Effets à long terme de la stimulation transcutanée du nerf vague sur le syndrome de tachycardie orthostatique posturale (POTS) (VAG-POTS)

Le syndrome de tachycardie orthostatique posturale (POTS) est caractérisé par des symptômes d'intolérance orthostatique chronique tels que la fatigue, des étourdissements, des étourdissements, des palpitations et par une tachycardie prononcée sans hypotension en position debout. Chez des volontaires sains, la stimulation transcutanée du nerf vagal (tVNS) peut entraîner une augmentation de l'activité vagale cardiaque et une réduction de la commande sympathique vasculaire avec des effets secondaires minimes, voire inexistants. Il est possible d'émettre l'hypothèse que toute intervention thérapeutique visant à augmenter la modulation vagale cardiaque pourrait entraîner une amélioration clinique de la maladie.

L'objectif de l'étude est d'évaluer les effets à moyen terme du tVNS, effectué quotidiennement pendant 14 jours, sur le profil autonome cardiovasculaire et l'intensité des symptômes chez les patients POTS.

Etude et Conception Générale

Phase 1- Inscription :

23 patients POTS, âgés de plus de 18 ans, seront inscrits consécutivement. Chaque patient POTS subira une évaluation médicale complète au moment de l'inscription, qui aura lieu sept jours avant les enregistrements de base (c'est-à-dire Jour de contrôle, voir ci-dessous), afin d'optimiser individuellement l'amplitude du tVNS et de familiariser les patients avec la procédure tVNS et l'environnement du laboratoire clinique. Le même jour, une tVNS continue de 30 minutes sera délivrée aux patients sous une surveillance médicale et hémodynamique rigoureuse pour exclure tout type d'effets indésirables à court terme.

La stimulation transcutanée du nerf vagal (tVNS) sera réalisée à l'aide d'un dispositif de stimulation nerveuse électrique transcutanée non invasif alimenté par batterie (Nemos ©; Cerbomed, Allemagne). La stimulation électrique sera délivrée par des électrodes externes à travers la surface de la peau au niveau de la conque de l'oreille externe droite. Le courant électrique sera appliqué en continu avec une largeur d'impulsion de 200 μs et une fréquence d'impulsion de 25 Hz, contrairement aux protocoles précédents. L'amplitude de stimulation sera ajustée entre 0,1 et 6 milliampères (mA), à un niveau d'amplitude maximal sans causer d'inconfort au patient.

Phase 2 Sham tVNS et tVNS efficace :

Dans chaque ECG continu du sujet, pression artérielle non invasive battement par battement (appareil Nexfin), l'activité respiratoire par ceinture piézoélectrique thoracique sera enregistrée en décubitus dorsal et pendant une inclinaison tête haute de 75° (protocole repos-inclinaison). Après avoir positionné les électrodes tVNS dans l'oreille droite mais sans délivrer de tVNS (Sham tVNS), les signaux mentionnés ci-dessus seront enregistrés pendant 10 minutes en décubitus dorsal, pendant 15 minutes pendant une inclinaison tête haute de 75°. Le même protocole sera répété pendant la stimulation, l'amplitude sera ajustée au niveau maximal tolérable tel qu'évalué en phase 1 (tVNS aiguë efficace).

L'échelle composite des symptômes autonomes (COMPASS 31) COMPASS 31 sera utilisée pour quantifier les symptômes autonomes suivants : symptômes d'intolérance orthostatique, vasomoteurs, sécrétomoteurs, gastro-intestinaux, urinaires et pupillomoteurs.

Phase 3-Stimulation quotidienne à domicile :

Par la suite, chaque patient se verra remettre un appareil Nemos© et des électrodes pour une stimulation quotidienne à domicile. La stimulation quotidienne consistera en 4 heures de stimulation organisées en 4 séances d'une heure chacune, à appliquer à la convenance du patient.

Phase 4 - tVNS post-14 jours. Après 14 jours de tVNS quotidienne à domicile, tous les patients subiront le protocole de repos-inclinaison décrit dans la phase 2.

Le questionnaire COMPASS 31 sera administré en décubitus dorsal et pendant une inclinaison tête haute à 75°