Immobilizzazione dell'avambraccio, salute metabolica e nutrizione
24 agosto 2022 aggiornato da: University of Exeter
L'impatto della restrizione dietetica degli aminoacidi a catena ramificata (BCAA) sullo sviluppo della resistenza all'insulina e della resistenza anabolica durante l'immobilizzazione dell'avambraccio in giovani volontari sani.
Il presente studio esaminerà l'impatto della restrizione dietetica degli aminoacidi a catena ramificata sull'atrofia muscolare, sulla sensibilità all'insulina e sulla sintesi proteica muscolare dopo l'immobilizzazione a breve termine dell'avambraccio
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ventiquattro giovani volontari sani saranno sottoposti a 2 giorni di immobilizzazione dell'avambraccio in combinazione con una dieta ristretta di aminoacidi a catena ramificata o una dieta di controllo.
Prima e dopo l'immobilizzazione, riceveranno un'infusione di tracciante isotopico stabile (5,5 h) combinata con ripetuti prelievi di sangue e muscoli in condizioni di clamp insulinico, al fine di misurare la sensibilità all'insulina e la sintesi proteica muscolare a digiuno ea stomaco pieno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Devon
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Exeter, Devon, Regno Unito, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine dai 18 ai 40 anni
- Indice di massa corporea tra 18,5 e 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Qualsiasi compromissione metabolica diagnosticata (ad es. diabete di tipo 1 o 2)
- Qualsiasi malattia cardiovascolare diagnosticata
- Ipertensione (≥140 mmHg sistolica e/o ≥90 mmHg diastolica)
- Uso cronico di farmaci prescritti o da banco (esclusi contraccettivi orali e dispositivi contraccettivi)
- Uso regolare di integratori alimentari
- Attualmente coinvolto in un programma strutturato di allenamento di resistenza progressiva (> 3 volte a settimana)
- Una storia personale o familiare di trombosi, epilessia, convulsioni o schizofrenia
- Eventuali precedenti disturbi motori o disturbi del metabolismo muscolare e/o lipidico
- Ipokaliemia nota
- Presenza di un'ulcera nello stomaco o nell'intestino e/o forte anamnesi di indigestione
- Problemi renali gravi noti
- Incinta o allattamento
- Impossibile prestare il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Controllare la dieta durante l'immobilizzazione
Un intervento dietetico controllato di 2 giorni.
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Due giorni di immobilizzazione dell'avambraccio
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Sperimentale: Dieta ristretta di aminoacidi a catena ramificata durante l'immobilizzazione
Un intervento dietetico ristretto di aminoacidi a catena ramificata di 2 giorni.
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Due giorni di immobilizzazione dell'avambraccio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Captazione del glucosio dell'avambraccio
Lasso di tempo: I clamp iperinsulinemici-euglicemici vengono eseguiti prima e subito dopo 2 giorni di immobilizzazione dell'avambraccio. L'assorbimento di glucosio dell'avambraccio viene misurato durante il periodo di stato stazionario del morsetto.
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Sensibilità all'insulina, misurata come captazione di glucosio dell'avambraccio, in condizioni iperinsulinemico-euglicemiche
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I clamp iperinsulinemici-euglicemici vengono eseguiti prima e subito dopo 2 giorni di immobilizzazione dell'avambraccio. L'assorbimento di glucosio dell'avambraccio viene misurato durante il periodo di stato stazionario del morsetto.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: Durante 3 ore di clampaggio iperinsulinemico-euglicemico prima e dopo 2 giorni di immobilizzazione
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I tassi di sintesi proteica muscolare vengono misurati utilizzando un tracciante di aminoacidi marcato con isotopo stabile infuso per via endovenosa, combinato con ripetuti prelievi di sangue e tessuto muscolare.
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Durante 3 ore di clampaggio iperinsulinemico-euglicemico prima e dopo 2 giorni di immobilizzazione
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Concentrazione intramuscolare di BCAA
Lasso di tempo: Prima e dopo 3 ore di clampaggio iperinsulinemico-euglicemico
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Concentrazione intramuscolare di BCAA misurata mediante spettrometria di massa
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Prima e dopo 3 ore di clampaggio iperinsulinemico-euglicemico
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Concentrazioni di BCAA tra il sangue venoso arterializzato dell'avambraccio e il sangue venoso profondo
Lasso di tempo: A digiuno e durante la fase stazionaria della chiusura dell'insulina (cioè gli ultimi 30 minuti)
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Bilancio arterializzato venoso-venoso profondo dell'avambraccio di BCAA, a digiuno e durante un clamp iperinsulinemico-euglicemico
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A digiuno e durante la fase stazionaria della chiusura dell'insulina (cioè gli ultimi 30 minuti)
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Ossidazione del substrato di tutto il corpo
Lasso di tempo: I clamp iperinsulinemici-euglicemici vengono eseguiti prima e subito dopo 2 giorni di immobilizzazione dell'avambraccio. L'ossidazione del substrato di tutto il corpo viene misurata prima dell'inizio e durante il periodo di stato stazionario del clamp (ultimi 30 minuti)
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Ossidazione del substrato di tutto il corpo misurata mediante calorimetria indiretta
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I clamp iperinsulinemici-euglicemici vengono eseguiti prima e subito dopo 2 giorni di immobilizzazione dell'avambraccio. L'ossidazione del substrato di tutto il corpo viene misurata prima dell'inizio e durante il periodo di stato stazionario del clamp (ultimi 30 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
10 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
12 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200617
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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