Underarmsimmobilisering, metabolisk sundhed og ernæring
24. august 2022 opdateret af: University of Exeter
Indvirkningen af diætisk forgrenet aminosyre (BCAA) begrænsning på udviklingen af insulinresistens og anabolsk resistens under immobilisering af underarmen hos raske, unge frivillige.
Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af diætetisk forgrenet aminosyrerestriktion på muskelatrofi, insulinfølsomhed og muskelproteinsyntese efter kortvarig immobilisering af underarmen
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fireogtyve raske unge frivillige vil gennemgå 2 dages underarmsimmobilisering i kombination med enten en diæt med forgrenet aminosyre eller en kontroldiæt.
Før og efter immobilisering vil de modtage en stabil isotopsporerinfusion (5,5 timer) kombineret med gentagne blod- og muskelprøver under insulinklemmeforhold for at måle insulinfølsomhed og muskelproteinsyntese i fastende og fodret tilstand.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og kvinder i alderen 18-40 år
- Kropsmasseindeks mellem 18,5 og 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Enhver diagnosticeret metabolisk svækkelse (f. type 1 eller 2 diabetes)
- Enhver diagnosticeret hjerte-kar-sygdom
- Hypertension (≥140 mmHg systolisk og/eller ≥90 mmHg diastolisk)
- Kronisk brug af ordineret eller håndkøbslægemidler (undtagen orale præventionsmidler og præventionsudstyr)
- Regelmæssig brug af kosttilskud
- I øjeblikket involveret i et struktureret progressivt modstandstræningsprogram (>3 gange om ugen)
- En personlig eller familiehistorie med trombose, epilepsi, anfald eller skizofreni
- Eventuelle tidligere motoriske lidelser eller forstyrrelser i muskel- og/eller lipidmetabolisme
- Kendt hypokaliæmi
- Tilstedeværelse af et sår i maven eller tarmen og/eller stærk historie med fordøjelsesbesvær
- Kendte alvorlige nyreproblemer
- Gravid eller ammende
- Ude af stand til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styr diæt under immobilisering
En 2 dages kontrolleret diætintervention.
|
To dages immobilisering af underarmen
|
|
Eksperimentel: Forgrenet aminosyrebegrænset diæt under immobilisering
En 2 dages forgrenet aminosyrebegrænset diætintervention.
|
To dages immobilisering af underarmen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underarms glukoseoptagelse
Tidsramme: Hyperinsulinæmisk-euglykæmiske klemmer udføres før og umiddelbart efter 2 dages immobilisering af underarmen. Underarmens glukoseoptagelse måles under steady state-perioden for klemmen.
|
Insulinfølsomhed, målt som underarmens glukoseoptagelse, under hyperinsulinæmisk-euglykæmiske forhold
|
Hyperinsulinæmisk-euglykæmiske klemmer udføres før og umiddelbart efter 2 dages immobilisering af underarmen. Underarmens glukoseoptagelse måles under steady state-perioden for klemmen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntesehastigheder
Tidsramme: I løbet af 3 timer med hyperinsulinæmisk-euglykæmisk fastklemte tilstande før og efter 2 dages immobilisering
|
Muskelproteinsyntesehastigheder måles ved hjælp af en intravenøst infunderet stabil isotopmærket aminosyresporer, kombineret med gentagne blod- og muskelvævsprøver.
|
I løbet af 3 timer med hyperinsulinæmisk-euglykæmisk fastklemte tilstande før og efter 2 dages immobilisering
|
|
Intramuskulær BCAA-koncentration
Tidsramme: Før og efter 3 timer med hyperinsulinæmisk-euglykæmisk fastklemte tilstande
|
Intramuskulær BCAA-koncentration målt ved hjælp af massespektrometri
|
Før og efter 3 timer med hyperinsulinæmisk-euglykæmisk fastklemte tilstande
|
|
BCAA-koncentrationer mellem arterialiseret venøst og dybt venøst blod i underarmen
Tidsramme: Fastende og under steady-state fase af insulinklemmen (dvs. de sidste 30 minutter)
|
Arterialiseret venøs-dyb venøs underarmsbalance af BCAA, i fastende tilstand og under en hyperinsulinæmisk-euglykæmisk klemme
|
Fastende og under steady-state fase af insulinklemmen (dvs. de sidste 30 minutter)
|
|
Helkropssubstratoxidation
Tidsramme: Hyperinsulinæmisk-euglykæmiske klemmer udføres før og umiddelbart efter 2 dages immobilisering af underarmen. Helkropssubstratoxidation måles før påbegyndelse af og under steady state-perioden af klemmen (sidste 30 minutter)
|
Helkropssubstratoxidation målt ved hjælp af indirekte kalorimetri
|
Hyperinsulinæmisk-euglykæmiske klemmer udføres før og umiddelbart efter 2 dages immobilisering af underarmen. Helkropssubstratoxidation måles før påbegyndelse af og under steady state-perioden af klemmen (sidste 30 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2020
Først opslået (Faktiske)
12. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 200617
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Immobilisering af underarmen
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendt
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
Translational Research Center for Medical Innovation...Shinshu University HospitalAfsluttetUfrivillig vandladningJapan