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Terapia Antiplaquetária Dupla em Pacientes com Doença Multiarterial Coronariana (DAPT-MVD)

1 de fevereiro de 2024 atualizado por: Yu Bo, Harbin Medical University

Terapia antiplaquetária dupla em pacientes com doença multiarterial coronariana (DAPT-MVD): um estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado e controlado

Este estudo é um estudo de superioridade prospectivo, multicêntrico, paralelo, aberto, randomizado, controlado. Está planejado recrutar 8.250 pacientes com doença multiarterial (MVD), e os pacientes serão acompanhados por 12 meses após serem implantados com um stent farmacológico (DES) em um dos 100 centros diferentes. Todos os pacientes serão divididos aleatoriamente em grupo de tratamento e grupo de controle na proporção de 1:1, com base em uma randomização completa.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

8250

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 101149
        • Ativo, não recrutando
        • Affiliated Beijing Luhe Hospital of Capital Medical University
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400042
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chunchang Qin, MD,PhD
      • Chongqing, Chongqing, China, 516562
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Army Medical University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jun Jin, MD,PhD
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Recrutamento
        • Fujian Provincial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yansong Guo, MD,PhD
      • Xiamen, Fujian, China, 361101
        • Recrutamento
        • Xiamen Fifth Hospital
        • Contato:
          • Yandong Fu, MD,PhD
          • Número de telefone: +8619559247953
          • E-mail: fyd00001@126.com
        • Investigador principal:
          • Yandong Fu, MD,PhD
    • Gansu
      • Qingyang, Gansu, China, 744517
        • Recrutamento
        • Pingquan County Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jingchao Huang, MD,PhD
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510700
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chen Liu, MD,PhD
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518000
        • Ativo, não recrutando
        • ShenZhen People's Hospital
      • Zhongshan, Guangdong, China, 510080
        • Recrutamento
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yong Liu, MD,PhD
      • Zhongshan, Guangdong, China, 528406
        • Ativo, não recrutando
        • The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
    • Guangxi
      • Hezuo, Guangxi, China, 542800
        • Recrutamento
        • Hezhou People's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jinjia Wu, MD,PhD
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, China, 563003
        • Recrutamento
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ranzun Zhao, MD,PhD
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570208
        • Recrutamento
        • Haikou People's Hospital
        • Contato:
          • Hairong Liang
          • Número de telefone: +8618889524879
          • E-mail: lhr4879@163.com
        • Investigador principal:
          • Miao Wu, MD,PhD
      • Haikou, Hainan, China, 570311
        • Recrutamento
        • Hainan General Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Wang Liao, MD,PhD
      • Haikou, Hainan, China, 570311
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yuewu Chen, MD,PhD
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, China, 061014
        • Recrutamento
        • Cangzhou Central Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jun Zhang, MD,PhD
      • Chengde, Hebei, China, 067000
        • Recrutamento
        • Affiliated Hospital of Chengde Medical University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Zhenjiang Ding, MD,PhD
      • Hengshui, Hebei, China, 053000
        • Recrutamento
        • Harrison International Peace Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Qun Zheng, MD,PhD
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 052306
        • Recrutamento
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mei Wang, MD,PhD
        • Investigador principal:
          • Guoqiang Gu, MD,PhD
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 052360
        • Recrutamento
        • The Third Hospital of Shijiazhuang
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lijun Wang, MD,PhD
      • Tangshan, Hebei, China, 063099
        • Recrutamento
        • Tangshan Central Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jianong Xing, MD,PhD
      • Xingtai, Hebei, China, 054000
        • Ativo, não recrutando
        • The Second Affiliated Hospital of Xingtai Medical College
      • Xingtai, Hebei, China, 054000
        • Ativo, não recrutando
        • Xingtai Third Hospital
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, China, 163001
        • Recrutamento
        • Daqing Long Nan Hospital
        • Contato:
          • Lei Cai, MD,PhD
          • Número de telefone: +8613504653780
          • E-mail: 780mm@163.com
        • Investigador principal:
          • Lei Cai, MD,PhD
      • Daqing, Heilongjiang, China, 163316
        • Ativo, não recrutando
        • Daqing Oilfield General hospital
      • Daqing, Heilongjiang, China, 163316
        • Recrutamento
