- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04626401
Kyynärvarren immobilisaatio, aineenvaihdunnan terveys ja ravitsemus
keskiviikko 24. elokuuta 2022 päivittänyt: University of Exeter
Ruokavalion haaraketjuisen aminohapon (BCAA) rajoituksen vaikutus insuliiniresistenssin ja anabolisen resistenssin kehittymiseen kyynärvarren immobilisaation aikana terveillä nuorilla vapaaehtoisilla.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan ravinnon haaraketjuisten aminohapporajoitusten vaikutusta lihasatrofiaan, insuliiniherkkyyteen ja lihasproteiinisynteesiin lyhytaikaisen kyynärvarren immobilisaation jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
24 tervettä nuorta vapaaehtoista saa 2 päivän kyynärvarren immobilisoinnin yhdessä joko haaraketjuisen aminohapporajoitetun ruokavalion tai kontrolliruokavalion kanssa.
Ennen immobilisointia ja sen jälkeen he saavat stabiilin isotooppimerkkiinfuusion (5,5 h) yhdistettynä toistuviin veri- ja lihasnäytteisiin insuliinipuristimen olosuhteissa insuliiniherkkyyden ja lihasproteiinisynteesin mittaamiseksi paaston ja ruokailun yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18-40 vuotiaat
- Painoindeksi 18,5-30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Mikä tahansa diagnosoitu aineenvaihduntahäiriö (esim. tyypin 1 tai 2 diabetes)
- Mikä tahansa diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus
- Hypertensio (≥140 mmHg systolinen ja/tai ≥90 mmHg diastolinen)
- Reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden lääkkeiden jatkuva käyttö (pois lukien suun kautta otettavat ehkäisyvälineet ja ehkäisyvälineet)
- Ravintolisien säännöllinen käyttö
- Tällä hetkellä mukana strukturoidussa progressiivisessa vastusharjoitteluohjelmassa (> 3 kertaa viikossa)
- henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt tromboosia, epilepsiaa, kohtauksia tai skitsofreniaa
- Kaikki aikaisemmat motoriset häiriöt tai lihas- ja/tai rasva-aineenvaihdunnan häiriöt
- Tunnettu hypokalemia
- Mahalaukun tai suoliston haavauma ja/tai voimakas aiempi ruoansulatushäiriö
- Tunnettuja vakavia munuaisongelmia
- Raskaana oleva tai imettävä
- Ei pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Valvo ruokavaliota immobilisaation aikana
2 päivän kontrolloitu ruokavaliointerventio.
|
Kaksi päivää kyynärvarren immobilisaatiota
|
Kokeellinen: Haaraketjuinen aminohapporajoitettu ruokavalio immobilisaation aikana
2 päivän haaraketjuinen aminohapporajoitettu ruokavaliointerventio.
|
Kaksi päivää kyynärvarren immobilisaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kyynärvarren glukoosin otto
Aikaikkuna: Hyperinsulinemis-euglykeemiset puristimet tehdään ennen ja välittömästi 2 päivän kyynärvarren immobilisoinnin jälkeen. Kyynärvarren glukoosinotto mitataan puristimen vakaan tilan aikana.
|
Insuliiniherkkyys, mitattuna kyynärvarren glukoosinottona hyperinsulinemis-euglykeemisissä olosuhteissa
|
Hyperinsulinemis-euglykeemiset puristimet tehdään ennen ja välittömästi 2 päivän kyynärvarren immobilisoinnin jälkeen. Kyynärvarren glukoosinotto mitataan puristimen vakaan tilan aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihasproteiinisynteesinopeudet
Aikaikkuna: 3 tunnin hyperinsulinemis-euglykeemisissä tiloissa ennen ja jälkeen 2 päivän immobilisoinnin
|
Lihasproteiinisynteesin nopeudet mitataan käyttämällä suonensisäisesti infusoitua stabiilia isotooppileimattua aminohappomerkkiainetta yhdistettynä toistuviin veri- ja lihaskudosnäytteisiin.
|
3 tunnin hyperinsulinemis-euglykeemisissä tiloissa ennen ja jälkeen 2 päivän immobilisoinnin
|
Lihaksensisäinen BCAA-pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 3 tuntia hyperinsulinemis-euglykeemisissä tiloissa
|
Lihaksensisäinen BCAA-pitoisuus mitattuna massaspektrometrialla
|
Ennen ja jälkeen 3 tuntia hyperinsulinemis-euglykeemisissä tiloissa
|
BCAA-pitoisuudet kyynärvarren valtimoveren ja syvälaskimoveren välillä
Aikaikkuna: Paastonnut ja insuliinipuristimen vakaan tilan aikana (eli viimeiset 30 minuuttia)
|
BCAA:n valtimolaskimo-syvälaskimo-tasapaino kyynärvarren paastotilassa ja hyperinsulinemis-euglykeemisen puristuksen aikana
|
Paastonnut ja insuliinipuristimen vakaan tilan aikana (eli viimeiset 30 minuuttia)
|
Koko kehon substraatin hapetus
Aikaikkuna: Hyperinsulinemis-euglykeemiset puristimet tehdään ennen ja välittömästi 2 päivän kyynärvarren immobilisoinnin jälkeen. Koko kehon substraatin hapettuminen mitataan ennen puristimen alkua ja sen vakaan tilan aikana (viimeiset 30 minuuttia)
|
Koko kehon substraatin hapettuminen mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
|
Hyperinsulinemis-euglykeemiset puristimet tehdään ennen ja välittömästi 2 päivän kyynärvarren immobilisoinnin jälkeen. Koko kehon substraatin hapettuminen mitataan ennen puristimen alkua ja sen vakaan tilan aikana (viimeiset 30 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200617
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .