Onderarmimmobilisatie, metabole gezondheid en voeding
24 augustus 2022 bijgewerkt door: University of Exeter
De impact van beperking van vertakte keten aminozuren (BCAA) op de ontwikkeling van insulineresistentie en anabole resistentie tijdens onderarmimmobilisatie bij gezonde, jonge vrijwilligers.
De huidige studie zal de impact onderzoeken van restrictie van aminozuren met vertakte ketens op spieratrofie, insulinegevoeligheid en spiereiwitsynthese na kortdurende immobilisatie van de onderarm.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Vierentwintig gezonde jonge vrijwilligers ondergaan 2 dagen immobilisatie van de onderarm in combinatie met ofwel een dieet met vertakte aminozuren of een controledieet.
Voor en na immobilisatie krijgen ze een stabiele isotoop-tracer-infusie (5,5 uur) in combinatie met herhaalde bloed- en spiermonsters onder insulineklemcondities, om de insulinegevoeligheid en spiereiwitsynthese in nuchtere en gevoede toestand te meten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18-40 jaar
- Body mass index tussen 18,5 en 30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Elke gediagnosticeerde metabole stoornis (bijv. diabetes type 1 of 2)
- Elke gediagnosticeerde hart- en vaatziekten
- Hypertensie (≥140 mmHg systolisch en/of ≥90 mmHg diastolisch)
- Chronisch gebruik van voorgeschreven of vrij verkrijgbare geneesmiddelen (exclusief orale anticonceptiva en anticonceptiemiddelen)
- Regelmatig gebruik van voedingssupplementen
- Momenteel betrokken bij een gestructureerd progressief weerstandstrainingsprogramma (>3 keer per week)
- Een persoonlijke of familiegeschiedenis van trombose, epilepsie, toevallen of schizofrenie
- Alle eerdere motorische stoornissen of stoornissen in het spier- en/of vetmetabolisme
- Bekende hypokaliëmie
- Aanwezigheid van een zweer in de maag of darm en/of een sterke voorgeschiedenis van indigestie
- Bekende ernstige nierproblemen
- Zwanger of borstvoeding
- Kan geen toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle dieet tijdens immobilisatie
Een gecontroleerde dieetinterventie van 2 dagen.
|
Twee dagen immobilisatie van de onderarm
|
|
Experimenteel: Vertakt aminozuurbeperkt dieet tijdens immobilisatie
Een 2-daagse vertakte aminozuurbeperkte dieetinterventie.
|
Twee dagen immobilisatie van de onderarm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucoseopname in de onderarm
Tijdsspanne: Hyperinsulinemie-euglykemische klemmen worden uitgevoerd vóór en onmiddellijk na 2 dagen immobilisatie van de onderarm. De opname van glucose in de onderarm wordt gemeten tijdens de steady-state-periode van de klem.
|
Insulinegevoeligheid, gemeten als glucoseopname in de onderarm, onder hyperinsulinemische-euglykemische omstandigheden
|
Hyperinsulinemie-euglykemische klemmen worden uitgevoerd vóór en onmiddellijk na 2 dagen immobilisatie van de onderarm. De opname van glucose in de onderarm wordt gemeten tijdens de steady-state-periode van de klem.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van spiereiwitsynthese
Tijdsspanne: Gedurende 3 uur hyperinsulinemie-euglykemische geklemde toestanden voor en na 2 dagen immobilisatie
|
De synthesesnelheden van spiereiwitten worden gemeten met behulp van een intraveneus toegediende stabiele isotoop-gelabelde aminozuurtracer, gecombineerd met herhaalde bloed- en spierweefselmonsters.
|
Gedurende 3 uur hyperinsulinemie-euglykemische geklemde toestanden voor en na 2 dagen immobilisatie
|
|
Intramusculaire BCAA-concentratie
Tijdsspanne: Voor en na 3 uur hyperinsulinemie-euglykemische geklemde toestanden
|
Intramusculaire BCAA-concentratie gemeten met behulp van massaspectrometrie
|
Voor en na 3 uur hyperinsulinemie-euglykemische geklemde toestanden
|
|
BCAA-concentraties tussen onderarm arterieel veneus en diep veneus bloed
Tijdsspanne: Nuchter en tijdens de steady-state fase van de insulineklem (d.w.z. de laatste 30 minuten)
|
Gearteriële veneus-diepveneuze onderarmbalans van BCAA, in nuchtere toestand en tijdens een hyperinsulinemie-euglykemische klem
|
Nuchter en tijdens de steady-state fase van de insulineklem (d.w.z. de laatste 30 minuten)
|
|
Oxidatie van het hele lichaam
Tijdsspanne: Hyperinsulinemie-euglykemische klemmen worden uitgevoerd vóór en onmiddellijk na 2 dagen immobilisatie van de onderarm. De oxidatie van het hele lichaam wordt gemeten vóór het begin van en tijdens de stationaire periode van de klem (laatste 30 minuten)
|
Totale lichaamssubstraatoxidatie gemeten met behulp van indirecte calorimetrie
|
Hyperinsulinemie-euglykemische klemmen worden uitgevoerd vóór en onmiddellijk na 2 dagen immobilisatie van de onderarm. De oxidatie van het hele lichaam wordt gemeten vóór het begin van en tijdens de stationaire periode van de klem (laatste 30 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 200617
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .