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Duale Antithrombozytentherapie bei Patienten mit koronarer Mehrgefäßerkrankung (DAPT-MVD)

1. Februar 2024 aktualisiert von: Yu Bo, Harbin Medical University

Duale Anti-Thrombozyten-Therapie bei Patienten mit koronarer Mehrgefäßerkrankung (DAPT-MVD): Eine prospektive, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie

Diese Studie ist eine prospektive, multizentrische, parallele, unverblindete, randomisierte, kontrollierte Überlegenheitsstudie. Es ist geplant, 8.250 Patienten mit Mehrgefäßerkrankungen (MVD) zu rekrutieren, und die Patienten werden 12 Monate lang nach der Implantation eines medikamentenfreisetzenden Stents (DES) in einem von 100 verschiedenen Zentren nachbeobachtet. Alle Patienten werden nach dem Zufallsprinzip auf der Grundlage einer vollständigen Randomisierung 1:1 in die Behandlungsgruppe und die Kontrollgruppe aufgeteilt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

8250

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 101149
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Affiliated Beijing Luhe Hospital of Capital Medical University
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400042
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chunchang Qin, MD,PhD
      • Chongqing, Chongqing, China, 516562
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Army Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jun Jin, MD,PhD
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Rekrutierung
        • Fujian Provincial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yansong Guo, MD,PhD
      • Xiamen, Fujian, China, 361101
        • Rekrutierung
        • Xiamen Fifth Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yandong Fu, MD,PhD
    • Gansu
      • Qingyang, Gansu, China, 744517
        • Rekrutierung
        • Pingquan County Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jingchao Huang, MD,PhD
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510700
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chen Liu, MD,PhD
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • ShenZhen People's Hospital
      • Zhongshan, Guangdong, China, 510080
        • Rekrutierung
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yong Liu, MD,PhD
      • Zhongshan, Guangdong, China, 528406
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
    • Guangxi
      • Hezuo, Guangxi, China, 542800
        • Rekrutierung
        • Hezhou People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jinjia Wu, MD,PhD
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, China, 563003
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ranzun Zhao, MD,PhD
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570208
        • Rekrutierung
        • Haikou People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Miao Wu, MD,PhD
      • Haikou, Hainan, China, 570311
        • Rekrutierung
        • Hainan General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wang Liao, MD,PhD
      • Haikou, Hainan, China, 570311
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yuewu Chen, MD,PhD
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, China, 061014
        • Rekrutierung
        • Cangzhou Central Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jun Zhang, MD,PhD
      • Chengde, Hebei, China, 067000
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Chengde Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zhenjiang Ding, MD,PhD
      • Hengshui, Hebei, China, 053000
        • Rekrutierung
        • Harrison International Peace Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Qun Zheng, MD,PhD
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 052306
        • Rekrutierung
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mei Wang, MD,PhD
        • Hauptermittler:
          • Guoqiang Gu, MD,PhD
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 052360
        • Rekrutierung
        • The Third Hospital of Shijiazhuang
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lijun Wang, MD,PhD
      • Tangshan, Hebei, China, 063099
        • Rekrutierung
        • Tangshan Central Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jianong Xing, MD,PhD
      • Xingtai, Hebei, China, 054000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Second Affiliated Hospital of Xingtai Medical College
      • Xingtai, Hebei, China, 054000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Xingtai Third Hospital
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, China, 163001
        • Rekrutierung
        • Daqing Long Nan Hospital
        • Kontakt:
          • Lei Cai, MD,PhD
          • Telefonnummer: +8613504653780
          • E-Mail: 780mm@163.com
        • Hauptermittler:
          • Lei Cai, MD,PhD
      • Daqing, Heilongjiang, China, 163316
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Daqing Oilfield General hospital
      • Daqing, Heilongjiang, China, 163316
        • Rekrutierung
        • Daqing People's Hosipital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shu Zhang, MD,PhD
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150010
        • Rekrutierung
        • Harbin First Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wanbin Zheng, MD,PhD
        • Hauptermittler:
          • Jian Li, MD,PhD
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150001
        • Rekrutierung
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jixin Zhi, MD,PhD
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150030
        • Rekrutierung
        • Heilongjiang Province Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zheng Wang, MD,PhD
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150056
        • Rekrutierung
        • Harbin Second Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Guohua Zhang, MD,PhD
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150066
        • Rekrutierung
        • Harbin 242 Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yin Zhou, MD,PhD
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150086
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bo Yu, MD,PhD
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150088
        • Rekrutierung
        • The Second Cancer Hospital of Heilongjiang Province
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Peigang Cao, MD,PhD
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150100
        • Rekrutierung
        • Shuangcheng People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aiguo Sun, MD,PhD
      • Hegang, Heilongjiang, China, 154100
        • Rekrutierung
        • Hegang Mining Group General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xiangli Shen, MD,PhD
      • Hegang, Heilongjiang, China, 154100
        • Rekrutierung
        • Hegang People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xiangming Wang, MD,PhD
      • Hegang, Heilongjiang, China, 154211
        • Rekrutierung
        • Heilongjiang Provincial Agricultural Reclamation Baoquanling Administration Center Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jun Jiang, MD,PhD
      • Heihe, Heilongjiang, China, 161400
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Nenjiang People's Hospital
      • Jiamusi, Heilongjiang, China, 150086
        • Rekrutierung
        • The Central Hospital of Jiamusi City
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zhiyuan Weng, MD,PhD
        • Hauptermittler:
          • Li Zhang, MD,PhD
        • Hauptermittler:
          • Lianfeng Yang, MD,PhD
        • Hauptermittler:
          • Shi Yin, MD,PhD
      • Jiamusi, Heilongjiang, China, 154002
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Jamusi University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shan Gao, MD,PhD
      • Jiamusi, Heilongjiang, China, 156300
        • Rekrutierung
        • The Jiansanjiang People's Hospital of Heilongjiang Land Reclamation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shujiang Zhang, MD,PhD
      • Jixi, Heilongjiang, China, 158100
        • Rekrutierung
        • Jixi Jikuang Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dongmu Chai, MD,PhD
      • Jixi, Heilongjiang, China, 158100
        • Rekrutierung
        • Jixi People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xibin Tan, MD,PhD
      • Mishan, Heilongjiang, China, 158300
        • Rekrutierung
        • Mishan People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shangmin Hu, MD,PhD
      • Mudanjiang, Heilongjiang, China, 157000
        • Rekrutierung
        • Mudanjiang City Second People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xiaodong Ji, MD,PhD
      • Mudanjiang, Heilongjiang, China, 157011
        • Rekrutierung
        • Hongqi Hospital of Mudanjiang Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fengmin Gao, MD,PhD
      • Mudanjiang, Heilongjiang, China, 157011
        • Rekrutierung
        • Mudanjiang Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kai Liu, MD,PhD
        • Hauptermittler:
          • Lianmin Wang, MD,PhD
      • Mudanjiang, Heilongjiang, China, 157011
        • Rekrutierung
        • Mudanjiang First People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mingxia Han, MD,PhD
      • Mudanjiang, Heilongjiang, China, 158322
        • Rekrutierung
        • Mudanjiang Administration Center Hospital of Heilongjiang Land Reclamation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shufang Yin, MD,PhD
      • Qiqihar, Heilongjiang, China, 161000
        • Rekrutierung
        • Qiqihar Jianhua Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bo Jiang, MD,PhD
      • Qiqihar, Heilongjiang, China, 161000
        • Rekrutierung
        • The Third Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yanxiang Shen, MD,PhD
      • Qiqihar, Heilongjiang, China, 161006
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Guiqing Liu, MD,PhD
      • Shuangyashan, Heilongjiang, China, 155100
        • Rekrutierung
        • Emergency General Hospital of Shuangyashan
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hui Li, MD,PhD
      • Shuangyashan, Heilongjiang, China, 155100
        • Rekrutierung
        • Shuangyashan People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Feng Yu, MD,PhD
      • Shuangyashan, Heilongjiang, China, 155600
        • Rekrutierung
        • The People's Hospital of Baoqing
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yuchen Yuan, MD,PhD
      • Shuangyashan, Heilongjiang, China, 155811
        • Rekrutierung
        • Hongxinglong Central Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yuzhu Wang, MD,PhD
      • Suihua, Heilongjiang, China, 152053
        • Rekrutierung
        • Suihua First Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hengzhi Cai, MD,PhD
        • Hauptermittler:
          • Zhan Wang, MD,PhD
      • Xing'anling, Heilongjiang, China, 165000
        • Rekrutierung
        • Daxing'anling Prefecture People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dalei Qi, MD,PhD
      • Yichun, Heilongjiang, China, 152500
        • Rekrutierung
        • Tieli People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yanbo Niu, MD,PhD
      • Yichun, Heilongjiang, China, 153000
        • Rekrutierung
        • Yichun First Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daoye Zhang, MD,PhD
      • Yichun, Heilongjiang, China, 153000
        • Rekrutierung
        • Yichun Forestry Central Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dajun Li, MD,PhD
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, China, 475001
        • Rekrutierung
        • Kaifeng Central Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jieyun Liu, MD,PhD
      • Nanyang, Henan, China, 473004
        • Rekrutierung
        • Nanyang First People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xiaorui Chen, MD,PhD
      • Nanyang, Henan, China, 473007
        • Rekrutierung
        • The First affiliated Hospital of Nanyang Medical College
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ou Zhang, MD,PhD
      • Puyang, Henan, China, 457000
        • Rekrutierung
        • Puyang People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xuebin Chen, MD,PhD
      • Shangqiu, Henan, China, 476005
        • Rekrutierung
        • The First People's Hospital of Shangqiu
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shengli Li, MD,PhD
      • Shangqiu, Henan, China, 476610
        • Rekrutierung
        • Central Hospital of Yongcheng
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Qingye Cao, MD,PhD
      • Xinxiang, Henan, China, 453099
        • Rekrutierung
        • The Second People's Hospital of Xinxiang City
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jixia Yan, MD,PhD
      • Yongcheng, Henan, China, 476600
        • Rekrutierung
        • Yongcheng People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Changming Tian, MD,PhD
      • Zhengzhou, Henan, China, 450016
        • Rekrutierung
        • The Seventh People's Hospital of Zhengzhou
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jing Li, MD,PhD
        • Hauptermittler:
          • Jie Zhang, MD,PhD
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jinying Zhang, MD,PhD
      • Zhoukou, Henan, China, 477150
        • Rekrutierung
        • Dancheng People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Huanyu Guo, MD,PhD
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Fourth Hospital of Wuhan
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, China, 430062
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
      • Yichang, Hubei, China, 443000
        • Rekrutierung
        • Yichang First People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jian Yang, MD,PhD
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Rekrutierung
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yu Cao, MD,PhD
      • Hengyang, Hunan, China, 421001
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Huifang Tang, MD,PhD
    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, China, 222002
        • Rekrutierung
        • The First People's Hospital of Lianyungang
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bo Zhao, MD,PhD
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Rekrutierung
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Genshan Ma, MD,PhD
      • Pizhou, Jiangsu, China, 221300
        • Rekrutierung
        • Pizhou People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jianrong Yin, MD,PhD
    • Jiangxi
      • Fuzhou, Jiangxi, China, 344000
        • Rekrutierung
        • First People's Hospital of Fuzhou
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Weiping He, MD,PhD
    • Jilin
      • Chang chun, Jilin, China, 130033
        • Rekrutierung
        • The Third Affiliated Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yuquan He, MD,PhD
      • Chang chun, Jilin, China, 130041
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bin Liu, MD,PhD
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Affiliated Hospital of Changchun Traditional Chinese Medicine University
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Qian Tong, MD,PhD
      • Jilin, Jilin, China, 132011
        • Rekrutierung
        • Jilin Central Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ying Li, MD,PhD
      • Jilin, Jilin, China, 132012
        • Rekrutierung
        • Jilin Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jianping Shi, MD,PhD
      • Jilin, Jilin, China, 132022
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • General Hospital of Jihua Group Company
      • Songyuan, Jilin, China, 138001
        • Rekrutierung
        • Songyuan Central Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yi Zheng, MD,PhD
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116011
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bo Zhang, MD,PhD
      • Dalian, Liaoning, China, 116089
        • Rekrutierung
        • Dalian Municipal Cental Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xiaoqun Zheng, MD,PhD
    • Neimeng
      • Hulunbeir, Neimeng, China, 021008
        • Rekrutierung
        • Hulunbeir People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gang Wu, MD,PhD
      • Neimeng, Neimeng, China, 010017
        • Rekrutierung
        • Inner Mongolia People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xi Liu, MD,PhD
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750002
        • Rekrutierung
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yumin Chou, MD,PhD
        • Hauptermittler:
          • Xueping Ma, MD,PhD
    • Shandong
      • Fengcheng, Shandong, China, 271608
        • Rekrutierung
        • Feicheng Hospital of Shandong Guoxin Yiyang Group
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wenbo Zhang, MD,PhD
      • Jinan, Shandong, China, 250022
        • Rekrutierung
        • The Fifth People's Hospital of Jinan
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zhisheng Jia, MD,PhD
      • Jinan, Shandong, China, 250031
        • Rekrutierung
        • Shandong Second Provincial General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jianqin Feng, MD,PhD
      • Jinan, Shandong, China, 250031
        • Rekrutierung
        • The Fourth People's Hospital of Jinan
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tao Wang, MD,PhD
      • Jinan, Shandong, China, 250063
        • Rekrutierung
        • Qilu Hospital Of Shandong University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jianmin Yang, MD,PhD
      • Jining, Shandong, China, 272100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Yanzhou District People's Hospital
      • Liaocheng, Shandong, China, 252699
        • Rekrutierung
        • The Second People's Hospital of Liaocheng
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yugang Zou, MD,PhD
      • Tai'an, Shandong, China, 271099
        • Rekrutierung
        • Taian City Central Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Huanyi Zhang, MD,PhD
        • Hauptermittler:
          • Jinlong Li, MD,PhD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Wusong hospital Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hongyu Shi, MD,PhD
    • Shanxi
      • Xian, Shanxi, China, 710068
        • Rekrutierung
        • Shanxi Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xiling Shou, MD,PhD
    • Sichuan
      • Chongqing, Sichuan, China, 400000
        • Zurückgezogen
        • Xinqiao Hospital Army Medical University
      • Dazhou, Sichuan, China, 635099
        • Rekrutierung
        • Dazhou Central Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hualiang Gou, MD,PhD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300052
        • Rekrutierung
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Qing Yang, MD,PhD
      • Tianjin, Tianjin, China, 300222
        • Rekrutierung
        • Tianjin Chest Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yin Liu, MD,PhD
        • Hauptermittler:
          • Chunjie Li, MD,PhD
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830001
        • Rekrutierung
        • Xinjiang Uiger Municipal People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Guoqing Li, MD,PhD
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830054
        • Rekrutierung
        • The first affiliated hospital of Xinjiang medical university
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yitong Ma, MD,PhD
        • Hauptermittler:
          • Xiang Xie, MD,PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die eingeschriebenen Fächer müssen alle folgenden Kriterien erfüllen:

    1. Im Alter von 18-75 Jahren (einschließlich).
    2. Patienten mit MVD, die sich einer DES-Implantation für 12 Monate unterzogen haben.
    3. Die Patienten wurden mit Aspirin behandelt und können Aspirin in Dosen von 75–150 mg/Tag als Erhaltungstherapie während des Studienzeitraums vertragen.
    4. Die Patienten haben eine Einverständniserklärung unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

- Probanden, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen:

  1. Geplante Verwendung von ADP-Rezeptorblockern (z. B. Clopidogrel, Ticagrelor und Ticlopidin), Dipyridamol oder Cilostazol.
  2. Kontraindikation für ADP-Rezeptorblocker oder Aspirin.
  3. Geplant, Antikoagulanzien während des Studienzeitraums zu verwenden.
  4. Geplante koronare, zerebrovaskuläre oder periphere arterielle Revaskularisation während des Studienzeitraums.
  5. Geplante größere kardiale oder nicht kardiale Operationen während des Studienzeitraums.
  6. Begleitende orale oder intravenöse Therapie mit mittelstarken oder starken CYP2C19-Inhibitoren.
  7. Bekannte schwere Lebererkrankung (ALT/AST ist 3-mal höher als normal).
  8. Probanden mit Nierenversagen, die während des Studienzeitraums eine Dialyse benötigten oder erwarteten.
  9. Thrombozytenzahl

  10. Patienten mit:

    • Eine Vorgeschichte von intrakraniellen Blutungen oder ischämischen Schlaganfällen zu irgendeinem Zeitpunkt.
    • Ein Tumor des Zentralnervensystems oder eine intrakranielle Gefäßanomalie (z. B. Aneurysma, arteriovenöse Fehlbildung) zu irgendeinem Zeitpunkt.
    • Intrakranielle oder Rückenmarkschirurgie innerhalb von 5 Jahren.
  11. Schwangerschaft oder Stillzeit oder geplante Schwangerschaft während des Studienzeitraums.
  12. Lebenserwartung < 1 Jahr.
  13. Jeder Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme des Patienten an dieser Studie unsicher oder ungeeignet machen würde (z. B. andere aktive bösartige Erkrankungen als Plattenepithel- oder Basalzell-Hautkrebs).
  14. Besorgnis über die Unfähigkeit des Patienten, die Studienverfahren und/oder die Nachsorge einzuhalten (z. B. Alkohol- oder Drogenmissbrauch).
  15. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie und Nichterreichen des Hauptendpunkts.
  16. Beteiligung an der Planung und/oder Durchführung der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Aspirin-Monotherapie
Die Patienten erhalten für 12 Monate nach der Randomisierung eine Aspirin-Monotherapie ohne gleichzeitige Gabe von Clopidogrel.
Arzneimittel: Aspirin-Monotherapie
Die Patienten erhalten für 12 Monate nach der Randomisierung eine Aspirin-Monotherapie ohne gleichzeitige Gabe von Clopidogrel.
Experimental: Clopidogrel und Aspirin duale Thrombozytenaggregationshemmertherapie
Die Patienten erhalten für 12 Monate nach der Randomisierung eine gleichzeitige Verabreichung von Clopidogrel und Aspirin.
Arzneimittel: Clopidogrel und Aspirin duale Thrombozytenaggregationshemmertherapie
Die Patienten erhalten für 12 Monate nach der Randomisierung eine gleichzeitige Verabreichung von Clopidogrel und Aspirin.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von MACCE (kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt oder nicht tödlicher Schlaganfall).
Zeitfenster: 12 Monate nach Randomisierung.
Bewertung der Wirkung einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung mit Clopidogrel und Aspirin auf die Inzidenz von MACCE bei Patienten mit MVD
12 Monate nach Randomisierung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz der Gesamtmortalität.
Zeitfenster: 12 Monate nach Randomisierung.
Bewertung der Wirkung einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung mit Clopidogrel und Aspirin auf die Inzidenz der Gesamtmortalität bei Patienten mit MVD.
12 Monate nach Randomisierung.
Inzidenz von kardiovaskulärem Tod.
Zeitfenster: 12 Monate nach Randomisierung.
Bewertung der Wirkung einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung mit Clopidogrel und Aspirin auf die Inzidenz von kardiovaskulärem Tod bei Patienten mit MVD.
12 Monate nach Randomisierung.
Inzidenz von nicht tödlichem Myokardinfarkt.
Zeitfenster: 12 Monate nach Randomisierung.
Es sollte die Wirkung einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung mit Clopidogrel und Aspirin auf die Inzidenz von nicht tödlichem Myokardinfarkt bei Patienten mit MVD bewertet werden.
12 Monate nach Randomisierung.
Inzidenz von nicht tödlichem Schlaganfall.
Zeitfenster: 12 Monate nach Randomisierung.
Es sollte die Wirkung einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung mit Clopidogrel und Aspirin auf die Inzidenz von nicht tödlichem Schlaganfall bei Patienten mit MVD bewertet werden.
12 Monate nach Randomisierung.
Auftreten von klinischen unerwünschten Ereignissen.
Zeitfenster: 12 Monate nach Randomisierung.
Bewertung der Wirkung einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung mit Clopidogrel und Aspirin auf die Inzidenz klinischer unerwünschter Ereignisse (MACCE und BARC definiert als Typ 2-5) bei Patienten mit MVD.
12 Monate nach Randomisierung.
Inzidenz von kardiovaskulärem Tod oder Krankenhausaufenthalt.
Zeitfenster: 12 Monate nach Randomisierung.
Bewertung der Wirkung einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung mit Clopidogrel und Aspirin auf die Inzidenz von kardiovaskulärem Tod oder Krankenhauseinweisung (Myokardinfarkt, Schlaganfall, notfallmäßige Revaskularisierung, instabile Angina oder TIA) verursacht durch thrombotische Ereignisse bei Patienten mit MVD.
12 Monate nach Randomisierung.
Inzidenz einer Notfall-Revaskularisation.
Zeitfenster: 12 Monate nach Randomisierung.
Bewertung der Wirkung einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung mit Clopidogrel und Aspirin auf die Inzidenz einer Notfallrevaskularisation bei Patienten mit MVD.
12 Monate nach Randomisierung.
Inzidenz wiederholter Revaskularisation.
Zeitfenster: 12 Monate nach Randomisierung.
Bewertung der Wirkung einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung mit Clopidogrel und Aspirin auf die Inzidenz einer wiederholten Revaskularisation bei Patienten mit MVD.
12 Monate nach Randomisierung.
Auftreten einer sicheren/möglichen Stentthrombose.
Zeitfenster: 12 Monate nach Randomisierung.
Bewertung der Wirkung einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung mit Clopidogrel und Aspirin auf die Inzidenz einer definitiven/möglichen Stentthrombose bei Patienten mit MVD.
12 Monate nach Randomisierung.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten klinisch relevanter Blutungsereignisse.
Zeitfenster: 12 Monate nach Randomisierung.
Bewertung der Wirkung einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung mit Clopidogrel und Aspirin auf die Inzidenz klinisch relevanter Blutungsereignisse (BARC, definiert als Typ 2-5) bei Patienten mit MVD.
12 Monate nach Randomisierung.
Inzidenz schwerer Blutungen.
Zeitfenster: 12 Monate nach Randomisierung.
Bewertung der Wirkung einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung mit Clopidogrel und Aspirin auf die Inzidenz schwerer Blutungsereignisse (BARC, definiert als Typ 3-5) bei Patienten mit MVD.
12 Monate nach Randomisierung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Harbin Medical University

Mitarbeiter

Chinese Society of Cardiology
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bo Yu, M.D.,FACC, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DAPT-MVD-201912

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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