Immobilisierung des Unterarms, metabolische Gesundheit und Ernährung
24. August 2022 aktualisiert von: University of Exeter
Der Einfluss der Beschränkung verzweigtkettiger Aminosäuren (BCAA) in der Nahrung auf die Entwicklung von Insulinresistenz und anaboler Resistenz während der Immobilisierung des Unterarms bei gesunden, jungen Freiwilligen.
Die vorliegende Studie untersucht die Auswirkung einer diätetischen Restriktion verzweigtkettiger Aminosäuren auf Muskelatrophie, Insulinsensitivität und Muskelproteinsynthese nach kurzzeitiger Ruhigstellung des Unterarms
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vierundzwanzig gesunde junge Freiwillige werden einer 2-tägigen Unterarmimmobilisierung in Kombination mit entweder einer auf verzweigtkettige Aminosäuren beschränkten Diät oder einer Kontrolldiät unterzogen.
Vor und nach der Immobilisierung erhalten sie eine stabile Isotopen-Tracer-Infusion (5,5 h) kombiniert mit wiederholten Blut- und Muskelentnahmen unter Insulin-Clamp-Bedingungen, um die Insulinsensitivität und Muskelproteinsynthese im nüchternen und gefütterten Zustand zu messen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Devon
-
Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18-40 Jahren
- Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Jede diagnostizierte Stoffwechselstörung (z. Diabetes Typ 1 oder 2)
- Jede diagnostizierte Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Bluthochdruck (≥140 mmHg systolisch und/oder ≥90 mmHg diastolisch)
- Chronischer Gebrauch von verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Arzneimitteln (ausgenommen orale Kontrazeptiva und Verhütungsmittel)
- Regelmäßige Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln
- Derzeit an einem strukturierten progressiven Widerstandstrainingsprogramm beteiligt (> 3 Mal pro Woche)
- Eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Thrombose, Epilepsie, Krampfanfällen oder Schizophrenie
- Alle früheren motorischen Störungen oder Störungen des Muskel- und/oder Fettstoffwechsels
- Bekannte Hypokaliämie
- Vorhandensein eines Magen- oder Darmgeschwürs und/oder starke Verdauungsstörungen in der Vorgeschichte
- Bekannte schwere Nierenprobleme
- Schwanger oder stillend
- Einwilligung nicht möglich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Diät während der Ruhigstellung kontrollieren
Eine 2-tägige kontrollierte Ernährungsintervention.
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Zwei Tage Unterarm-Immobilisierung
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Experimental: Auf verzweigtkettige Aminosäuren beschränkte Diät während der Immobilisierung
Eine 2-tägige verzweigtkettige Aminosäuren-beschränkte Ernährungsintervention.
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Zwei Tage Unterarm-Immobilisierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glukoseaufnahme im Unterarm
Zeitfenster: Hyperinsulinämisch-euglykämische Klammern werden vor und unmittelbar nach 2 Tagen Unterarmruhigstellung durchgeführt. Die Glukoseaufnahme im Unterarm wird während der stationären Periode der Klemme gemessen.
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Insulinsensitivität, gemessen als Glukoseaufnahme im Unterarm, unter hyperinsulinämischen-euglykämischen Bedingungen
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Hyperinsulinämisch-euglykämische Klammern werden vor und unmittelbar nach 2 Tagen Unterarmruhigstellung durchgeführt. Die Glukoseaufnahme im Unterarm wird während der stationären Periode der Klemme gemessen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelproteinsyntheseraten
Zeitfenster: Während 3 Stunden hyperinsulinämisch-euglykämischer Klemmung vor und nach 2 Tagen Ruhigstellung
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Die Muskelproteinsyntheseraten werden mit einem intravenös infundierten, mit stabilen Isotopen markierten Aminosäure-Tracer in Kombination mit wiederholten Blut- und Muskelgewebeproben gemessen.
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Während 3 Stunden hyperinsulinämisch-euglykämischer Klemmung vor und nach 2 Tagen Ruhigstellung
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Intramuskuläre BCAA-Konzentration
Zeitfenster: Vor und nach 3 Stunden hyperinsulinämisch-euglykämischem Klemmzustand
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Mittels Massenspektrometrie gemessene intramuskuläre BCAA-Konzentration
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Vor und nach 3 Stunden hyperinsulinämisch-euglykämischem Klemmzustand
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BCAA-Konzentrationen zwischen arterialisiertem venösem und tiefem venösem Unterarmblut
Zeitfenster: Nüchtern und während der Steady-State-Phase der Insulinklemme (d. h. in den letzten 30 Minuten)
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Arterialisiertes venöses-tiefes venöses Unterarmgleichgewicht von BCAA im nüchternen Zustand und während einer hyperinsulinämischen-euglykämischen Klammer
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Nüchtern und während der Steady-State-Phase der Insulinklemme (d. h. in den letzten 30 Minuten)
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Ganzkörpersubstratoxidation
Zeitfenster: Hyperinsulinämisch-euglykämische Klammern werden vor und unmittelbar nach 2 Tagen Unterarmruhigstellung durchgeführt. Die Ganzkörper-Substratoxidation wird vor Beginn und während der stationären Periode der Klemmung (letzte 30 Minuten) gemessen.
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Ganzkörper-Substratoxidation gemessen mit indirekter Kalorimetrie
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Hyperinsulinämisch-euglykämische Klammern werden vor und unmittelbar nach 2 Tagen Unterarmruhigstellung durchgeführt. Die Ganzkörper-Substratoxidation wird vor Beginn und während der stationären Periode der Klemmung (letzte 30 Minuten) gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 200617
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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