Imobilização do Antebraço, Saúde Metabólica e Nutrição
24 de agosto de 2022 atualizado por: University of Exeter
O impacto da restrição dietética de aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA) no desenvolvimento de resistência à insulina e resistência anabólica durante a imobilização do antebraço em jovens voluntários saudáveis.
O presente estudo investigará o impacto da restrição dietética de aminoácidos de cadeia ramificada na atrofia muscular, sensibilidade à insulina e síntese de proteína muscular após imobilização de curto prazo do antebraço
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte e quatro jovens voluntários saudáveis serão submetidos a 2 dias de imobilização do antebraço em combinação com uma dieta restrita em aminoácidos de cadeia ramificada ou uma dieta controle.
Antes e após a imobilização, eles receberão uma infusão estável de isótopos traçadores (5,5 h) combinada com amostragens repetidas de sangue e músculo sob condições de clamp de insulina, a fim de medir a sensibilidade à insulina e a síntese de proteína muscular em jejum e alimentação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 40 anos
- Índice de massa corporal entre 18,5 e 30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Fumar
- Qualquer comprometimento metabólico diagnosticado (p. diabetes tipo 1 ou 2)
- Qualquer doença cardiovascular diagnosticada
- Hipertensão (≥140 mmHg sistólica e/ou ≥90 mmHg diastólica)
- Uso crônico de qualquer medicamento prescrito ou de venda livre (excluindo contraceptivos orais e dispositivos contraceptivos)
- Uso regular de suplementos nutricionais
- Atualmente envolvido em um programa estruturado de treinamento de resistência progressiva (>3 vezes por semana)
- Uma história pessoal ou familiar de trombose, epilepsia, convulsões ou esquizofrenia
- Quaisquer distúrbios motores anteriores ou distúrbios no metabolismo muscular e/ou lipídico
- Hipocalemia conhecida
- Presença de úlcera no estômago ou intestino e/ou história forte de indigestão
- Problemas renais graves conhecidos
- Grávida ou amamentando
- Incapaz de dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Controlar a dieta durante a imobilização
Uma intervenção dietética controlada de 2 dias.
|
Dois dias de imobilização do antebraço
|
|
Experimental: Dieta com restrição de aminoácidos de cadeia ramificada durante a imobilização
Uma intervenção dietética restrita a aminoácidos de cadeia ramificada de 2 dias.
|
Dois dias de imobilização do antebraço
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Captação de glicose no antebraço
Prazo: Pinças hiperinsulinêmicas-euglicêmicas são realizadas antes e imediatamente após 2 dias de imobilização do antebraço. A captação de glicose no antebraço é medida durante o período de estado estacionário do grampo.
|
Sensibilidade à insulina, medida como captação de glicose no antebraço, sob condições hiperinsulinêmicas-euglicêmicas
|
Pinças hiperinsulinêmicas-euglicêmicas são realizadas antes e imediatamente após 2 dias de imobilização do antebraço. A captação de glicose no antebraço é medida durante o período de estado estacionário do grampo.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de síntese de proteína muscular
Prazo: Durante 3 horas de pinçamento hiperinsulinêmico-euglicêmico antes e após 2 dias de imobilização
|
As taxas de síntese de proteína muscular são medidas usando um marcador de aminoácido marcado com isótopo estável infundido por via intravenosa, combinado com amostras repetidas de sangue e tecido muscular.
|
Durante 3 horas de pinçamento hiperinsulinêmico-euglicêmico antes e após 2 dias de imobilização
|
|
Concentração intramuscular de BCAA
Prazo: Antes e depois de 3 horas de condições de pinçamento hiperinsulinêmico-euglicêmico
|
Concentração intramuscular de BCAA medida por espectrometria de massa
|
Antes e depois de 3 horas de condições de pinçamento hiperinsulinêmico-euglicêmico
|
|
Concentrações de BCAA entre sangue venoso arterializado e venoso profundo do antebraço
Prazo: Em jejum e durante a fase de estado estacionário do clamp de insulina (ou seja, últimos 30 minutos)
|
Equilíbrio venoso-venoso profundo do antebraço arterializado de BCAA, no estado de jejum e durante um clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico
|
Em jejum e durante a fase de estado estacionário do clamp de insulina (ou seja, últimos 30 minutos)
|
|
Oxidação de substrato de corpo inteiro
Prazo: Pinças hiperinsulinêmicas-euglicêmicas são realizadas antes e imediatamente após 2 dias de imobilização do antebraço. A oxidação do substrato de corpo inteiro é medida antes do início e durante o período de estado estacionário do grampo (últimos 30 minutos)
|
Oxidação de substrato de corpo inteiro medida usando calorimetria indireta
|
Pinças hiperinsulinêmicas-euglicêmicas são realizadas antes e imediatamente após 2 dias de imobilização do antebraço. A oxidação do substrato de corpo inteiro é medida antes do início e durante o período de estado estacionário do grampo (últimos 30 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 200617
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .