chine, 155811
        • Recrutement
        • Hongxinglong Central Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yuzhu Wang, MD,PhD
      • Suihua, Heilongjiang, Chine, 152053
        • Recrutement
        • Suihua First Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hengzhi Cai, MD,PhD
        • Chercheur principal:
          • Zhan Wang, MD,PhD
      • Xing'anling, Heilongjiang, Chine, 165000
        • Recrutement
        • Daxing'anling Prefecture People's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dalei Qi, MD,PhD
      • Yichun, Heilongjiang, Chine, 152500
        • Recrutement
        • Tieli People's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yanbo Niu, MD,PhD
      • Yichun, Heilongjiang, Chine, 153000
        • Recrutement
        • Yichun First Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Daoye Zhang, MD,PhD
      • Yichun, Heilongjiang, Chine, 153000
        • Recrutement
        • Yichun Forestry Central Hospital
        • Contact:
          • Hongyan Diao
          • Numéro de téléphone: +8613766748268
          • E-mail: LdJ9900@126.com
        • Chercheur principal:
          • Dajun Li, MD,PhD
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Chine, 475001
        • Recrutement
        • Kaifeng Central Hospital
        • Contact:
          • Shuai Zhang
          • Numéro de téléphone: +8613592135892
          • E-mail: ljy6051@126.com
        • Chercheur principal:
          • Jieyun Liu, MD,PhD
      • Nanyang, Henan, Chine, 473004
        • Recrutement
        • Nanyang First People's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xiaorui Chen, MD,PhD
      • Nanyang, Henan, Chine, 473007
        • Recrutement
        • The First affiliated Hospital of Nanyang Medical College
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ou Zhang, MD,PhD
      • Puyang, Henan, Chine, 457000
        • Recrutement
        • Puyang People's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xuebin Chen, MD,PhD
      • Shangqiu, Henan, Chine, 476005
        • Recrutement
        • The First People's Hospital of Shangqiu
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shengli Li, MD,PhD
      • Shangqiu, Henan, Chine, 476610
        • Recrutement
        • Central Hospital of Yongcheng
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Qingye Cao, MD,PhD
      • Xinxiang, Henan, Chine, 453099
        • Recrutement
        • The Second People's Hospital of Xinxiang City
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jixia Yan, MD,PhD
      • Yongcheng, Henan, Chine, 476600
        • Recrutement
        • Yongcheng People's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Changming Tian, MD,PhD
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450016
        • Recrutement
        • The Seventh People's Hospital of Zhengzhou
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jing Li, MD,PhD
        • Chercheur principal:
          • Jie Zhang, MD,PhD
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450052
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jinying Zhang, MD,PhD
      • Zhoukou, Henan, Chine, 477150
        • Recrutement
        • Dancheng People's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Huanyu Guo, MD,PhD
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Actif, ne recrute pas
        • The Fourth Hospital of Wuhan
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430060
        • Actif, ne recrute pas
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430062
        • Actif, ne recrute pas
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
      • Yichang, Hubei, Chine, 443000
        • Recrutement
        • Yichang First People's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jian Yang, MD,PhD
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410013
        • Recrutement
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yu Cao, MD,PhD
      • Hengyang, Hunan, Chine, 421001
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Contact:
          • Jingjing Zhang
          • Numéro de téléphone: +86 15873438571
          • E-mail: 61052362@qq.com
        • Chercheur principal:
          • Huifang Tang, MD,PhD
    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, Chine, 222002
        • Recrutement
        • The First People's Hospital of Lianyungang
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bo Zhao, MD,PhD
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
        • Recrutement
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Genshan Ma, MD,PhD
      • Pizhou, Jiangsu, Chine, 221300
        • Recrutement
        • Pizhou People's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jianrong Yin, MD,PhD
    • Jiangxi
      • Fuzhou, Jiangxi, Chine, 344000
        • Recrutement
        • First People's Hospital of Fuzhou
        • Contact:
          • Jincheng Li
          • Numéro de téléphone: +8613699594198
          • E-mail: 23155776@qq.com
        • Chercheur principal:
          • Weiping He, MD,PhD
    • Jilin
      • Chang chun, Jilin, Chine, 130033
        • Recrutement
        • The Third Affiliated Hospital of Jilin University
        • Contact:
          • Zhongyu Wang
          • Numéro de téléphone: +8613596478561
          • E-mail: 38236590@qq.com
        • Chercheur principal:
          • Yuquan He, MD,PhD
      • Chang chun, Jilin, Chine, 130041
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Jilin University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bin Liu, MD,PhD
