Inmovilización del antebrazo, salud metabólica y nutrición
24 de agosto de 2022 actualizado por: University of Exeter
El impacto de la restricción dietética de aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) en el desarrollo de resistencia a la insulina y resistencia anabólica durante la inmovilización del antebrazo en voluntarios jóvenes sanos.
El presente estudio investigará el impacto de la restricción dietética de aminoácidos de cadena ramificada en la atrofia muscular, la sensibilidad a la insulina y la síntesis de proteínas musculares después de la inmovilización del antebrazo a corto plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Veinticuatro voluntarios jóvenes sanos se someterán a 2 días de inmovilización del antebrazo en combinación con una dieta restringida en aminoácidos de cadena ramificada o una dieta de control.
Antes y después de la inmovilización, recibirán una infusión de trazador de isótopos estables (5,5 h) combinada con muestras repetidas de sangre y músculo en condiciones de pinzamiento de insulina, para medir la sensibilidad a la insulina y la síntesis de proteínas musculares en ayunas y alimentados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
- University of Exeter
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 40 años
- Índice de masa corporal entre 18,5 y 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Cualquier alteración metabólica diagnosticada (p. diabetes tipo 1 o 2)
- Cualquier enfermedad cardiovascular diagnosticada.
- Hipertensión (≥140 mmHg sistólica y/o ≥90 mmHg diastólica)
- Uso crónico de cualquier medicamento recetado o de venta libre (excluyendo anticonceptivos orales y dispositivos anticonceptivos)
- Uso regular de suplementos nutricionales.
- Actualmente involucrado en un programa estructurado de entrenamiento de resistencia progresiva (>3 veces por semana)
- Antecedentes personales o familiares de trombosis, epilepsia, convulsiones o esquizofrenia
- Cualquier trastorno motor previo o trastornos en el metabolismo muscular y/o lipídico
- Hipopotasemia conocida
- Presencia de una úlcera en el estómago o el intestino y/o fuerte historial de indigestión
- Problemas renales graves conocidos
- embarazada o amamantando
- No se puede dar el consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Dieta de control durante la inmovilización
Una intervención dietética controlada de 2 días.
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Dos días de inmovilización del antebrazo.
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Experimental: Dieta restringida en aminoácidos de cadena ramificada durante la inmovilización
Una intervención dietética restringida de aminoácidos de cadena ramificada de 2 días.
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Dos días de inmovilización del antebrazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Captación de glucosa en el antebrazo
Periodo de tiempo: El pinzamiento hiperinsulinémico-euglucémico se realiza antes e inmediatamente después de 2 días de inmovilización del antebrazo. La captación de glucosa en el antebrazo se mide durante el período de estado estacionario de la pinza.
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Sensibilidad a la insulina, medida como captación de glucosa en el antebrazo, en condiciones hiperinsulinémicas-euglucémicas
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El pinzamiento hiperinsulinémico-euglucémico se realiza antes e inmediatamente después de 2 días de inmovilización del antebrazo. La captación de glucosa en el antebrazo se mide durante el período de estado estacionario de la pinza.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de síntesis de proteínas musculares
Periodo de tiempo: Durante 3 horas de condiciones de pinzamiento hiperinsulinémico-euglucémico antes y después de 2 días de inmovilización
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Las tasas de síntesis de proteínas musculares se miden utilizando un marcador de aminoácidos marcado con isótopos estables infundido por vía intravenosa, combinado con muestras repetidas de sangre y tejido muscular.
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Durante 3 horas de condiciones de pinzamiento hiperinsulinémico-euglucémico antes y después de 2 días de inmovilización
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Concentración intramuscular de BCAA
Periodo de tiempo: Antes y después de 3 horas de hiperinsulinémico-euglucémico condiciones de sujeción
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Concentración intramuscular de BCAA medida mediante espectrometría de masas
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Antes y después de 3 horas de hiperinsulinémico-euglucémico condiciones de sujeción
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Concentraciones de BCAA entre sangre venosa arterializada y venosa profunda del antebrazo
Periodo de tiempo: En ayunas y durante la fase de estado estacionario de la pinza de insulina (es decir, los últimos 30 minutos)
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Equilibrio antebrazo venoso-venoso profundo arterializado de BCAA, en ayunas y durante un pinzamiento hiperinsulinémico-euglucémico
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En ayunas y durante la fase de estado estacionario de la pinza de insulina (es decir, los últimos 30 minutos)
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Oxidación de sustrato de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: El pinzamiento hiperinsulinémico-euglucémico se realiza antes e inmediatamente después de 2 días de inmovilización del antebrazo. La oxidación del sustrato de todo el cuerpo se mide antes del comienzo y durante el período de estado estable de la abrazadera (últimos 30 minutos)
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Oxidación de sustratos en todo el cuerpo medida mediante calorimetría indirecta
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El pinzamiento hiperinsulinémico-euglucémico se realiza antes e inmediatamente después de 2 días de inmovilización del antebrazo. La oxidación del sustrato de todo el cuerpo se mide antes del comienzo y durante el período de estado estable de la abrazadera (últimos 30 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 200617
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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