        • Daqing People's Hosipital
        • Contato:
          • Xiaoyan Liu
          • Número de telefone: +8613845936110
          • E-mail: lxy215@163.com
        • Investigador principal:
          • Shu Zhang, MD,PhD
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150010
        • Recrutamento
        • Harbin First Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Wanbin Zheng, MD,PhD
        • Investigador principal:
          • Jian Li, MD,PhD
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150001
        • Recrutamento
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jixin Zhi, MD,PhD
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150030
        • Recrutamento
        • Heilongjiang Province Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Zheng Wang, MD,PhD
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150056
        • Recrutamento
        • Harbin Second Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Guohua Zhang, MD,PhD
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150066
        • Recrutamento
        • Harbin 242 Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yin Zhou, MD,PhD
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150086
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bo Yu, MD,PhD
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150088
        • Recrutamento
        • The Second Cancer Hospital of Heilongjiang Province
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Peigang Cao, MD,PhD
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150100
        • Recrutamento
        • Shuangcheng People's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aiguo Sun, MD,PhD
      • Hegang, Heilongjiang, China, 154100
        • Recrutamento
        • Hegang Mining Group General Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xiangli Shen, MD,PhD
      • Hegang, Heilongjiang, China, 154100
        • Recrutamento
        • Hegang People's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xiangming Wang, MD,PhD
      • Hegang, Heilongjiang, China, 154211
        • Recrutamento
        • Heilongjiang Provincial Agricultural Reclamation Baoquanling Administration Center Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jun Jiang, MD,PhD
      • Heihe, Heilongjiang, China, 161400
        • Ativo, não recrutando
        • Nenjiang People's Hospital
      • Jiamusi, Heilongjiang, China, 150086
        • Recrutamento
        • The Central Hospital of Jiamusi City
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Zhiyuan Weng, MD,PhD
        • Investigador principal:
          • Li Zhang, MD,PhD
        • Investigador principal:
          • Lianfeng Yang, MD,PhD
        • Investigador principal:
          • Shi Yin, MD,PhD
      • Jiamusi, Heilongjiang, China, 154002
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Jamusi University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shan Gao, MD,PhD
      • Jiamusi, Heilongjiang, China, 156300
        • Recrutamento
        • The Jiansanjiang People's Hospital of Heilongjiang Land Reclamation
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shujiang Zhang, MD,PhD
      • Jixi, Heilongjiang, China, 158100
        • Recrutamento
        • Jixi Jikuang Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dongmu Chai, MD,PhD
      • Jixi, Heilongjiang, China, 158100
        • Recrutamento
        • Jixi People's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xibin Tan, MD,PhD
      • Mishan, Heilongjiang, China, 158300
        • Recrutamento
        • Mishan People's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shangmin Hu, MD,PhD
      • Mudanjiang, Heilongjiang, China, 157000
        • Recrutamento
        • Mudanjiang City Second People's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xiaodong Ji, MD,PhD
      • Mudanjiang, Heilongjiang, China, 157011
        • Recrutamento
        • Hongqi Hospital of Mudanjiang Medical University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fengmin Gao, MD,PhD
      • Mudanjiang, Heilongjiang, China, 157011
        • Recrutamento
        • Mudanjiang Cardiovascular Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kai Liu, MD,PhD
        • Investigador principal:
          • Lianmin Wang, MD,PhD
      • Mudanjiang, Heilongjiang, China, 157011
        • Recrutamento
        • Mudanjiang First People's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mingxia Han, MD,PhD
      • Mudanjiang, Heilongjiang, China, 158322
        • Recrutamento
        • Mudanjiang Administration Center Hospital of Heilongjiang Land Reclamation
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shufang Yin, MD,PhD
      • Qiqihar, Heilongjiang, China, 161000
        • Recrutamento
        • Qiqihar Jianhua Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bo Jiang, MD,PhD
      • Qiqihar, Heilongjiang, China, 161000
        • Recrutamento
        • The Third Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yanxiang Shen, MD,PhD
      • Qiqihar, Heilongjiang, China, 161006
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Guiqing Liu, MD,PhD
      • Shuangyashan, Heilongjiang, China, 155100
        • Recrutamento
        • Emergency General Hospital of Shuangyashan
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hui Li, MD,PhD
      • Shuangyashan, Heilongjiang, China, 155100
        • Recrutamento
        • Shuangyashan People's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Feng Yu, MD,PhD
      • Shuangyashan, Heilongjiang, China, 155600
        • Recrutamento
        • The People's Hospital of Baoqing
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yuchen Yuan, MD,PhD
      • Shuangyashan, Heilongjiang, China, 155811
        • Recrutamento
        • Hongxinglong Central Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yuzhu Wang, MD,PhD
      • Suihua, Heilongjiang, China, 152053
        • Recrutamento
        • Suihua First Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hengzhi Cai, MD,PhD
        • Investigador principal:
          • Zhan Wang, MD,PhD
      • Xing'anling, Heilongjiang, China, 165000
        • Recrutamento
        • Daxing'anling Prefecture People's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dalei Qi, MD,PhD
      • Yichun, Heilongjiang, China, 152500
        • Recrutamento
        • Tieli People's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yanbo Niu, MD,PhD
      • Yichun, Heilongjiang, China, 153000
        • Recrutamento
        • Yichun First Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Daoye Zhang, MD,PhD
      • Yichun, Heilongjiang, China, 153000
        • Recrutamento
        • Yichun Forestry Central Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dajun Li, MD,PhD
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, China, 475001
        • Recrutamento
        • Kaifeng Central Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jieyun Liu, MD,PhD
      • Nanyang, Henan, China, 473004
        • Recrutamento
        • Nanyang First People's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xiaorui Chen, MD,PhD
      • Nanyang, Henan, China, 473007
        • Recrutamento
        • The First affiliated Hospital of Nanyang Medical College
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ou Zhang, MD,PhD
      • Puyang, Henan, China, 457000
        • Recrutamento
        • Puyang People's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xuebin Chen, MD,PhD
      • Shangqiu, Henan, China, 476005
        • Recrutamento
        • The First People's Hospital of Shangqiu
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shengli Li, MD,PhD
      • Shangqiu, Henan, China, 476610
        • Recrutamento
        • Central Hospital of Yongcheng
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Qingye Cao, MD,PhD
      • Xinxiang, Henan, China, 453099
        • Recrutamento
        • The Second People's Hospital of Xinxiang City
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jixia Yan, MD,PhD
      • Yongcheng, Henan, China, 476600
        • Recrutamento
        • Yongcheng People's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Changming Tian, MD,PhD
      • Zhengzhou, Henan, China, 450016
        • Recrutamento
        • The Seventh People's Hospital of Zhengzhou
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jing Li, MD,PhD
        • Investigador principal:
          • Jie Zhang, MD,PhD
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jinying Zhang, MD,PhD
      • Zhoukou, Henan, China, 477150
        • Recrutamento
        • Dancheng People's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Huanyu Guo, MD,PhD
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Ativo, não recrutando
        • The Fourth Hospital of Wuhan
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Ativo, não recrutando
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, China, 430062
        • Ativo, não recrutando
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
      • Yichang, Hubei, China, 443000
        • Recrutamento
        • Yichang First People's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jian Yang, MD,PhD
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Recrutamento
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yu Cao, MD,PhD
      • Hengyang, Hunan, China, 421001
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Contato:
          • Jingjing Zhang
          • Número de telefone: +86 15873438571
          • E-mail: 61052362@qq.com
        • Investigador principal:
          • Huifang Tang, MD,PhD
    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, China, 222002
        • Recrutamento
        • The First People's Hospital of Lianyungang
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bo Zhao, MD,PhD
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Recrutamento
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Genshan Ma, MD,PhD
      • Pizhou, Jiangsu, China, 221300
        • Recrutamento
        • Pizhou People's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jianrong Yin, MD,PhD
    • Jiangxi
      • Fuzhou, Jiangxi, China, 344000
        • Recrutamento
        • First People's Hospital of Fuzhou
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Weiping He, MD,PhD
    • Jilin
      • Chang chun, Jilin, China, 130033
        • Recrutamento
        • The Third Affiliated Hospital of Jilin University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yuquan He, MD,PhD
      • Chang chun, Jilin, China, 130041
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Jilin University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bin Liu, MD,PhD
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Ativo, não recrutando
        • Affiliated Hospital of Changchun Traditional Chinese Medicine University
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Jilin University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Qian Tong, MD,PhD
      • Jilin, Jilin, China, 132011
        • Recrutamento
        • Jilin Central Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ying Li, MD,PhD
      • Jilin, Jilin, China, 132012
        • Recrutamento
        • Jilin Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jianping Shi, MD,PhD
      • Jilin, Jilin, China, 132022
        • Ativo, não recrutando
        • General Hospital of Jihua Group Company
      • Songyuan, Jilin, China, 138001
        • Recrutamento
        • Songyuan Central Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yi Zheng, MD,PhD
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116011
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bo Zhang, MD,PhD
      • Dalian, Liaoning, China, 116089
        • Recrutamento
        • Dalian Municipal Cental Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xiaoqun Zheng, MD,PhD
    • Neimeng
      • Hulunbeir, Neimeng, China, 021008
        • Recrutamento
        • Hulunbeir People's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gang Wu, MD,PhD
      • Neimeng, Neimeng, China, 010017
        • Recrutamento
        • Inner Mongolia People's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xi Liu, MD,PhD
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750002
        • Recrutamento
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yumin Chou, MD,PhD
        • Investigador principal:
          • Xueping Ma, MD,PhD
    • Shandong
      • Fengcheng, Shandong, China, 271608
        • Recrutamento
        • Feicheng Hospital of Shandong Guoxin Yiyang Group
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Wenbo Zhang, MD,PhD
      • Jinan, Shandong, China, 250022
        • Recrutamento
        • The Fifth People's Hospital of Jinan
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Zhisheng Jia, MD,PhD
      • Jinan, Shandong, China, 250031
        • Recrutamento
        • Shandong Second Provincial General Hospital
        • Contato:
          • Jianqin Feng, MD,PhD
          • Número de telefone: +8615090551818
          • E-mail: 843128753@qq.com
        • Investigador principal:
          • Jianqin Feng, MD,PhD
      • Jinan, Shandong, China, 250031
        • Recrutamento
        • The Fourth People's Hospital of Jinan
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tao Wang, MD,PhD
      • Jinan, Shandong, China, 250063
        • Recrutamento
        • Qilu Hospital Of Shandong University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jianmin Yang, MD,PhD
      • Jining, Shandong, China, 272100
        • Ativo, não recrutando
        • Yanzhou District People's Hospital
      • Liaocheng, Shandong, China, 252699
        • Recrutamento
        • The Second People's Hospital of Liaocheng
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yugang Zou, MD,PhD
      • Tai'an, Shandong, China, 271099
        • Recrutamento
        • Taian City Central Hospital
        • Contato:
          • Wenju Yan
          • Número de telefone: +8618653876616
          • E-mail: wishhy@163.com
        • Investigador principal:
          • Huanyi Zhang, MD,PhD
        • Investigador principal:
          • Jinlong Li, MD,PhD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Recrutamento
        • Wusong hospital Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hongyu Shi, MD,PhD
    • Shanxi
      • Xian, Shanxi, China, 710068
        • Recrutamento
        • Shanxi Provincial People's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xiling Shou, MD,PhD
    • Sichuan
      • Chongqing, Sichuan, China, 400000
        • Retirado
        • Xinqiao Hospital Army Medical University
      • Dazhou, Sichuan, China, 635099
        • Recrutamento
        • Dazhou Central Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hualiang Gou, MD,PhD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300052
        • Recrutamento
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contato:
          • Shaopeng Xu
          • Número de telefone: +8613332093191
          • E-mail: xsplzy@163.com
        • Investigador principal:
          • Qing Yang, MD,PhD
      • Tianjin, Tianjin, China, 300222
        • Recrutamento
        • Tianjin Chest Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yin Liu, MD,PhD
        • Investigador principal:
          • Chunjie Li, MD,PhD
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830001
        • Recrutamento
        • Xinjiang Uiger Municipal People's Hospital
        • Contato:
          • Zhao Wang
          • Número de telefone: +8613999806773
          • E-mail: jzzqwz@163.com
        • Investigador principal:
          • Guoqing Li, MD,PhD
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830054
        • Recrutamento
        • The first affiliated hospital of Xinjiang medical university
        • Contato:
          • Qian Zhao
          • Número de telefone: +8613899993630
          • E-mail: myt-xj@163.com
        • Investigador principal:
          • Yitong Ma, MD,PhD
        • Investigador principal:
          • Xiang Xie, MD,PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • As disciplinas inscritas devem atender a todos os seguintes critérios:

    1. Dos 18 aos 75 anos (inclusive).
    2. Pacientes com DMV submetidos a implante de DES por 12 meses.
    3. Os pacientes foram tratados com aspirina e podem tolerar aspirina em doses de 75-150 mg/dia como terapia de manutenção durante o período do estudo.
    4. Os pacientes assinaram o consentimento informado.

Critério de exclusão:

- Indivíduos que atendem a qualquer um dos seguintes critérios são excluídos do estudo:

  1. Planejado o uso de bloqueadores dos receptores de ADP (por exemplo, clopidogrel, ticagrelor e ticlopidina), dipiridamol ou cilostazol.
  2. Contra-indicação para bloqueadores dos receptores de ADP ou aspirina.
  3. Planejou usar anticoagulantes durante o período do estudo.
  4. Revascularização coronariana, cerebrovascular ou arterial periférica planejada durante o período do estudo.
  5. Grande cirurgia cardíaca ou não cardíaca planejada durante o período do estudo.
  6. Terapia oral ou intravenosa concomitante com inibidores médios ou fortes do CYP2C19.
  7. Doença hepática grave conhecida (ALT/AST é 3 vezes acima do normal).
  8. Indivíduos com insuficiência renal que necessitaram ou anteciparam diálise durante o período do estudo.
  9. Contagem de plaquetas

  10. Pacientes com:

    • Uma história de sangramento intracraniano ou acidente vascular cerebral isquêmico em qualquer momento.
    • Um tumor do sistema nervoso central ou anormalidade vascular intracraniana (por exemplo, aneurisma, malformação arteriovenosa) a qualquer momento.
    • Cirurgia intracraniana ou da medula espinhal em 5 anos.
  11. Gravidez ou lactação ou gravidez planejada durante o período do estudo.
  12. Expectativa de vida < 1 ano.
  13. Qualquer condição que, na opinião do investigador, tornaria insegura ou inadequada a participação do paciente neste estudo (por exemplo, malignidade ativa diferente de células escamosas ou câncer de pele basocelular).
  14. Preocupação com a incapacidade do paciente de cumprir os procedimentos do estudo e/ou acompanhamento (por exemplo, abuso de álcool ou drogas).
  15. Participação em outro estudo clínico e não atingiu o desfecho principal.
  16. Envolvimento no planejamento e/ou condução do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Monoterapia com aspirina
Os pacientes receberão monoterapia com aspirina sem coadministração de clopidogrel por 12 meses após a randomização.
Medicamento: Monoterapia com aspirina
Os pacientes receberão monoterapia com aspirina sem coadministração de clopidogrel por 12 meses após a randomização.
Experimental: Terapia dupla antiplaquetária com clopidogrel e aspirina
Os pacientes receberão coadministração de clopidogrel e aspirina por 12 meses após a randomização.
Medicamento: Terapia dupla antiplaquetária com clopidogrel e aspirina
Os pacientes receberão coadministração de clopidogrel e aspirina por 12 meses após a randomização.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de MACCE (morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal).
Prazo: 12 meses após a randomização.
Avaliar o efeito da terapia antiplaquetária dupla com Clopidogrel e Aspirina na incidência de MACCE em pacientes com DMV
12 meses após a randomização.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de mortalidade por todas as causas.
Prazo: 12 meses após a randomização.
Avaliar o efeito da terapia antiplaquetária dupla com Clopidogrel e Aspirina na incidência de mortalidade por todas as causas em pacientes com DMV.
12 meses após a randomização.
Incidência de morte cardiovascular.
Prazo: 12 meses após a randomização.
Avaliar o efeito da terapia antiplaquetária dupla com Clopidogrel e Aspirina na incidência de morte cardiovascular em pacientes com DMV.
12 meses após a randomização.
Incidência de infarto do miocárdio não fatal.
Prazo: 12 meses após a randomização.
Avaliar o efeito da terapia dupla antiplaquetária com clopidogrel e aspirina na incidência de infarto do miocárdio não fatal em pacientes com DMV.
12 meses após a randomização.
Incidência de AVC não fatal.
Prazo: 12 meses após a randomização.
Avaliar o efeito da terapia antiplaquetária dupla com Clopidogrel e Aspirina na incidência de AVC não fatal em pacientes com DMV.
12 meses após a randomização.
Incidência de eventos adversos clínicos.
Prazo: 12 meses após a randomização.
Avaliar o efeito da terapia antiplaquetária dupla com Clopidogrel e Aspirina na incidência de eventos adversos clínicos (MACCE e BARC definidos como tipo 2-5) em pacientes com DMV.
12 meses após a randomização.
Incidência de morte cardiovascular ou hospitalização.
Prazo: 12 meses após a randomização.
Avaliar o efeito da terapia antiplaquetária dupla com Clopidogrel e Aspirina na incidência de morte cardiovascular ou hospitalização (infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, revascularização de emergência, angina instável ou AIT) causada por eventos trombóticos em pacientes com DMV.
12 meses após a randomização.
Incidência de revascularização de emergência.
Prazo: 12 meses após a randomização.
Avaliar o efeito da terapia antiplaquetária dupla com Clopidogrel e Aspirina na incidência de revascularização de emergência em pacientes com DMV.
12 meses após a randomização.
Incidência de revascularização repetida.
Prazo: 12 meses após a randomização.
Avaliar o efeito da terapia antiplaquetária dupla com Clopidogrel e Aspirina na incidência de qualquer revascularização repetida em pacientes com MVD.
12 meses após a randomização.
Incidência de trombose definitiva/possível de stent.
Prazo: 12 meses após a randomização.
Avaliar o efeito da terapia antiplaquetária dupla com Clopidogrel e Aspirina na incidência de trombose definitiva/possível de stent em pacientes com DMV.
12 meses após a randomização.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de eventos hemorrágicos clinicamente relevantes.
Prazo: 12 meses após a randomização.
Avaliar o efeito da terapia dupla antiplaquetária com clopidogrel e aspirina na incidência de eventos hemorrágicos clinicamente relevantes (BARC, definido como tipo 2-5) em pacientes com DMV.
12 meses após a randomização.
Incidência de grandes eventos hemorrágicos.
Prazo: 12 meses após a randomização.
Avaliar o efeito da terapia antiplaquetária dupla com Clopidogrel e Aspirina na incidência de eventos hemorrágicos graves (BARC, definido como tipo 3-5) em pacientes com DMV.
12 meses após a randomização.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Harbin Medical University

Colaboradores

Chinese Society of Cardiology
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.

Investigadores

  • Investigador principal: Bo Yu, M.D.,FACC, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

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Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DAPT-MVD-201912

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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