      • Changchun, Jilin, Chine, 130021
        • Actif, ne recrute pas
        • Affiliated Hospital of Changchun Traditional Chinese Medicine University
      • Changchun, Jilin, Chine, 130021
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Jilin University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Qian Tong, MD,PhD
      • Jilin, Jilin, Chine, 132011
        • Recrutement
        • Jilin Central Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ying Li, MD,PhD
      • Jilin, Jilin, Chine, 132012
        • Recrutement
        • Jilin Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jianping Shi, MD,PhD
      • Jilin, Jilin, Chine, 132022
        • Actif, ne recrute pas
        • General Hospital of Jihua Group Company
      • Songyuan, Jilin, Chine, 138001
        • Recrutement
        • Songyuan Central Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yi Zheng, MD,PhD
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chine, 116011
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bo Zhang, MD,PhD
      • Dalian, Liaoning, Chine, 116089
        • Recrutement
        • Dalian Municipal Cental Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xiaoqun Zheng, MD,PhD
    • Neimeng
      • Hulunbeir, Neimeng, Chine, 021008
        • Recrutement
        • Hulunbeir People's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gang Wu, MD,PhD
      • Neimeng, Neimeng, Chine, 010017
        • Recrutement
        • Inner Mongolia People's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xi Liu, MD,PhD
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chine, 750002
        • Recrutement
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yumin Chou, MD,PhD
        • Chercheur principal:
          • Xueping Ma, MD,PhD
    • Shandong
      • Fengcheng, Shandong, Chine, 271608
        • Recrutement
        • Feicheng Hospital of Shandong Guoxin Yiyang Group
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Wenbo Zhang, MD,PhD
      • Jinan, Shandong, Chine, 250022
        • Recrutement
        • The Fifth People's Hospital of Jinan
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zhisheng Jia, MD,PhD
      • Jinan, Shandong, Chine, 250031
        • Recrutement
        • Shandong Second Provincial General Hospital
        • Contact:
          • Jianqin Feng, MD,PhD
          • Numéro de téléphone: +8615090551818
          • E-mail: 843128753@qq.com
        • Chercheur principal:
          • Jianqin Feng, MD,PhD
      • Jinan, Shandong, Chine, 250031
        • Recrutement
        • The Fourth People's Hospital of Jinan
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tao Wang, MD,PhD
      • Jinan, Shandong, Chine, 250063
        • Recrutement
        • Qilu Hospital Of Shandong University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jianmin Yang, MD,PhD
      • Jining, Shandong, Chine, 272100
        • Actif, ne recrute pas
        • Yanzhou District People's Hospital
      • Liaocheng, Shandong, Chine, 252699
        • Recrutement
        • The Second People's Hospital of Liaocheng
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yugang Zou, MD,PhD
      • Tai'an, Shandong, Chine, 271099
        • Recrutement
        • Taian City Central Hospital
        • Contact:
          • Wenju Yan
          • Numéro de téléphone: +8618653876616
          • E-mail: wishhy@163.com
        • Chercheur principal:
          • Huanyi Zhang, MD,PhD
        • Chercheur principal:
          • Jinlong Li, MD,PhD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
        • Recrutement
        • Wusong hospital Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hongyu Shi, MD,PhD
    • Shanxi
      • Xian, Shanxi, Chine, 710068
        • Recrutement
        • Shanxi Provincial People's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xiling Shou, MD,PhD
    • Sichuan
      • Chongqing, Sichuan, Chine, 400000
        • Retiré
        • Xinqiao Hospital Army Medical University
      • Dazhou, Sichuan, Chine, 635099
        • Recrutement
        • Dazhou Central Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hualiang Gou, MD,PhD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine, 300052
        • Recrutement
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contact:
          • Shaopeng Xu
          • Numéro de téléphone: +8613332093191
          • E-mail: xsplzy@163.com
        • Chercheur principal:
          • Qing Yang, MD,PhD
      • Tianjin, Tianjin, Chine, 300222
        • Recrutement
        • Tianjin Chest Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yin Liu, MD,PhD
        • Chercheur principal:
          • Chunjie Li, MD,PhD
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chine, 830001
        • Recrutement
        • Xinjiang Uiger Municipal People's Hospital
        • Contact:
          • Zhao Wang
          • Numéro de téléphone: +8613999806773
          • E-mail: jzzqwz@163.com
        • Chercheur principal:
          • Guoqing Li, MD,PhD
      • Ürümqi, Xinjiang, Chine, 830054
        • Recrutement
        • The first affiliated hospital of Xinjiang medical university
        • Contact:
          • Qian Zhao
          • Numéro de téléphone: +8613899993630
          • E-mail: myt-xj@163.com
        • Chercheur principal:
          • Yitong Ma, MD,PhD
        • Chercheur principal:
          • Xiang Xie, MD,PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets inscrits doivent répondre à tous les critères suivants:

    1. Âgé de 18 à 75 ans (inclus).
    2. Patients atteints de MVD ayant subi une implantation de DES pendant 12 mois.
    3. Les patients ont été traités avec de l'aspirine et peuvent tolérer l'aspirine à des doses de 75 à 150 mg/jour comme traitement d'entretien pendant la période d'étude.
    4. Les patients ont signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

- Les sujets qui répondent à l'un des critères suivants sont exclus de l'étude :

  1. Utilisation prévue d'antagonistes des récepteurs de l'ADP (p. ex., clopidogrel, ticagrélor et ticlopidine), de dipyridamole ou de cilostazol.
  2. Contre-indication aux bloqueurs des récepteurs de l'ADP ou à l'aspirine.
  3. Prévu d'utiliser des anticoagulants pendant la période d'étude.
  4. Revascularisation coronarienne, cérébrovasculaire ou artérielle périphérique planifiée au cours de la période d'étude.
  5. Chirurgie cardiaque ou non cardiaque majeure planifiée au cours de la période d'étude.
  6. Traitement concomitant par voie orale ou intraveineuse avec des inhibiteurs moyens ou puissants du CYP2C19.
  7. Maladie hépatique sévère connue (ALT/AST est 3 fois au-dessus de la normale).
  8. - Sujets insuffisants rénaux qui ont nécessité ou prévu une dialyse pendant la période d'étude.
  9. La numération plaquettaire

  10. Patients avec :

    • Une histoire de saignement intracrânien ou d'accident vasculaire cérébral ischémique à tout moment.
    • Une tumeur du système nerveux central ou une anomalie vasculaire intracrânienne (p. ex., anévrisme, malformation artério-veineuse) à tout moment.
    • Chirurgie intracrânienne ou médullaire dans les 5 ans.
  11. Grossesse ou allaitement ou planification de grossesse pendant la période d'étude.
  12. Espérance de vie < 1 an.
  13. Toute affection qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait dangereuse ou inadaptée la participation du patient à cette étude (par exemple, une tumeur maligne active autre que le cancer épidermoïde ou basocellulaire de la peau).
  14. Préoccupation quant à l'incapacité du patient à se conformer aux procédures de l'étude et/ou au suivi (par exemple, abus d'alcool ou de drogues).
  15. Participation à une autre étude clinique et n'a pas atteint le critère d'évaluation majeur.
  16. Participation à la planification et/ou à la conduite de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Aspirine en monothérapie
Les patients recevront de l'aspirine en monothérapie sans co-administration de clopidogrel pendant 12 mois après la randomisation.
Médicament: Aspirine en monothérapie
Les patients recevront de l'aspirine en monothérapie sans co-administration de clopidogrel pendant 12 mois après la randomisation.
Expérimental: Clopidogrel et Aspirine bithérapie antiplaquettaire
Les patients recevront une co-administration de clopidogrel et d'aspirine pendant 12 mois après la randomisation.
Médicament: Clopidogrel et Aspirine bithérapie antiplaquettaire
Les patients recevront une co-administration de clopidogrel et d'aspirine pendant 12 mois après la randomisation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de MACCE (décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non mortel ou accident vasculaire cérébral non mortel).
Délai: 12 mois après la randomisation.
Évaluer l'effet de la double thérapie antiplaquettaire Clopidogrel et Aspirine sur l'incidence de MACCE chez les patients atteints de MVD
12 mois après la randomisation.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la mortalité toutes causes confondues.
Délai: 12 mois après la randomisation.
Évaluer l'effet de la double thérapie antiplaquettaire Clopidogrel et Aspirine sur l'incidence de la mortalité toutes causes confondues chez les patients atteints de MVD.
12 mois après la randomisation.
Incidence des décès cardiovasculaires.
Délai: 12 mois après la randomisation.
Évaluer l'effet de la double thérapie antiplaquettaire Clopidogrel et Aspirine sur l'incidence des décès cardiovasculaires chez les patients atteints de MVD.
12 mois après la randomisation.
Incidence des infarctus du myocarde non mortels.
Délai: 12 mois après la randomisation.
Évaluer l'effet de la double thérapie antiplaquettaire Clopidogrel et Aspirine sur l'incidence de l'infarctus du myocarde non mortel chez les patients atteints de MVD.
12 mois après la randomisation.
Incidence des AVC non mortels.
Délai: 12 mois après la randomisation.
Évaluer l'effet de la double thérapie antiplaquettaire Clopidogrel et Aspirine sur l'incidence des AVC non mortels chez les patients atteints de MVD.
12 mois après la randomisation.
Incidence des événements indésirables cliniques.
Délai: 12 mois après la randomisation.
Évaluer l'effet de la double thérapie antiplaquettaire Clopidogrel et Aspirine sur l'incidence des événements indésirables cliniques (MACCE et BARC définis comme de type 2-5) chez les patients atteints de MVD.
12 mois après la randomisation.
Incidence des décès ou des hospitalisations cardiovasculaires.
Délai: 12 mois après la randomisation.
Évaluer l'effet de la double thérapie antiplaquettaire Clopidogrel et Aspirine sur l'incidence des décès ou des hospitalisations cardiovasculaires (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, revascularisation d'urgence, angor instable ou AIT) causés par des événements thrombotiques chez les patients atteints de MVD.
12 mois après la randomisation.
Incidence de la revascularisation d'urgence.
Délai: 12 mois après la randomisation.
Évaluer l'effet de la double thérapie antiplaquettaire Clopidogrel et Aspirine sur l'incidence de la revascularisation d'urgence chez les patients atteints de MVD.
12 mois après la randomisation.
Incidence des revascularisations répétées.
Délai: 12 mois après la randomisation.
Évaluer l'effet de la double thérapie antiplaquettaire Clopidogrel et Aspirine sur l'incidence de toute revascularisation répétée chez les patients atteints de MVD.
12 mois après la randomisation.
Incidence de thrombose de stent certaine/possible.
Délai: 12 mois après la randomisation.
Évaluer l'effet de la double thérapie antiplaquettaire Clopidogrel et Aspirine sur l'incidence de thrombose de stent certaine/possible chez les patients atteints de MVD.
12 mois après la randomisation.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des événements hémorragiques cliniquement pertinents.
Délai: 12 mois après la randomisation.
Évaluer l'effet de la double thérapie antiplaquettaire Clopidogrel et Aspirine sur l'incidence des événements hémorragiques cliniquement pertinents (BARC, définis comme de type 2-5) chez les patients atteints de MVD.
12 mois après la randomisation.
Incidence des événements hémorragiques majeurs.
Délai: 12 mois après la randomisation.
Évaluer l'effet de la double thérapie antiplaquettaire Clopidogrel et Aspirine sur l'incidence des événements hémorragiques majeurs (BARC, définis comme type 3-5) chez les patients atteints de MVD.
12 mois après la randomisation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Harbin Medical University

Collaborateurs

Chinese Society of Cardiology
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bo Yu, M.D.,FACC, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2020

Première publication (Réel)

12 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DAPT-MVD-201912

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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