- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04626401
Immobilisation des avant-bras, santé métabolique et nutrition
24 août 2022 mis à jour par: University of Exeter
L'impact de la restriction alimentaire des acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA) sur le développement de la résistance à l'insuline et de la résistance anabolique pendant l'immobilisation de l'avant-bras chez de jeunes volontaires en bonne santé.
La présente étude étudiera l'impact de la restriction alimentaire en acides aminés à chaîne ramifiée sur l'atrophie musculaire, la sensibilité à l'insuline et la synthèse des protéines musculaires après une immobilisation à court terme de l'avant-bras.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt-quatre jeunes volontaires en bonne santé subiront 2 jours d'immobilisation de l'avant-bras en combinaison avec soit un régime restreint en acides aminés à chaîne ramifiée, soit un régime témoin.
Avant et après l'immobilisation, ils recevront une perfusion de traceur isotopique stable (5,5 h) combinée à des prélèvements sanguins et musculaires répétés dans des conditions de clamp à insuline, afin de mesurer la sensibilité à l'insuline et la synthèse des protéines musculaires à jeun et nourri.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 18 à 40 ans
- Indice de masse corporelle entre 18,5 et 30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Toute altération métabolique diagnostiquée (par ex. diabète de type 1 ou 2)
- Toute maladie cardiovasculaire diagnostiquée
- Hypertension (≥140 mmHg systolique et/ou ≥90 mmHg diastolique)
- Utilisation chronique de tout médicament prescrit ou en vente libre (à l'exclusion des contraceptifs oraux et des dispositifs contraceptifs)
- Utilisation régulière de compléments alimentaires
- Actuellement impliqué dans un programme structuré d'entraînement en résistance progressive (> 3 fois par semaine)
- Antécédents personnels ou familiaux de thrombose, d'épilepsie, de convulsions ou de schizophrénie
- Tout trouble moteur antérieur ou trouble du métabolisme musculaire et/ou lipidique
- Hypokaliémie connue
- Présence d'un ulcère dans l'estomac ou l'intestin et/ou fort antécédent d'indigestion
- Problèmes rénaux graves connus
- Enceinte ou allaitante
- Impossible de donner son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Régime de contrôle pendant l'immobilisation
Une intervention diététique contrôlée de 2 jours.
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Deux jours d'immobilisation des avant-bras
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Expérimental: Régime restreint en acides aminés à chaîne ramifiée pendant l'immobilisation
Une intervention diététique restreinte en acides aminés à chaîne ramifiée de 2 jours.
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Deux jours d'immobilisation des avant-bras
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Absorption du glucose dans l'avant-bras
Délai: Des clamps hyperinsulinémiques-euglycémiques sont réalisés avant et immédiatement après 2 jours d'immobilisation de l'avant-bras. L'absorption de glucose dans l'avant-bras est mesurée pendant la période d'état d'équilibre de la pince.
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Sensibilité à l'insuline, mesurée par l'absorption de glucose dans l'avant-bras, dans des conditions d'hyperinsulinémie-euglycémie
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Des clamps hyperinsulinémiques-euglycémiques sont réalisés avant et immédiatement après 2 jours d'immobilisation de l'avant-bras. L'absorption de glucose dans l'avant-bras est mesurée pendant la période d'état d'équilibre de la pince.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de synthèse des protéines musculaires
Délai: Pendant 3 heures de clampage hyperinsulinémique-euglycémique avant et après 2 jours d'immobilisation
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Les taux de synthèse des protéines musculaires sont mesurés à l'aide d'un traceur d'acides aminés marqué par un isotope stable infusé par voie intraveineuse, combiné à des prélèvements répétés de sang et de tissus musculaires.
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Pendant 3 heures de clampage hyperinsulinémique-euglycémique avant et après 2 jours d'immobilisation
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Concentration intramusculaire de BCAA
Délai: Avant et après 3 heures de clampage hyperinsulinémique-euglycémique
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Concentration intramusculaire en BCAA mesurée par spectrométrie de masse
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Avant et après 3 heures de clampage hyperinsulinémique-euglycémique
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Concentrations de BCAA entre le sang veineux artérialisé de l'avant-bras et le sang veineux profond
Délai: À jeun et pendant la phase d'équilibre du clamp à insuline (c'est-à-dire les 30 dernières minutes)
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Bilan artérialisé veineux-veineux profond avant-bras des BCAA, à jeun et lors d'un clamp hyperinsulinémique-euglycémique
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À jeun et pendant la phase d'équilibre du clamp à insuline (c'est-à-dire les 30 dernières minutes)
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Oxydation du substrat du corps entier
Délai: Des clamps hyperinsulinémiques-euglycémiques sont réalisés avant et immédiatement après 2 jours d'immobilisation de l'avant-bras. L'oxydation du substrat du corps entier est mesurée avant le début et pendant la période d'état stable de la pince (30 dernières minutes)
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Oxydation du substrat du corps entier mesurée par calorimétrie indirecte
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Des clamps hyperinsulinémiques-euglycémiques sont réalisés avant et immédiatement après 2 jours d'immobilisation de l'avant-bras. L'oxydation du substrat du corps entier est mesurée avant le début et pendant la période d'état stable de la pince (30 dernières minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2020
Première publication (Réel)
12 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 200617
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .