Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imobilizace předloktí, metabolické zdraví a výživa

24. srpna 2022 aktualizováno: University of Exeter

Vliv dietárního omezení aminokyselin s rozvětveným řetězcem (BCAA) na rozvoj inzulínové rezistence a anabolické rezistence během imobilizace předloktí u zdravých mladých dobrovolníků.

Tato studie bude zkoumat dopad dietního omezení aminokyselin s rozvětveným řetězcem na svalovou atrofii, citlivost na inzulín a syntézu svalových proteinů po krátkodobé imobilizaci předloktí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvacet čtyři zdravých mladých dobrovolníků podstoupí 2 dny imobilizace předloktí v kombinaci s dietou s omezeným rozvětveným řetězcem aminokyselin nebo kontrolní dietou. Před a po imobilizaci dostanou infuzi stabilního izotopového indikátoru (5,5 h) kombinovanou s opakovaným odběrem krve a svalů za podmínek inzulínové svorky, aby se změřila citlivost na inzulín a syntéza svalových proteinů nalačno a po jídle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18-40 let
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Jakákoli diagnostikovaná porucha metabolismu (např. diabetes typu 1 nebo 2)
  • Jakékoli diagnostikované kardiovaskulární onemocnění
  • Hypertenze (≥140 mmHg systolický a/nebo ≥90 mmHg diastolický)
  • Chronické užívání jakýchkoli léků na předpis nebo volně prodejných léčiv (kromě perorální antikoncepce a antikoncepčních prostředků)
  • Pravidelné užívání doplňků výživy
  • V současné době zapojen do strukturovaného programu progresivního tréninku odporu (>3krát týdně)
  • Osobní nebo rodinná anamnéza trombózy, epilepsie, záchvatů nebo schizofrenie
  • Jakékoli předchozí motorické poruchy nebo poruchy metabolismu svalů a/nebo lipidů
  • Známá hypokalémie
  • Přítomnost vředu v žaludku nebo střevě a/nebo silná anamnéza zažívacích potíží
  • Známé závažné problémy s ledvinami
  • Těhotné nebo kojící
  • Nelze dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní dieta během imobilizace
Dvoudenní kontrolovaná dietní intervence.
Behaviorální: Imobilizace předloktí
Dva dny imobilizace předloktí
Experimentální: Dieta s omezeným rozvětveným řetězcem aminokyselin během imobilizace
Dvoudenní dietní intervence s omezeným rozvětveným řetězcem aminokyselin.
Behaviorální: Imobilizace předloktí
Dva dny imobilizace předloktí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem glukózy v předloktí
Časové okno: Hyperinzulinémicko-euglykemické svorky se provádějí před a bezprostředně po 2 dnech imobilizace předloktí. Absorpce glukózy v předloktí se měří během období ustáleného stavu svorky.
Citlivost na inzulín, měřená jako příjem glukózy v předloktí, za hyperinzulinemicko-euglykemických podmínek
Hyperinzulinémicko-euglykemické svorky se provádějí před a bezprostředně po 2 dnech imobilizace předloktí. Absorpce glukózy v předloktí se měří během období ustáleného stavu svorky.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost syntézy svalových bílkovin
Časové okno: Během 3 hodin hyperinzulinemicko-euglykemických svorkových stavů před a po 2 dnech imobilizace
Rychlost syntézy svalových proteinů se měří pomocí intravenózně podaného stabilního izotopem značeného indikátoru aminokyselin v kombinaci s opakovaným odběrem vzorků krve a svalové tkáně.
Během 3 hodin hyperinzulinemicko-euglykemických svorkových stavů před a po 2 dnech imobilizace
Intramuskulární koncentrace BCAA
Časové okno: Před a po 3 hodinách hyperinzulinemicko-euglykemických svorkových stavů
Intramuskulární koncentrace BCAA měřená pomocí hmotnostní spektrometrie
Před a po 3 hodinách hyperinzulinemicko-euglykemických svorkových stavů
Koncentrace BCAA mezi arterializovanou žilní a hlubokou žilní krví
Časové okno: Nalačno a během fáze ustáleného stavu inzulínové svorky (tj. posledních 30 minut)
Arterializovaná venózní-hluboká venózní rovnováha BCAA na předloktí nalačno a během hyperinzulinemicko-euglykemické svorky
Nalačno a během fáze ustáleného stavu inzulínové svorky (tj. posledních 30 minut)
Celotělová oxidace substrátu
Časové okno: Hyperinzulinémicko-euglykemické svorky se provádějí před a bezprostředně po 2 dnech imobilizace předloktí. Celotělová oxidace substrátu se měří před začátkem a během periody ustáleného stavu svorky (posledních 30 minut)
Celotělová oxidace substrátu měřená pomocí nepřímé kalorimetrie
Hyperinzulinémicko-euglykemické svorky se provádějí před a bezprostředně po 2 dnech imobilizace předloktí. Celotělová oxidace substrátu se měří před začátkem a během periody ustáleného stavu svorky (posledních 30 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Exeter

Spolupracovníci

Wellcome Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 200617

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit