Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immobilisering av underarmen, metabolsk helse og ernæring

24. august 2022 oppdatert av: University of Exeter

Virkningen av dietary Branched-chain Amino Acid (BCAA)-restriksjon på utviklingen av insulinresistens og anabolsk motstand under immobilisering av underarmen hos friske, unge frivillige.

Denne studien vil undersøke effekten av forgrenet aminosyrerestriksjon i kosten på muskelatrofi, insulinfølsomhet og muskelproteinsyntese etter kortvarig immobilisering av underarmen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tjuefire friske unge frivillige vil gjennomgå 2 dagers immobilisering av underarmen i kombinasjon med enten en forgrenet aminosyrebegrenset diett eller en kontrolldiett. Før og etter immobilisering vil de få en stabil isotopsporerinfusjon (5,5 timer) kombinert med gjentatt blod- og muskelprøvetaking under insulinklemmeforhold, for å måle insulinsensitivitet og muskelproteinsyntese i fastende og matet tilstand.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Devon
      • Exeter, Devon, Storbritannia, EX1 2LU
        • University of Exeter

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner 18-40 år
  • Kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking
  • Enhver diagnostisert metabolsk svekkelse (f.eks. diabetes type 1 eller 2)
  • Enhver diagnostisert hjerte- og karsykdom
  • Hypertensjon (≥140 mmHg systolisk og/eller ≥90 mmHg diastolisk)
  • Kronisk bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler (unntatt orale prevensjonsmidler og prevensjonsutstyr)
  • Regelmessig bruk av kosttilskudd
  • For tiden involvert i et strukturert, progressivt motstandstreningsprogram (>3 ganger per uke)
  • En personlig eller familiehistorie med trombose, epilepsi, anfall eller schizofreni
  • Eventuelle tidligere motoriske forstyrrelser eller forstyrrelser i muskel- og/eller lipidmetabolismen
  • Kjent hypokalemi
  • Tilstedeværelse av et sår i magen eller tarmen og/eller sterk historie med fordøyelsesbesvær
  • Kjente alvorlige nyreproblemer
  • Gravid eller ammende
  • Kan ikke gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll diett under immobilisering
En 2 dagers kontrollert diettintervensjon.
Atferdsmessig: Immobilisering av underarmen
To dager med immobilisering av underarmen
Eksperimentell: Forgrenet aminosyrebegrenset diett under immobilisering
En 2 dagers forgrenet aminosyrebegrenset diettintervensjon.
Atferdsmessig: Immobilisering av underarmen
To dager med immobilisering av underarmen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Underarms glukoseopptak
Tidsramme: Hyperinsulinemisk-euglykemiske klemmer utføres før og umiddelbart etter 2 dagers immobilisering av underarmen. Underarmens glukoseopptak måles under steady state-perioden til klemmen.
Insulinfølsomhet, målt som glukoseopptak i underarmen, under hyperinsulinemisk-euglykemiske forhold
Hyperinsulinemisk-euglykemiske klemmer utføres før og umiddelbart etter 2 dagers immobilisering av underarmen. Underarmens glukoseopptak måles under steady state-perioden til klemmen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelproteinsyntesehastigheter
Tidsramme: I løpet av 3 timer med hyperinsulinemisk-euglykemisk fastklemte tilstander før og etter 2 dagers immobilisering
Muskelproteinsyntesehastigheter måles ved hjelp av en intravenøst ​​infundert stabil isotopmerket aminosyresporer, kombinert med gjentatt blod- og muskelvevsprøvetaking.
I løpet av 3 timer med hyperinsulinemisk-euglykemisk fastklemte tilstander før og etter 2 dagers immobilisering
Intramuskulær BCAA-konsentrasjon
Tidsramme: Før og etter 3 timer med hyperinsulinaemisk-euglykemisk fastklemte tilstander
Intramuskulær BCAA-konsentrasjon målt ved bruk av massespektrometri
Før og etter 3 timer med hyperinsulinaemisk-euglykemisk fastklemte tilstander
BCAA-konsentrasjoner mellom arterialisert venøst ​​og dypt venøst ​​blod i underarmen
Tidsramme: Fastende og under steady-state fase av insulinklemmen (dvs. siste 30 minutter)
Arterialisert venøs-dyp venøs underarmbalanse av BCAA, i fastende tilstand og under en hyperinsulinemisk-euglykemisk klemme
Fastende og under steady-state fase av insulinklemmen (dvs. siste 30 minutter)
Helkroppssubstratoksidasjon
Tidsramme: Hyperinsulinemisk-euglykemiske klemmer utføres før og umiddelbart etter 2 dagers immobilisering av underarmen. Helkroppssubstratoksidasjon måles før starten av, og under steady state-perioden til klemmen (siste 30 minutter)
Helkroppssubstratoksidasjon målt ved hjelp av indirekte kalorimetri
Hyperinsulinemisk-euglykemiske klemmer utføres før og umiddelbart etter 2 dagers immobilisering av underarmen. Helkroppssubstratoksidasjon måles før starten av, og under steady state-perioden til klemmen (siste 30 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Exeter

Samarbeidspartnere

Wellcome Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 200617

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere