- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04635748
Faisabilité de l'examen des informations collatérales et son impact sur la prise de décision clinique
18 octobre 2021 mis à jour par: Ipsit Vihang Vahia, Mclean Hospital
Ce projet étudiera comment l'examen des sources d'information collatérales (SIC) peut avoir un impact sur la prise de décision clinique tout au long de la vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à explorer comment l'examen des sources d'informations collatérales (SIC) peut affecter la prise de décision clinique pour les cliniciens traitant des participants atteints de divers troubles de l'humeur.
Les enquêteurs évalueront les types d'informations collatérales utilisées dans le cadre clinique et les décisions de traitement prises après une séance clinique.
Nous recueillerons ces informations auprès des cliniciens intéressés qui fourniront ces informations après chaque visite de patient au cours d'une semaine.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
89
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
- McLean Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Des cliniciens des programmes ambulatoires de l'hôpital McLean (gériatriques, enfants et adultes) et du programme partiel de santé comportementale McLean, qui traitent principalement des patients souffrant de troubles de l'humeur.
La description
Critère d'intégration:
- Certifié pour fournir de la psychopharmacologie ou de la psychothérapie à McLean et autorisé par l'État du Massachusetts
- Pratiquer la pharmacothérapie et une psychothérapie adjuvante ou autonome fondée sur des preuves (par exemple, TCC, DBT, psychothérapie de soutien, etc.)
- Anglais courant
Critère d'exclusion:
- Les cliniciens qui ne répondent pas aux critères d'inclusion détaillés ci-dessus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sondage McLean sur le suivi des traitements
Délai: Au cours de 1 semaine
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Les cliniciens trouveront l'enquête de suivi des traitements McLean facile à utiliser dans leurs soins cliniques et nous mesurerons le taux d'utilisation et d'achèvement.
|
Au cours de 1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Résultat clinique - Augmentation des décisions de traitement prises
Délai: Au cours de 1 semaine
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Les enquêteurs exploreront si l'examen d'un plus grand nombre de sources d'informations collatérales conduit à davantage de mesures cliniques prises pour le traitement.
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Au cours de 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ipsit V Vahia, MD, McLean Hospital
- Chercheur principal: Kerry J Ressler, MD; PhD, McLean Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
14 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2020
Première publication (Réel)
19 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019P003450
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .