前臂固定、代谢健康和营养
2022年8月24日 更新者：University of Exeter
膳食支链氨基酸 (BCAA) 限制对健康年轻志愿者前臂固定期间胰岛素抵抗和合成代谢抵抗发展的影响。
本研究将调查饮食支链氨基酸限制对短期前臂固定后肌肉萎缩、胰岛素敏感性和肌肉蛋白质合成的影响
研究概览
详细说明
二十四名健康的年轻志愿者将接受为期 2 天的前臂固定结合支链氨基酸限制饮食或对照饮食。
在固定前后，他们将接受稳定同位素示踪剂输注（5.5 小时），并在胰岛素钳夹条件下重复血液和肌肉采样，以测量空腹和进食状态下的胰岛素敏感性和肌肉蛋白质合成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Devon
-
Exeter、Devon、英国、EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-40岁的男性和女性
- 体重指数介于 18.5 和 30 kg/m2 之间
排除标准：
- 抽烟
- 任何经诊断的代谢障碍（例如 1 型或 2 型糖尿病）
- 任何确诊的心血管疾病
- 高血压（收缩压≥140 mmHg 和/或舒张压≥90 mmHg）
- 长期使用任何处方药或非处方药（不包括口服避孕药和避孕装置）
- 定期服用营养补充剂
- 目前正在参与结构化渐进式阻力训练计划（每周 > 3 次）
- 血栓形成、癫痫、癫痫发作或精神分裂症的个人或家族史
- 任何先前的运动障碍或肌肉和/或脂质代谢障碍
- 已知的低钾血症
- 存在胃或肠道溃疡和/或严重的消化不良史
- 已知严重的肾脏问题
- 怀孕或哺乳
- 无法同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：固定期间控制饮食
为期 2 天的控制饮食干预。
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前臂固定两天
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实验性的：制动期间支链氨基酸限制饮食
为期 2 天的支链氨基酸限制饮食干预。
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前臂固定两天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前臂葡萄糖摄取
大体时间：在前臂固定 2 天之前和之后立即进行高胰岛素血症-正常血糖钳夹。在夹具的稳态期间测量前臂葡萄糖摄取。
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胰岛素敏感性，在高胰岛素血症-正常血糖条件下测量为前臂葡萄糖摄取
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在前臂固定 2 天之前和之后立即进行高胰岛素血症-正常血糖钳夹。在夹具的稳态期间测量前臂葡萄糖摄取。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉蛋白质合成率
大体时间：在固定 2 天前后的 3 小时高胰岛素血症-正常血糖钳制条件下
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使用静脉内注入的稳定同位素标记的氨基酸示踪剂，结合重复的血液和肌肉组织取样，测量肌肉蛋白质合成率。
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在固定 2 天前后的 3 小时高胰岛素血症-正常血糖钳制条件下
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肌内BCAA浓度
大体时间：高胰岛素血症-正常血糖钳制条件前后 3 小时
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使用质谱法测量肌内 BCAA 浓度
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高胰岛素血症-正常血糖钳制条件前后 3 小时
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前臂动脉化静脉血和深静脉血之间的 BCAA 浓度
大体时间：禁食和胰岛素钳夹的稳态阶段（即最后 30 分钟）
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BCAA 的动脉化静脉-深静脉前臂平衡，在禁食状态下和高胰岛素血症-正常血糖钳夹期间
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禁食和胰岛素钳夹的稳态阶段（即最后 30 分钟）
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全身底物氧化
大体时间：在前臂固定 2 天之前和之后立即进行高胰岛素血症-正常血糖钳夹。在钳夹开始之前和稳态期间（最后 30 分钟）测量全身底物氧化
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使用间接量热法测量全身底物氧化
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在前臂固定 2 天之前和之后立即进行高胰岛素血症-正常血糖钳夹。在钳夹开始之前和稳态期间（最后 30 分钟）测量全身底物氧化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月24日
初级完成 (实际的)
2022年6月10日
研究完成 (实际的)
2022年6月10日
研究注册日期
首次提交
2020年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月6日
首次发布 (实际的)
2020年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月24日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 200617
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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