Unieruchomienie przedramienia, zdrowie metaboliczne i odżywianie
24 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University of Exeter
Wpływ ograniczenia dietetycznego aminokwasu rozgałęzionego (BCAA) na rozwój insulinooporności i oporności anabolicznej podczas unieruchomienia przedramienia u zdrowych, młodych ochotników.
Niniejsze badanie zbada wpływ ograniczenia aminokwasów rozgałęzionych w diecie na zanik mięśni, wrażliwość na insulinę i syntezę białek mięśniowych po krótkotrwałym unieruchomieniu przedramienia
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dwudziestu czterech zdrowych młodych ochotników przejdzie 2 dni unieruchomienia przedramienia w połączeniu z dietą o ograniczonej zawartości aminokwasów rozgałęzionych lub dietą kontrolną.
Przed i po unieruchomieniu otrzymają infuzję znacznika stabilnego izotopu (5,5 h) połączoną z wielokrotnym pobieraniem próbek krwi i mięśni w warunkach klamry insulinowej, w celu pomiaru wrażliwości na insulinę i syntezy białek mięśniowych na czczo i po posiłku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18-40 lat
- Wskaźnik masy ciała od 18,5 do 30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Każde rozpoznane zaburzenie metaboliczne (np. cukrzyca typu 1 lub 2)
- Każda zdiagnozowana choroba układu krążenia
- Nadciśnienie (skurczowe ≥140 mmHg i/lub rozkurczowe ≥90 mmHg)
- Przewlekłe stosowanie jakichkolwiek leków na receptę lub dostępnych bez recepty (z wyłączeniem doustnych środków antykoncepcyjnych i urządzeń antykoncepcyjnych)
- Regularne stosowanie suplementów diety
- Obecnie zaangażowany w ustrukturyzowany progresywny program treningu oporowego (> 3 razy w tygodniu)
- Osobista lub rodzinna historia zakrzepicy, padaczki, drgawek lub schizofrenii
- Wszelkie wcześniejsze zaburzenia ruchowe lub zaburzenia metabolizmu mięśni i/lub lipidów
- Znana hipokaliemia
- Obecność wrzodu żołądka lub jelit i/lub silna niestrawność w wywiadzie
- Znane ciężkie problemy z nerkami
- Ciąża lub karmienie piersią
- Nie można wyrazić zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Dieta kontrolna podczas unieruchomienia
Dwudniowa kontrolowana interwencja dietetyczna.
|
Dwa dni unieruchomienia przedramienia
|
|
Eksperymentalny: Dieta o ograniczonej zawartości aminokwasów rozgałęzionych podczas unieruchomienia
Dwudniowa interwencja dietetyczna z ograniczeniem aminokwasów rozgałęzionych.
|
Dwa dni unieruchomienia przedramienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wychwyt glukozy w przedramieniu
Ramy czasowe: Klamry hiperinsulinemiczno-euglikemiczne wykonuje się przed i bezpośrednio po 2 dniach unieruchomienia przedramienia. Wychwyt glukozy w przedramieniu jest mierzony w okresie stanu ustalonego klamry.
|
Wrażliwość na insulinę, mierzona jako wychwyt glukozy na przedramieniu, w warunkach hiperinsulinemii i euglikemii
|
Klamry hiperinsulinemiczno-euglikemiczne wykonuje się przed i bezpośrednio po 2 dniach unieruchomienia przedramienia. Wychwyt glukozy w przedramieniu jest mierzony w okresie stanu ustalonego klamry.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tempo syntezy białek mięśniowych
Ramy czasowe: Podczas 3 godzinnego stanu hiperinsulinemii-euglikemii przed i po 2 dniach unieruchomienia
|
Szybkość syntezy białek mięśniowych mierzy się za pomocą podawanego dożylnie znacznika aminokwasów znakowanego stabilnym izotopem, w połączeniu z wielokrotnym pobieraniem próbek krwi i tkanki mięśniowej.
|
Podczas 3 godzinnego stanu hiperinsulinemii-euglikemii przed i po 2 dniach unieruchomienia
|
|
Domięśniowe stężenie BCAA
Ramy czasowe: Przed i po 3 godzinach hiperinsulinemiczno-euglikemicznych warunków zakleszczenia
|
Domięśniowe stężenie BCAA mierzone metodą spektrometrii mas
|
Przed i po 3 godzinach hiperinsulinemiczno-euglikemicznych warunków zakleszczenia
|
|
Stężenia BCAA między arterializowaną krwią żylną a żyłą głęboką przedramienia
Ramy czasowe: Na czczo i podczas fazy stacjonarnej zacisku insulinowego (tj. ostatnich 30 minut)
|
Arterializowana równowaga żylna-głęboka żyła przedramienia z BCAA, na czczo i podczas klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej
|
Na czczo i podczas fazy stacjonarnej zacisku insulinowego (tj. ostatnich 30 minut)
|
|
Utlenianie substratu całego ciała
Ramy czasowe: Klamry hiperinsulinemiczno-euglikemiczne wykonuje się przed i bezpośrednio po 2 dniach unieruchomienia przedramienia. Utlenianie substratu całego ciała jest mierzone przed rozpoczęciem i podczas okresu stanu ustalonego zacisku (ostatnie 30 minut)
|
Utlenianie substratu całego ciała mierzone za pomocą kalorymetrii pośredniej
|
Klamry hiperinsulinemiczno-euglikemiczne wykonuje się przed i bezpośrednio po 2 dniach unieruchomienia przedramienia. Utlenianie substratu całego ciała jest mierzone przed rozpoczęciem i podczas okresu stanu ustalonego zacisku (ostatnie 30 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200617
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .