Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraoperatív szünetek a stresszértékeléssel kapcsolatban a sebészek körében (SAFT)

2020. november 13. frissítette: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Az intraoperatív stressz a sebészi csapat körében veszélyt jelenthet a betegek biztonságára és a jó csapatmunkára. A műtét során a sebészek gyakran stresszes körülmények között dolgoznak. A sebészek intraoperatív stresszének csökkentése előnyös lehet a sebészek, majd a betegek számára. Abból a hipotézisből kiindulva, hogy egy cukortartalmú italt tartalmazó műtéten belüli szünet csökkenti a sebész stresszszintjét, a tanulmány célja a stresszszintek összehasonlítása az intraoperatív stressz összefüggésében, és hogyan befolyásolja ezt a cukortartalmú italt tartalmazó szünet. szimulált műveletekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű, kontrollált keresztezési kísérletet végeztek szimulátoros környezetben. Az elsődleges végpont a nyál kortizolszintjének egyénen belüli változása volt a szimulációk között, szünettel vagy anélkül, beleértve a cukrot tartalmazó italt. A másodlagos végpontok a szívfrekvencia változása, az Ön által észlelt stressz változása a State Trait Anxiety Inventory (STAI) által mérve és az intraoperatív szünet tapasztalatai voltak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Gothenburg, Svédország, SE 416 85
        • Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sebész a specializációtól számított öt éven belül, alapvető laparoszkópos ismeretekkel, vakbélműtét elvégzésére

Kizárási kritériumok:

  • cukorbetegség
  • Addison-kór
  • szteroidokkal vagy szívritmust befolyásoló gyógyszerekkel (béta-blokkolók, kalcium-antagonisták, antiarrhythmiák és digitálisz) Dohányzás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Műtét intraoperatív szünet nélkül
Sebészeti beavatkozás szünet nélkül
Kísérleti: Műtét intraoperatív szünettel
Három perces intraoperatív szünet, cukortartalmú itallal
Viselkedési: Szünet egy cukortartalmú itallal
Három perces intraoperatív szünet, cukortartalmú itallal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyál kortizolja
Időkeret: 10 perc
A nyál kortizolszintjének egyénen belüli változása a szimulációk között szünettel vagy anélkül, beleértve a cukrot tartalmazó italt.
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzus
Időkeret: 3 óra
A szívfrekvencia változása a műtét során
3 óra
önérzetes stressz
Időkeret: 10 perc
a State Trait Anxiety Inventory (STAI) által mérve. Minden STAI-elem 1-től 4-ig terjedő súlyozott pontszámot kap. A 4-es minősítés tíz S-szorongás-elem és tizenegy T-szorongás elem esetén magas szintű szorongás jelenlétét jelzi. A magas értékelés azt jelzi, hogy a fennmaradó tíz S-szorongás elem és kilenc T-szorongás elem esetében nincs szorongás.
10 perc
Az intraoperatív szünet tapasztalata.
Időkeret: 10 perc
Kérdőív öntapasztalati kérdésekkel - skála nélkül
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SAFT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feszültség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel