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Terapia Antiplaquetaria Dual en Pacientes con Enfermedad Coronaria Multivaso (DAPT-MVD)

1 de febrero de 2024 actualizado por: Yu Bo, Harbin Medical University

Terapia dual antiplaquetaria en pacientes con enfermedad coronaria multivaso (DAPT-MVD): un ensayo prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado

Este estudio es un ensayo de superioridad prospectivo, multicéntrico, paralelo, abierto, aleatorizado y controlado. Está previsto reclutar a 8.250 pacientes con enfermedad multivaso (MVD), y los pacientes serán seguidos durante 12 meses después de haber sido implantados con un stent liberador de fármacos (DES) en uno de los 100 centros diferentes. Todos los pacientes se dividirán aleatoriamente en el grupo de tratamiento y el grupo de control en una proporción de 1:1, en base a una aleatorización completa.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

8250

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 101149
        • Activo, no reclutando
        • Affiliated Beijing Luhe Hospital of Capital Medical University
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400042
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contacto:
          • Xiangsen Shao
          • Número de teléfono: +8617316751907
          • Correo electrónico: 896862671@qq.com
        • Investigador principal:
          • Chunchang Qin, MD,PhD
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 516562
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Army Medical University
        • Contacto:
          • Zhexue Qin
          • Número de teléfono: +8615823810730
          • Correo electrónico: zhexueqin@126.com
        • Investigador principal:
          • Jun Jin, MD,PhD
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
        • Reclutamiento
        • Fujian Provincial Hospital
        • Contacto:
          • Kaiyang Lin
          • Número de teléfono: +8615622336793
          • Correo electrónico: 75345844@qq.com
        • Investigador principal:
          • Yansong Guo, MD,PhD
      • Xiamen, Fujian, Porcelana, 361101
        • Reclutamiento
        • Xiamen Fifth Hospital
        • Contacto:
          • Yandong Fu, MD,PhD
          • Número de teléfono: +8619559247953
          • Correo electrónico: fyd00001@126.com
        • Investigador principal:
          • Yandong Fu, MD,PhD
    • Gansu
      • Qingyang, Gansu, Porcelana, 744517
        • Reclutamiento
        • Pingquan County Hospital
        • Contacto:
          • Yulian Zhang
          • Número de teléfono: +8617725599881
          • Correo electrónico: pqxyyxnk@163.com
        • Investigador principal:
          • Jingchao Huang, MD,PhD
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510700
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Chen Liu, MD,PhD
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518000
        • Activo, no reclutando
        • ShenZhen People's Hospital
      • Zhongshan, Guangdong, Porcelana, 510080
        • Reclutamiento
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yong Liu, MD,PhD
      • Zhongshan, Guangdong, Porcelana, 528406
        • Activo, no reclutando
        • The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
    • Guangxi
      • Hezuo, Guangxi, Porcelana, 542800
        • Reclutamiento
        • Hezhou People's Hospital
        • Contacto:
          • Huahua Li
          • Número de teléfono: +8619172521591
          • Correo electrónico: wu_jinjia@126.com
        • Investigador principal:
          • Jinjia Wu, MD,PhD
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Porcelana, 563003
        • Reclutamiento
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Contacto:
          • Xingwei Hu
          • Número de teléfono: +8613246859061
          • Correo electrónico: hsingwii@163.com
        • Investigador principal:
          • Ranzun Zhao, MD,PhD
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Porcelana, 570208
        • Reclutamiento
        • Haikou People's Hospital
        • Contacto:
          • Hairong Liang
          • Número de teléfono: +8618889524879
          • Correo electrónico: lhr4879@163.com
        • Investigador principal:
          • Miao Wu, MD,PhD
      • Haikou, Hainan, Porcelana, 570311
        • Reclutamiento
        • Hainan General Hospital
        • Contacto:
          • Wang Liao
          • Número de teléfono: +8613518827831
          • Correo electrónico: crain_lw@163.com
        • Investigador principal:
          • Wang Liao, MD,PhD
      • Haikou, Hainan, Porcelana, 570311
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Contacto:
          • Mengya Zeng
          • Número de teléfono: +8615115568936
          • Correo electrónico: 249255971@qq.com
        • Investigador principal:
          • Yuewu Chen, MD,PhD
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Porcelana, 061014
        • Reclutamiento
        • Cangzhou Central Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jun Zhang, MD,PhD
      • Chengde, Hebei, Porcelana, 067000
        • Reclutamiento
        • Affiliated Hospital of Chengde Medical University
        • Contacto:
          • Weichao Shan
          • Número de teléfono: +8618503147606
          • Correo electrónico: 16442297@qq.com
        • Investigador principal:
          • Zhenjiang Ding, MD,PhD
      • Hengshui, Hebei, Porcelana, 053000
        • Reclutamiento
        • Harrison International Peace Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Qun Zheng, MD,PhD
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 052306
        • Reclutamiento
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mei Wang, MD,PhD
        • Investigador principal:
          • Guoqiang Gu, MD,PhD
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 052360
        • Reclutamiento
        • The Third Hospital of Shijiazhuang
        • Contacto:
          • Chao Du
          • Número de teléfono: +8613832172233
          • Correo electrónico: ssydcd@163.com
        • Investigador principal:
          • Lijun Wang, MD,PhD
      • Tangshan, Hebei, Porcelana, 063099
        • Reclutamiento
        • Tangshan Central Hospital
        • Contacto:
          • Tianhua Zhang
          • Número de teléfono: +8618633397186
          • Correo electrónico: tianhuacsu@163.com
        • Investigador principal:
          • Jianong Xing, MD,PhD
      • Xingtai, Hebei, Porcelana, 054000
        • Activo, no reclutando
        • The Second Affiliated Hospital of Xingtai Medical College
      • Xingtai, Hebei, Porcelana, 054000
        • Activo, no reclutando
        • Xingtai Third Hospital
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Porcelana, 163001
        • Reclutamiento
        • Daqing Long Nan Hospital
        • Contacto:
          • Lei Cai, MD,PhD
          • Número de teléfono: +8613504653780
          • Correo electrónico: 780mm@163.com
        • Investigador principal:
          • Lei Cai, MD,PhD
      • Daqing, Heilongjiang, Porcelana, 163316
        • Activo, no reclutando
        • Daqing Oilfield General hospital
      • Daqing, Heilongjiang, Porcelana, 163316
        • Reclutamiento
        • Daqing People's Hosipital
        • Contacto:
          • Xiaoyan Liu
          • Número de teléfono: +8613845936110
          • Correo electrónico: lxy215@163.com
        • Investigador principal:
          • Shu Zhang, MD,PhD
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150010
        • Reclutamiento
        • Harbin First Hospital
        • Contacto:
          • Rui Cao
          • Número de teléfono: +8615776744113
          • Correo electrónico: 363557222@qq.com
        • Investigador principal:
          • Wanbin Zheng, MD,PhD
        • Investigador principal:
          • Jian Li, MD,PhD
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150001
        • Reclutamiento
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jixin Zhi, MD,PhD
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150030
        • Reclutamiento
        • Heilongjiang Province Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Zheng Wang, MD,PhD
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150056
        • Reclutamiento
        • Harbin Second Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Guohua Zhang, MD,PhD
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150066
        • Reclutamiento
        • Harbin 242 Hospital
        • Contacto:
          • Jiubin Sun
          • Número de teléfono: +8613796016890
          • Correo electrónico: joe6890@163.com
        • Investigador principal:
          • Yin Zhou, MD,PhD
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150086
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bo Yu, MD,PhD
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150088
        • Reclutamiento
        • The Second Cancer Hospital of Heilongjiang Province
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Peigang Cao, MD,PhD
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150100
        • Reclutamiento
        • Shuangcheng People's Hospital
        • Contacto:
          • Xiaofeng Mei
          • Número de teléfono: +8613836199982
          • Correo electrónico: 382648103@qq.com
        • Investigador principal:
          • Aiguo Sun, MD,PhD
      • Hegang, Heilongjiang, Porcelana, 154100
        • Reclutamiento
        • Hegang Mining Group General Hospital
        • Contacto:
          • Xiufu Li
          • Número de teléfono: +8615545808255
          • Correo electrónico: 777353322@qq.com
        • Investigador principal:
          • Xiangli Shen, MD,PhD
      • Hegang, Heilongjiang, Porcelana, 154100
        • Reclutamiento
        • Hegang People's Hospital
        • Contacto:
          • Jing Yao
          • Número de teléfono: +8618704686686
          • Correo electrónico: 103025271@qq.com
        • Investigador principal:
          • Xiangming Wang, MD,PhD
      • Hegang, Heilongjiang, Porcelana, 154211
        • Reclutamiento
        • Heilongjiang Provincial Agricultural Reclamation Baoquanling Administration Center Hospital
        • Contacto:
          • Jing liu
          • Número de teléfono: +8613895922521
          • Correo electrónico: 147416596@qq.com
        • Investigador principal:
          • Jun Jiang, MD,PhD
      • Heihe, Heilongjiang, Porcelana, 161400
        • Activo, no reclutando
        • Nenjiang People's Hospital
      • Jiamusi, Heilongjiang, Porcelana, 150086
        • Reclutamiento
        • The Central Hospital of Jiamusi City
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Zhiyuan Weng, MD,PhD
        • Investigador principal:
          • Li Zhang, MD,PhD
        • Investigador principal:
          • Lianfeng Yang, MD,PhD
        • Investigador principal:
          • Shi Yin, MD,PhD
      • Jiamusi, Heilongjiang, Porcelana, 154002
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Jamusi University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shan Gao, MD,PhD
      • Jiamusi, Heilongjiang, Porcelana, 156300
        • Reclutamiento
        • The Jiansanjiang People's Hospital of Heilongjiang Land Reclamation
        • Contacto:
          • Jiaxin Shi
          • Número de teléfono: +8613694549641
          • Correo electrónico: 414816268@qq.com
        • Investigador principal:
          • Shujiang Zhang, MD,PhD
      • Jixi, Heilongjiang, Porcelana, 158100
        • Reclutamiento
        • Jixi Jikuang Hospital
        • Contacto:
          • Zhenguo Xu
          • Número de teléfono: +8613936266257
          • Correo electrónico: 357825046@qq.com
        • Investigador principal:
          • Dongmu Chai, MD,PhD
      • Jixi, Heilongjiang, Porcelana, 158100
        • Reclutamiento
        • Jixi People's Hospital
        • Contacto:
          • Bin Wang
          • Número de teléfono: +8615146762150
          • Correo electrónico: bearsoon@126.com
        • Investigador principal:
          • Xibin Tan, MD,PhD
      • Mishan, Heilongjiang, Porcelana, 158300
        • Reclutamiento
        • Mishan People's Hospital
        • Contacto:
          • Zijun Guo
          • Número de teléfono: +8613936266257
          • Correo electrónico: hsm6766@126.com
        • Investigador principal:
          • Shangmin Hu, MD,PhD
      • Mudanjiang, Heilongjiang, Porcelana, 157000
        • Reclutamiento
        • Mudanjiang City Second People's Hospital
        • Contacto:
          • Jinlong He
          • Número de teléfono: +86113766664610
          • Correo electrónico: 68818591@qq.com
        • Investigador principal:
          • Xiaodong Ji, MD,PhD
      • Mudanjiang, Heilongjiang, Porcelana, 157011
        • Reclutamiento
        • Hongqi Hospital of Mudanjiang Medical University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Fengmin Gao, MD,PhD
      • Mudanjiang, Heilongjiang, Porcelana, 157011
        • Reclutamiento
        • Mudanjiang Cardiovascular Hospital
        • Contacto:
          • Shan Zhang
          • Número de teléfono: +8618704537080
          • Correo electrónico: 40230303@qq.com
        • Investigador principal:
          • Kai Liu, MD,PhD
        • Investigador principal:
          • Lianmin Wang, MD,PhD
      • Mudanjiang, Heilongjiang, Porcelana, 157011
        • Reclutamiento
        • Mudanjiang First People's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mingxia Han, MD,PhD
      • Mudanjiang, Heilongjiang, Porcelana, 158322
        • Reclutamiento
        • Mudanjiang Administration Center Hospital of Heilongjiang Land Reclamation
        • Contacto:
          • Zhongfei Yu
          • Número de teléfono: +8613836586642
          • Correo electrónico: 752277354@qq.com
        • Investigador principal:
          • Shufang Yin, MD,PhD
      • Qiqihar, Heilongjiang, Porcelana, 161000
        • Reclutamiento
        • Qiqihar Jianhua Hospital
        • Contacto:
          • Hongbo Tang
          • Número de teléfono: +8613936266257
          • Correo electrónico: 113157362@163.com
        • Investigador principal:
          • Bo Jiang, MD,PhD
      • Qiqihar, Heilongjiang, Porcelana, 161000
        • Reclutamiento
        • The Third Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
        • Contacto:
          • Chunyu Jiang
          • Número de teléfono: +8613904523434
          • Correo electrónico: xiaoyu7606@163.com
        • Investigador principal:
          • Yanxiang Shen, MD,PhD
      • Qiqihar, Heilongjiang, Porcelana, 161006
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
        • Contacto:
          • Jia Liu
          • Número de teléfono: +8613514644939
          • Correo electrónico: bingyuci2@126.com
        • Investigador principal:
          • Guiqing Liu, MD,PhD
      • Shuangyashan, Heilongjiang, Porcelana, 155100
        • Reclutamiento
        • Emergency General Hospital of Shuangyashan
        • Contacto:
          • Jie Zhao
          • Número de teléfono: +8613555168891
          • Correo electrónico: hlc67108@163.com
        • Investigador principal:
          • Hui Li, MD,PhD
      • Shuangyashan, Heilongjiang, Porcelana, 155100
        • Reclutamiento
        • Shuangyashan People's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Feng Yu, MD,PhD
      • Shuangyashan, Heilongjiang, Porcelana, 155600
        • Reclutamiento
        • The People's Hospital of Baoqing
        • Contacto:
          • Yingying Sun
          • Número de teléfono: +8613206783965
          • Correo electrónico: 122067727@qq.com
        • Investigador principal:
          • Yuchen Yuan, MD,PhD
      • Shuangyashan, Heilongjiang, Porcelana, 155811
        • Reclutamiento
        • Hongxinglong Central Hospital
        • Contacto:
          • Sirui Kang
          • Número de teléfono: +8615146903103
          • Correo electrónico: 248606456@qq.com
        • Investigador principal:
          • Yuzhu Wang, MD,PhD
      • Suihua, Heilongjiang, Porcelana, 152053
        • Reclutamiento
        • Suihua First Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hengzhi Cai, MD,PhD
        • Investigador principal:
          • Zhan Wang, MD,PhD
      • Xing'anling, Heilongjiang, Porcelana, 165000
        • Reclutamiento
        • Daxing'anling Prefecture People's Hospital
        • Contacto:
          • Juan Du
          • Número de teléfono: +8613904570425
          • Correo electrónico: 271938499@qq.com
        • Investigador principal:
          • Dalei Qi, MD,PhD
      • Yichun, Heilongjiang, Porcelana, 152500
        • Reclutamiento
        • Tieli People's Hospital
        • Contacto:
          • Xin Li
          • Número de teléfono: +8613936266257
          • Correo electrónico: 29334804@qq.com
        • Investigador principal:
          • Yanbo Niu, MD,PhD
      • Yichun, Heilongjiang, Porcelana, 153000
        • Reclutamiento
        • Yichun First Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Daoye Zhang, MD,PhD
      • Yichun, Heilongjiang, Porcelana, 153000
        • Reclutamiento
        • Yichun Forestry Central Hospital
        • Contacto:
          • Hongyan Diao
          • Número de teléfono: +8613766748268
          • Correo electrónico: LdJ9900@126.com
        • Investigador principal:
          • Dajun Li, MD,PhD
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Porcelana, 475001
        • Reclutamiento
        • Kaifeng Central Hospital
        • Contacto:
          • Shuai Zhang
          • Número de teléfono: +8613592135892
          • Correo electrónico: ljy6051@126.com
        • Investigador principal:
          • Jieyun Liu, MD,PhD
      • Nanyang, Henan, Porcelana, 473004
        • Reclutamiento
        • Nanyang First People's Hospital
        • Contacto:
          • Fuqiang Sun
          • Número de teléfono: +8618317227931
          • Correo electrónico: 1269878688@qq.com
        • Investigador principal:
          • Xiaorui Chen, MD,PhD
      • Nanyang, Henan, Porcelana, 473007
        • Reclutamiento
        • The First affiliated Hospital of Nanyang Medical College
        • Contacto:
          • Hongwei Hu
          • Número de teléfono: +8613598063182
          • Correo electrónico: 570135215@qq.com
        • Investigador principal:
          • Ou Zhang, MD,PhD
      • Puyang, Henan, Porcelana, 457000
        • Reclutamiento
        • Puyang People's Hospital
        • Contacto:
          • Jin Wang
          • Número de teléfono: +8618639398168
          • Correo electrónico: 489329827@qq.com
        • Investigador principal:
          • Xuebin Chen, MD,PhD
      • Shangqiu, Henan, Porcelana, 476005
        • Reclutamiento
        • The First People's Hospital of Shangqiu
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shengli Li, MD,PhD
      • Shangqiu, Henan, Porcelana, 476610
        • Reclutamiento
        • Central Hospital of Yongcheng
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Qingye Cao, MD,PhD
      • Xinxiang, Henan, Porcelana, 453099
        • Reclutamiento
        • The Second People's Hospital of Xinxiang City
        • Contacto:
          • Ning Zhong
          • Número de teléfono: +8618695915951
          • Correo electrónico: yjx840362@163.com
        • Investigador principal:
          • Jixia Yan, MD,PhD
      • Yongcheng, Henan, Porcelana, 476600
        • Reclutamiento
        • Yongcheng People's Hospital
        • Contacto:
          • Zhan Chen
          • Número de teléfono: +8615239905101
          • Correo electrónico: 746507077@qq.com
        • Investigador principal:
          • Changming Tian, MD,PhD
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450016
        • Reclutamiento
        • The Seventh People's Hospital of Zhengzhou
        • Contacto:
          • Hua Zhang
          • Número de teléfono: +8618236762366
          • Correo electrónico: 476228304@qq.com
        • Investigador principal:
          • Jing Li, MD,PhD
        • Investigador principal:
          • Jie Zhang, MD,PhD
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450052
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contacto:
          • Yingying Zheng
          • Número de teléfono: +8615214804944
          • Correo electrónico: jyzhang@zzu.edu.cn
        • Investigador principal:
          • Jinying Zhang, MD,PhD
      • Zhoukou, Henan, Porcelana, 477150
        • Reclutamiento
        • Dancheng People's Hospital
        • Contacto:
          • Yuhui Luo
          • Número de teléfono: +8615333886060
          • Correo electrónico: 924229140@qq.com
        • Investigador principal:
          • Huanyu Guo, MD,PhD
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Activo, no reclutando
        • The Fourth Hospital of Wuhan
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430060
        • Activo, no reclutando
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430062
        • Activo, no reclutando
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
      • Yichang, Hubei, Porcelana, 443000
        • Reclutamiento
        • Yichang First People's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jian Yang, MD,PhD
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
        • Reclutamiento
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yu Cao, MD,PhD
      • Hengyang, Hunan, Porcelana, 421001
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Contacto:
          • Jingjing Zhang
          • Número de teléfono: +86 15873438571
          • Correo electrónico: 61052362@qq.com
        • Investigador principal:
          • Huifang Tang, MD,PhD
    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, Porcelana, 222002
        • Reclutamiento
        • The First People's Hospital of Lianyungang
        • Contacto:
          • Bo Zhao
          • Número de teléfono: +8618961328797
          • Correo electrónico: zty8888@163.com
        • Investigador principal:
          • Bo Zhao, MD,PhD
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
        • Reclutamiento
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Genshan Ma, MD,PhD
      • Pizhou, Jiangsu, Porcelana, 221300
        • Reclutamiento
        • Pizhou People's Hospital
        • Contacto:
          • Jianrong Yin
          • Número de teléfono: +8615380118229
          • Correo electrónico: yjrpz@hotmail.com
        • Investigador principal:
          • Jianrong Yin, MD,PhD
    • Jiangxi
      • Fuzhou, Jiangxi, Porcelana, 344000
        • Reclutamiento
        • First People's Hospital of Fuzhou
        • Contacto:
          • Jincheng Li
          • Número de teléfono: +8613699594198
          • Correo electrónico: 23155776@qq.com
        • Investigador principal:
          • Weiping He, MD,PhD
    • Jilin
      • Chang chun, Jilin, Porcelana, 130033
        • Reclutamiento
        • The Third Affiliated Hospital of Jilin University
        • Contacto:
          • Zhongyu Wang
          • Número de teléfono: +8613596478561
          • Correo electrónico: 38236590@qq.com
        • Investigador principal:
          • Yuquan He, MD,PhD
      • Chang chun, Jilin, Porcelana, 130041
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Jilin University
        • Contacto:
          • He Wang
          • Número de teléfono: +8615243120588
          • Correo electrónico: wanghe221@163.com
        • Investigador principal:
          • Bin Liu, MD,PhD
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
        • Activo, no reclutando
        • Affiliated Hospital of Changchun Traditional Chinese Medicine University
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Jilin University
        • Contacto:
          • Zhaoxi Liu
          • Número de teléfono: +8613578981206
          • Correo electrónico: lzx620727@126.com
        • Investigador principal:
          • Qian Tong, MD,PhD
      • Jilin, Jilin, Porcelana, 132011
        • Reclutamiento
        • Jilin Central Hospital
        • Contacto:
          • Fangming Guo
          • Número de teléfono: +8615043283490
          • Correo electrónico: 1409083977@qq.com
        • Investigador principal:
          • Ying Li, MD,PhD
      • Jilin, Jilin, Porcelana, 132012
        • Reclutamiento
        • Jilin Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital
        • Contacto:
          • Lei Wang
          • Número de teléfono: +8618943207601
          • Correo electrónico: 156191841@qq.com
        • Investigador principal:
          • Jianping Shi, MD,PhD
      • Jilin, Jilin, Porcelana, 132022
        • Activo, no reclutando
        • General Hospital of Jihua Group Company
      • Songyuan, Jilin, Porcelana, 138001
        • Reclutamiento
        • Songyuan Central Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yi Zheng, MD,PhD
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Porcelana, 116011
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bo Zhang, MD,PhD
      • Dalian, Liaoning, Porcelana, 116089
        • Reclutamiento
        • Dalian Municipal Cental Hospital
        • Contacto:
          • Lili Sun
          • Número de teléfono: +8613889659272
          • Correo electrónico: 582632006@qq.com
        • Investigador principal:
          • Xiaoqun Zheng, MD,PhD
    • Neimeng
      • Hulunbeir, Neimeng, Porcelana, 021008
        • Reclutamiento
        • Hulunbeir People's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gang Wu, MD,PhD
      • Neimeng, Neimeng, Porcelana, 010017
        • Reclutamiento
        • Inner Mongolia People's Hospital
        • Contacto:
          • Xiaopeng Song
          • Número de teléfono: +8615754930692
          • Correo electrónico: 1157714374@qq.com
        • Investigador principal:
          • Xi Liu, MD,PhD
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Porcelana, 750002
        • Reclutamiento
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yumin Chou, MD,PhD
        • Investigador principal:
          • Xueping Ma, MD,PhD
    • Shandong
      • Fengcheng, Shandong, Porcelana, 271608
        • Reclutamiento
        • Feicheng Hospital of Shandong Guoxin Yiyang Group
        • Contacto:
          • Wenbo Zhang
          • Número de teléfono: +8615288907118
          • Correo electrónico: bobowenz@163.com
        • Investigador principal:
          • Wenbo Zhang, MD,PhD
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250022
        • Reclutamiento
        • The Fifth People's Hospital of Jinan
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Zhisheng Jia, MD,PhD
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250031
        • Reclutamiento
        • Shandong Second Provincial General Hospital
        • Contacto:
          • Jianqin Feng, MD,PhD
          • Número de teléfono: +8615090551818
          • Correo electrónico: 843128753@qq.com
        • Investigador principal:
          • Jianqin Feng, MD,PhD
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250031
        • Reclutamiento
        • The Fourth People's Hospital of Jinan
        • Contacto:
          • Hecheng Zhu
          • Número de teléfono: +8613573780975
          • Correo electrónico: 937568489@qq.com
        • Investigador principal:
          • Tao Wang, MD,PhD
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250063
        • Reclutamiento
        • Qilu Hospital Of Shandong University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jianmin Yang, MD,PhD
      • Jining, Shandong, Porcelana, 272100
        • Activo, no reclutando
        • Yanzhou District People's Hospital
      • Liaocheng, Shandong, Porcelana, 252699
        • Reclutamiento
        • The Second People's Hospital of Liaocheng
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yugang Zou, MD,PhD
      • Tai'an, Shandong, Porcelana, 271099
        • Reclutamiento
        • Taian City Central Hospital
        • Contacto:
          • Wenju Yan
          • Número de teléfono: +8618653876616
          • Correo electrónico: wishhy@163.com
        • Investigador principal:
          • Huanyi Zhang, MD,PhD
        • Investigador principal:
          • Jinlong Li, MD,PhD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
        • Reclutamiento
        • Wusong hospital Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan University
        • Contacto:
          • Mengshi Xie
          • Número de teléfono: +8618846071232
          • Correo electrónico: shi-hy@hotmail.com
        • Investigador principal:
          • Hongyu Shi, MD,PhD
    • Shanxi
      • Xian, Shanxi, Porcelana, 710068
        • Reclutamiento
        • Shanxi Provincial People's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Xiling Shou, MD,PhD
    • Sichuan
      • Chongqing, Sichuan, Porcelana, 400000
        • Retirado
        • Xinqiao Hospital Army Medical University
      • Dazhou, Sichuan, Porcelana, 635099
        • Reclutamiento
        • Dazhou Central Hospital
        • Contacto:
          • Yi Li
          • Número de teléfono: +8613558557692
          • Correo electrónico: 22491341@qq.com
        • Investigador principal:
          • Hualiang Gou, MD,PhD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300052
        • Reclutamiento
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contacto:
          • Shaopeng Xu
          • Número de teléfono: +8613332093191
          • Correo electrónico: xsplzy@163.com
        • Investigador principal:
          • Qing Yang, MD,PhD
      • Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300222
        • Reclutamiento
        • Tianjin Chest Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yin Liu, MD,PhD
        • Investigador principal:
          • Chunjie Li, MD,PhD
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Porcelana, 830001
        • Reclutamiento
        • Xinjiang Uiger Municipal People's Hospital
        • Contacto:
          • Zhao Wang
          • Número de teléfono: +8613999806773
          • Correo electrónico: jzzqwz@163.com
        • Investigador principal:
          • Guoqing Li, MD,PhD
      • Ürümqi, Xinjiang, Porcelana, 830054
        • Reclutamiento
        • The first affiliated hospital of Xinjiang medical university
        • Contacto:
          • Qian Zhao
          • Número de teléfono: +8613899993630
          • Correo electrónico: myt-xj@163.com
        • Investigador principal:
          • Yitong Ma, MD,PhD
        • Investigador principal:
          • Xiang Xie, MD,PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos inscritos deben cumplir con todos los siguientes criterios:

    1. De 18 a 75 años (ambos incluidos).
    2. Pacientes con MVD que se sometieron a la implantación de SLF durante 12 meses.
    3. Los pacientes han sido tratados con aspirina y pueden tolerar la aspirina en dosis de 75-150 mg/día como terapia de mantenimiento durante el período de estudio.
    4. Los pacientes han firmado el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

- Los sujetos que cumplan cualquiera de los siguientes criterios quedan excluidos del estudio:

  1. Planeado para el uso de bloqueadores de los receptores de ADP (p. ej., clopidogrel, ticagrelor y ticlopidina), dipiridamol o cilostazol.
  2. Contraindicación para bloqueadores de los receptores de ADP o aspirina.
  3. Planeó usar anticoagulantes durante el período de estudio.
  4. Revascularización arterial coronaria, cerebrovascular o periférica planificada durante el período de estudio.
  5. Cirugía mayor cardíaca o no cardíaca planificada durante el período de estudio.
  6. Terapia oral o intravenosa concomitante con inhibidores medios o fuertes de CYP2C19.
  7. Enfermedad hepática grave conocida (ALT/AST es 3 veces superior a lo normal).
  8. Sujetos con insuficiencia renal que requirieron o anticiparon diálisis durante el período de estudio.
  9. Recuento de plaquetas
  10. Pacientes con:

    • Antecedentes de hemorragia intracraneal o accidente cerebrovascular isquémico en cualquier momento.
    • Un tumor del sistema nervioso central o una anomalía vascular intracraneal (p. ej., aneurisma, malformación arteriovenosa) en cualquier momento.
    • Cirugía intracraneal o de la médula espinal dentro de los 5 años.
  11. Embarazo o lactancia o planeado quedar embarazada durante el período de estudio.
  12. Esperanza de vida < 1 año.
  13. Cualquier condición que, en opinión del investigador, haría insegura o inadecuada la participación del paciente en este estudio (p. ej., malignidad activa distinta del cáncer de piel de células escamosas o de células basales).
