Étude pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'injection intraveineuse de l'agent d'imagerie 111In-IPN01087 chez les patients atteints d'un cancer du pancréas ou colorectal localement avancé ou métastatique.

Critère d'intégration:

• Formulaire de consentement éclairé signé avant toutes les procédures d'étude.
• Patients masculins ou féminins ≥ 18 ans.
• Adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) ou cancer colorectal (CCR) confirmé histologiquement localement avancé ou métastatique, ne pouvant faire l'objet d'un traitement à visée curative.
• Au moins une lésion identifiée par TDM ou IRM comme étant ≥ 2 cm dans le diamètre le plus long sur le plan axial, qui n'a pas été préalablement traitée par rayonnement externe.
• Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group de 0, 1 ou 2.
• Espérance de vie estimée > 3 mois.
• Antécédents médicaux, examen physique et signes vitaux cliniquement acceptables pendant la période de dépistage
• Fonction organique adéquate attestée par : Leucocytes ≥ 2 000/μL, Nombre absolu de neutrophiles ≥ 750/μL, Plaquettes ≥ 75 000/μL, Hémoglobine ≥ 10 g/dL, Bilirubine sérique totale ≤ 1,5 × limite supérieure de la plage normale (ou en cas de métastases hépatiques ≤ 2,5 x limite supérieure de la normale), Aspartate aminotransférase (AST)/alanine aminotransférase (ALT) ≤ 3 × limite supérieure de la normale (ou en cas de métastases hépatiques ≤ 5 x limite supérieure de la normale), glomérulaire estimé débit de filtration ≥50 mL/min.
• Volonté et capable de se conformer aux restrictions de l'étude, y compris rester à la clinique pendant le temps requis pendant la période d'étude, et disposé à retourner à la clinique pour l'évaluation de suivi, comme spécifié dans le protocole.
• Pour les femmes en âge de procréer (ni chirurgicalement stériles ni post-ménopausées définies comme sans règles pendant 12 mois sans cause médicale alternative), un test de grossesse très sensible négatif doit être documenté lors de la visite de dépistage (test sérique).
• Les patientes en âge de procréer (non stériles chirurgicalement ou post-ménopausées définies comme sans règles pendant 12 mois sans cause médicale alternative) doivent utiliser une méthode de contraception médicalement acceptée hautement efficace et doivent accepter d'utiliser cette méthode pendant la durée de l'étude ( du dépistage jusqu'à 6 mois après l'administration de 111In-IPN01087).
• Les patients masculins doivent accepter d'utiliser un préservatif pendant toute la durée de l'étude et pendant au moins 90 jours après l'administration de 111In-IPN01087.
• Les patients masculins avec des partenaires féminines en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception médicalement acceptée et hautement efficace et doivent accepter d'utiliser cette méthode pendant la durée de l'étude et pendant au moins 90 jours après l'administration de 111In-IPN01087.

Critère d'exclusion:

• Allergie connue au produit d'imagerie expérimental (IIP) ou à ses excipients administrés dans cette étude.
• Toute thérapie anticancéreuse sous licence ou expérimentale nouvellement commencée dans les 30 jours précédant l'administration de l'IIP. Les thérapies commencées plus de 30 jours avant l'administration de l'IIP peuvent être poursuivies, à condition que les patients aient une fonction organique adéquate selon les critères d'inclusion.
• Recevant ou devant recevoir un autre IIP entre 1 mois avant le dépistage et 1 semaine après l'administration de 111In-IPN01087.
• Administration de tout radiopharmaceutique dans les huit demi-vies de ce radionucléide avant l'administration de l'IIP.
• Tout NCI-CTCAE de grade 2 ou supérieur non résolu (sauf l'alopécie ou lorsque le grade 3 est autorisé selon les critères d'inclusion)
• Toute condition qui empêche une imagerie SPECT et/ou CT adéquate, par ex. les patients incapables de rester immobiles pendant toute la durée de l'imagerie, ou les prothèses métalliques qui interfèrent avec la tomodensitométrie (les prothèses de hanche et de genou sont acceptables).
• Anomalies cliniquement significatives à l'ECG lors du dépistage
• Toute condition médicale, psychiatrique ou chirurgicale importante non contrôlée ou résultat de laboratoire qui poserait un risque pour la sécurité du patient, ou interférerait avec la participation à l'étude ou l'interprétation des résultats individuels du patient.
• Grossesse, allaitement ou allaitement.
• Incapable de comprendre la nature, la portée et les conséquences possibles de l'étude, de l'avis de l'investigateur.