Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Underarmsimmobilisering, metabol hälsa och näring

24 augusti 2022 uppdaterad av: University of Exeter

Effekten av dietary Branched-chain Amino Acid (BCAA) restriktion på utvecklingen av insulinresistens och anabol resistens under underarmsimmobilisering hos friska, unga frivilliga.

Den föreliggande studien kommer att undersöka effekten av grenad aminosyrarestriktion i kosten på muskelatrofi, insulinkänslighet och muskelproteinsyntes efter kortvarig immobilisering av underarmen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tjugofyra friska unga frivilliga kommer att genomgå 2 dagars immobilisering av underarmen i kombination med antingen en grenad aminosyrabegränsad diet eller en kontrolldiet. Före och efter immobilisering kommer de att få en stabil isotopspårinfusion (5,5 h) kombinerad med upprepad blod- och muskelprovtagning under insulinklämmor, för att mäta insulinkänslighet och muskelproteinsyntes i fastande och utfodrat tillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Devon
      • Exeter, Devon, Storbritannien, EX1 2LU
        • University of Exeter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och kvinnor 18-40 år
  • Kroppsmassaindex mellan 18,5 och 30 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Rökning
  • Varje diagnostiserad metabol funktionsnedsättning (t.ex. typ 1 eller 2 diabetes)
  • Alla diagnostiserade hjärt-kärlsjukdomar
  • Hypertoni (≥140 mmHg systolisk och/eller ≥90 mmHg diastolisk)
  • Kronisk användning av receptbelagda eller receptfria läkemedel (exklusive orala preventivmedel och preventivmedel)
  • Regelbunden användning av kosttillskott
  • För närvarande involverad i ett strukturerat progressivt träningsprogram (>3 gånger per vecka)
  • En personlig eller familjehistoria av trombos, epilepsi, anfall eller schizofreni
  • Eventuella tidigare motoriska störningar eller störningar i muskel- och/eller lipidmetabolism
  • Känd hypokalemi
  • Förekomst av ett sår i magen eller tarmen och/eller stark historia av matsmältningsbesvär
  • Kända allvarliga njurproblem
  • Gravid eller ammar
  • Kan inte ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrolldiet under immobilisering
En 2 dagars kontrollerad kostintervention.
Beteende: Immobilisering av underarmen
Två dagars immobilisering av underarmen
Experimentell: Förgrenad aminosyrabegränsad diet under immobilisering
En 2 dagars grenad aminosyrabegränsad kostintervention.
Beteende: Immobilisering av underarmen
Två dagars immobilisering av underarmen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Underarmens glukosupptag
Tidsram: Hyperinsulinaemisk-euglykemiska klämmor utförs före och omedelbart efter 2 dagars immobilisering av underarmen. Underarmens glukosupptag mäts under steady state-perioden för klämman.
Insulinkänslighet, mätt som underarmens glukosupptag, under hyperinsulinemisk-euglykemiska tillstånd
Hyperinsulinaemisk-euglykemiska klämmor utförs före och omedelbart efter 2 dagars immobilisering av underarmen. Underarmens glukosupptag mäts under steady state-perioden för klämman.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelproteinsynteshastigheter
Tidsram: Under 3 timmar av hyperinsulinaemisk-euglykemiska tillstånd före och efter 2 dagars immobilisering
Muskelproteinsynteshastigheter mäts med en intravenöst infunderad stabil isotopmärkt aminosyraspårämne, kombinerat med upprepad blod- och muskelvävnadsprovtagning.
Under 3 timmar av hyperinsulinaemisk-euglykemiska tillstånd före och efter 2 dagars immobilisering
Intramuskulär BCAA-koncentration
Tidsram: Före och efter 3 timmar av hyperinsulinaemisk-euglykemiska tillstånd
Intramuskulär BCAA-koncentration mätt med masspektrometri
Före och efter 3 timmar av hyperinsulinaemisk-euglykemiska tillstånd
BCAA-koncentrationer mellan arterialiserat venöst och djupt venöst blod i underarmen
Tidsram: Fastande och under steady-state fasen av insulinklämman (dvs sista 30 minuterna)
Arterialiserad venös-djup venös underarmsbalans av BCAA, i fastande tillstånd och under en hyperinsulinaemisk-euglykemisk klämma
Fastande och under steady-state fasen av insulinklämman (dvs sista 30 minuterna)
Helkroppssubstratoxidation
Tidsram: Hyperinsulinaemisk-euglykemiska klämmor utförs före och omedelbart efter 2 dagars immobilisering av underarmen. Helkroppssubstratoxidation mäts före början av, och under steady state-perioden av klämman (senaste 30 minuterna)
Helkroppssubstratoxidation mätt med indirekt kalorimetri
Hyperinsulinaemisk-euglykemiska klämmor utförs före och omedelbart efter 2 dagars immobilisering av underarmen. Helkroppssubstratoxidation mäts före början av, och under steady state-perioden av klämman (senaste 30 minuterna)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Exeter

Samarbetspartners

Wellcome Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2020

Första postat (Faktisk)

12 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 200617

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Immobilisering av underarmen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera