Иммобилизация предплечья, метаболическое здоровье и питание
24 августа 2022 г. обновлено: University of Exeter
Влияние ограничения пищевых аминокислот с разветвленной цепью (BCAA) на развитие резистентности к инсулину и анаболической резистентности во время иммобилизации предплечья у здоровых молодых добровольцев.
В настоящем исследовании будет изучено влияние ограничения аминокислот с разветвленной цепью в рационе на атрофию мышц, чувствительность к инсулину и синтез мышечного белка после кратковременной иммобилизации предплечья.
Обзор исследования
Подробное описание
Двадцать четыре здоровых молодых добровольца подверглись двухдневной иммобилизации предплечья в сочетании либо с диетой с ограничением аминокислот с разветвленной цепью, либо с контрольной диетой.
До и после иммобилизации они получат инфузию стабильного изотопного индикатора (5,5 ч) в сочетании с повторными заборами крови и мышц в условиях инсулинового зажима, чтобы измерить чувствительность к инсулину и синтез мышечного белка натощак и после еды.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Соединенное Королевство, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины 18-40 лет
- Индекс массы тела от 18,5 до 30 кг/м2
Критерий исключения:
- Курение
- Любое диагностированное метаболическое нарушение (например, сахарный диабет 1 или 2 типа)
- Любое диагностированное сердечно-сосудистое заболевание
- Артериальная гипертензия (≥140 мм рт.ст. систолическое и/или ≥90 мм рт.ст. диастолическое)
- Хроническое использование любых предписанных или безрецептурных фармацевтических препаратов (за исключением оральных контрацептивов и противозачаточных устройств)
- Регулярное употребление пищевых добавок
- В настоящее время участвует в структурированной прогрессивной программе тренировок с отягощениями (> 3 раза в неделю)
- Тромбоз, эпилепсия, судороги или шизофрения в личном или семейном анамнезе
- Любые предшествующие двигательные расстройства или нарушения мышечного и/или липидного обмена
- Известная гипокалиемия
- Наличие язвы в желудке или кишечнике и/или сильное расстройство желудка в анамнезе
- Известные серьезные проблемы с почками
- Беременные или кормящие грудью
- Невозможно дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная диета во время иммобилизации
Двухдневное контролируемое диетическое вмешательство.
|
Два дня иммобилизации предплечья
|
|
Экспериментальный: Диета с ограничением аминокислот с разветвленной цепью во время иммобилизации
2-дневное диетическое вмешательство с ограничением аминокислот с разветвленной цепью.
|
Два дня иммобилизации предплечья
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поглощение глюкозы предплечьями
Временное ограничение: Гиперинсулинемически-эугликемические зажимы проводят до и сразу после 2-х суток иммобилизации предплечья. Поглощение глюкозы предплечьями измеряют в течение стационарного периода клэмпа.
|
Чувствительность к инсулину, измеряемая как поглощение глюкозы предплечьем, в условиях гиперинсулинемии-эугликемии
|
Гиперинсулинемически-эугликемические зажимы проводят до и сразу после 2-х суток иммобилизации предплечья. Поглощение глюкозы предплечьями измеряют в течение стационарного периода клэмпа.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость синтеза мышечного белка
Временное ограничение: В течение 3-х часов гиперинсулинемически-эугликемического зажимного состояния до и после 2-х суток иммобилизации
|
Скорость синтеза мышечного белка измеряется с помощью внутривенного введения аминокислотного индикатора, меченного стабильным изотопом, в сочетании с повторными заборами крови и мышечной ткани.
|
В течение 3-х часов гиперинсулинемически-эугликемического зажимного состояния до и после 2-х суток иммобилизации
|
|
Внутримышечная концентрация BCAA
Временное ограничение: До и через 3 часа гиперинсулинемически-эугликемического зажима
|
Внутримышечная концентрация BCAA, измеренная с помощью масс-спектрометрии
|
До и через 3 часа гиперинсулинемически-эугликемического зажима
|
|
Концентрации BCAA между артериализованной венозной кровью предплечья и глубокой венозной кровью
Временное ограничение: Натощак и во время стационарной фазы инсулинового клэмпа (т.е. последние 30 минут)
|
Артериализованный венозный баланс BCAA в глубоких венах предплечья, натощак и во время гиперинсулинемически-эугликемического клэмпа
|
Натощак и во время стационарной фазы инсулинового клэмпа (т.е. последние 30 минут)
|
|
Окисление субстрата всего тела
Временное ограничение: Гиперинсулинемически-эугликемические зажимы проводят до и сразу после 2-х суток иммобилизации предплечья. Окисление субстрата всего тела измеряется до начала и в течение периода стабильного состояния клэмпа (последние 30 минут).
|
Окисление субстрата всего тела, измеренное с помощью непрямой калориметрии
|
Гиперинсулинемически-эугликемические зажимы проводят до и сразу после 2-х суток иммобилизации предплечья. Окисление субстрата всего тела измеряется до начала и в течение периода стабильного состояния клэмпа (последние 30 минут).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 200617
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .