Efeitos a longo prazo da estimulação transcutânea do nervo vago na síndrome de taquicardia ortostática postural (POTS) (VAG-POTS)

A Síndrome de Taquicardia Ortostática Postural (POTS) é caracterizada por sintomas de intolerância ortostática crônica, como fadiga, tontura, tontura, palpitações e por taquicardia pronunciada sem hipotensão ao levantar. Em voluntários saudáveis, a estimulação transcutânea do nervo vago (tVNS) pode resultar em aumento da atividade vagal cardíaca e redução do impulso simpático vascular com efeitos colaterais mínimos, se houver. É possível supor que qualquer intervenção terapêutica visando aumentar a modulação vagal cardíaca pode resultar em melhora clínica da doença.

O objetivo do estudo é avaliar os efeitos a médio prazo da tVNS, realizada todos os dias durante 14 dias, no perfil autonômico cardiovascular e na intensidade dos sintomas em pacientes com POTS.

Estudo e Projeto Geral

Fase 1- Inscrição:

23 pacientes POTS, com mais de 18 anos de idade, serão inscritos consecutivamente. Cada paciente POTS passará por avaliação médica completa no momento da inscrição, que ocorrerá sete dias antes dos registros iniciais (ou seja, Dia de controle, veja abaixo), a fim de otimizar individualmente a amplitude do tVNS e familiarizar os pacientes com o procedimento tVNS e com o ambiente do laboratório clínico. No mesmo dia, tVNS contínuo de 30 minutos será entregue aos pacientes sob rigorosa supervisão médica e hemodinâmica para excluir qualquer tipo de efeito adverso de curto prazo.

A estimulação transcutânea do nervo vago (tVNS) será realizada usando um dispositivo de Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea alimentado por bateria (Nemos ©; Cerbomed, Alemanha). A estimulação elétrica será fornecida por eletrodos externos através da superfície da pele na conca da orelha externa direita. A corrente elétrica será aplicada continuamente com largura de pulso de 200 μs e frequência de pulso de 25 Hz, diferentemente dos protocolos anteriores. A amplitude da estimulação será ajustada entre 0,1-6 miliamperes (mA), para um nível de amplitude máxima sem causar desconforto ao paciente.

Fase 2 Sham tVNS e tVNS efetivo:

Em cada ECG contínuo do sujeito, pressão arterial não invasiva batimento a batimento (dispositivo Nexfin), a atividade respiratória por cinta piezoelétrica torácica será registrada em decúbito dorsal e durante inclinação da cabeça para cima de 75° (protocolo de repouso-inclinação). Depois de posicionar os eletrodos tVNS na orelha direita, mas sem aplicar tVNS (Sham tVNS), os sinais acima mencionados serão registrados por 10 minutos em decúbito dorsal, por 15 minutos durante inclinação de 75°. O mesmo protocolo será repetido durante a estimulação, a amplitude será ajustada ao nível tolerável máximo, conforme avaliado na Fase 1 (tVNS aguda efetiva).

A Escala Composta de Sintomas Autonômicos (COMPASS 31) COMPASS 31 será utilizada para quantificar os seguintes sintomas autonômicos: intolerância ortostática, sintomas de disfunção vasomotora, secretomotora, gastrointestinal, urinária e pupilomotora.

Fase 3-Estimulação diária em casa:

Posteriormente, cada paciente receberá um dispositivo Nemos© e eletrodos para estimulação diária em casa. A estimulação diária consistirá em 4 horas de estimulação organizadas em 4 sessões cada uma com duração de 1 hora, a serem aplicadas conforme a conveniência do paciente.

Fase 4- Pós-tVNS de 14 dias. Após 14 dias de tVNS diário em casa, todos os pacientes serão submetidos ao protocolo de repouso-inclinação descrito na Fase 2.

O questionário COMPASS 31 será administrado em decúbito dorsal e durante a inclinação da cabeça para cima de 75°