  14. Preocupación por la incapacidad del paciente para cumplir con los procedimientos del estudio y/o seguimiento (p. ej., abuso de alcohol o drogas).
  15. Participación en otro estudio clínico y no alcanzó el punto final principal.
  16. Participación en la planificación y/o realización del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Monoterapia con aspirina
Los pacientes recibirán monoterapia con aspirina sin coadministración de clopidogrel durante 12 meses después de la aleatorización.
Los pacientes recibirán monoterapia con aspirina sin coadministración de clopidogrel durante 12 meses después de la aleatorización.
Experimental: Terapia dual antiplaquetaria con clopidogrel y aspirina
Los pacientes recibirán la administración conjunta de clopidogrel y aspirina durante 12 meses después de la aleatorización.
Los pacientes recibirán la administración conjunta de clopidogrel y aspirina durante 12 meses después de la aleatorización.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de MACCE (muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal).
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización.
Evaluar el efecto de la terapia antiplaquetaria dual con clopidogrel y aspirina sobre la incidencia de MACCE en pacientes con MVD
12 meses después de la aleatorización.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de mortalidad por todas las causas.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización.
Evaluar el efecto del tratamiento antiplaquetario dual con clopidogrel y aspirina sobre la incidencia de mortalidad por todas las causas en pacientes con MVD.
12 meses después de la aleatorización.
Incidencia de muerte cardiovascular.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización.
Evaluar el efecto del tratamiento antiplaquetario dual con clopidogrel y aspirina sobre la incidencia de muerte cardiovascular en pacientes con MVD.
12 meses después de la aleatorización.
Incidencia de infarto de miocardio no fatal.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización.
Evaluar el efecto de la terapia antiplaquetaria dual con clopidogrel y aspirina sobre la incidencia de infarto de miocardio no fatal en pacientes con MVD.
12 meses después de la aleatorización.
Incidencia de accidente cerebrovascular no fatal.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización.
Evaluar el efecto de la terapia antiplaquetaria dual con clopidogrel y aspirina sobre la incidencia de accidente cerebrovascular no fatal en pacientes con MVD.
12 meses después de la aleatorización.
Incidencia de eventos adversos clínicos.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización.
Evaluar el efecto de la terapia antiplaquetaria dual con clopidogrel y aspirina sobre la incidencia de eventos adversos clínicos (MACCE y BARC definidos como tipo 2-5) en pacientes con MVD.
12 meses después de la aleatorización.
Incidencia de muerte cardiovascular u hospitalización.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización.
Evaluar el efecto de la terapia antiplaquetaria dual con clopidogrel y aspirina sobre la incidencia de muerte cardiovascular u hospitalización (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, revascularización de emergencia, angina inestable o AIT) causada por eventos trombóticos en pacientes con MVD.
12 meses después de la aleatorización.
Incidencia de revascularización de emergencia.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización.
Evaluar el efecto de la terapia dual antiplaquetaria con clopidogrel y aspirina sobre la incidencia de revascularización de emergencia en pacientes con MVD.
12 meses después de la aleatorización.
Incidencia de revascularización repetida.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización.
Evaluar el efecto del tratamiento antiplaquetario dual con clopidogrel y aspirina sobre la incidencia de cualquier revascularización repetida en pacientes con MVD.
12 meses después de la aleatorización.
Incidencia de trombosis del stent definitiva/posible.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización.
Evaluar el efecto del tratamiento antiplaquetario dual con clopidogrel y aspirina sobre la incidencia de trombosis del stent definitiva/posible en pacientes con MVD.
12 meses después de la aleatorización.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de eventos hemorrágicos clínicamente relevantes.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización.
Evaluar el efecto de la terapia antiplaquetaria dual con clopidogrel y aspirina sobre la incidencia de eventos hemorrágicos clínicamente relevantes (BARC, definidos como tipo 2-5) en pacientes con MVD.
12 meses después de la aleatorización.
Incidencia de eventos hemorrágicos mayores.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización.
Evaluar el efecto de la terapia antiplaquetaria dual con clopidogrel y aspirina sobre la incidencia de eventos hemorrágicos mayores (BARC, definidos como tipo 3-5) en pacientes con MVD.
12 meses después de la aleatorización.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bo Yu, M.D.,FACC, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de octubre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Monoterapia con aspirina

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