Pauses peropératoires en relation avec l'évaluation du stress chez les chirurgiens (SAFT)
13 novembre 2020 mis à jour par: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Le stress peropératoire au sein de l'équipe chirurgicale peut constituer une menace pour la sécurité des patients et le bon travail d'équipe.
Pendant la chirurgie, les chirurgiens travaillent souvent dans des conditions stressantes.
La réduction du stress peropératoire pour les chirurgiens pourrait profiter aux chirurgiens et par la suite aux patients.
Partant de l'hypothèse qu'une pause peropératoire incluant une boisson sucrée réduirait le niveau de stress du chirurgien, le but de cette étude est de comparer les niveaux de stress, par rapport au stress peropératoire et comment celui-ci est affecté par une pause incluant une boisson sucrée. dans des opérations simulées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai croisé contrôlé randomisé a été mené dans un environnement de simulation.
Le critère de jugement principal était la variation intra-individuelle du cortisol salivaire entre les simulations avec ou sans pause incluant une boisson sucrée.
Les critères d'évaluation secondaires étaient le changement de la fréquence cardiaque, le changement du stress auto-perçu mesuré par le State Trait Anxiety Inventory (STAI) et l'expérience de la pause peropératoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Gothenburg, Suède, SE 416 85
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgien ayant moins de cinq ans de spécialisation avec des compétences de base en laparoscopie, capable de réaliser une appendicectomie
Critère d'exclusion:
- diabète
- La maladie d'Addison
- médicaments contenant des stéroïdes ou des médicaments qui affectent la fréquence cardiaque (bêta-bloquants, antagonistes du calcium, antiarythmiques et digitaliques) Tabagisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Chirurgie sans pause peropératoire
Procédure chirurgicale sans pause
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Expérimental: Chirurgie avec pause peropératoire
Pause peropératoire de trois minutes, incluant une boisson sucrée
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Pause peropératoire de trois minutes, incluant une boisson sucrée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cortisol salivaire
Délai: 10 minutes
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Evolution intra-individuelle du cortisol salivaire entre les simulations avec ou sans pause incluant une boisson sucrée.
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rythme cardiaque
Délai: 3 heures
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Modification de la fréquence cardiaque pendant la chirurgie
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3 heures
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stress auto-perçu
Délai: 10 minutes
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mesuré par le State Trait Anxiety Inventory (STAI) Chaque item STAI reçoit un score pondéré de 1 à 4. Une note de 4 indique la présence d'un niveau élevé d'anxiété pour dix items S-Anxiety et onze items T-Anxiety.
Une note élevée indique l'absence d'anxiété pour les dix items d'anxiété S restants et les neuf items d'anxiété T restants.
|
10 minutes
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Expérience de la pause peropératoire.
Délai: 10 minutes
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Questionnaire avec questions d'auto-expérience - pas d'échelle
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2020
Première publication (Réel)
12 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SAFT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .