- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04635748
Viabilidad de la revisión de información colateral y su impacto en la toma de decisiones clínicas
18 de octubre de 2021 actualizado por: Ipsit Vihang Vahia, Mclean Hospital
Este proyecto investigará cómo la revisión de las fuentes de información colateral (CIS) puede afectar la toma de decisiones clínicas a lo largo de la vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo explorar cómo la revisión de fuentes de información colateral (CIS) puede afectar la toma de decisiones clínicas para los médicos que tratan a participantes con diversos trastornos del estado de ánimo.
Los investigadores evaluarán los tipos de información colateral utilizada en el entorno clínico y las decisiones de tratamiento tomadas después de una sesión clínica.
Recopilaremos esta información de los médicos interesados que proporcionarán esta información después de cada visita del paciente en el transcurso de una semana.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
89
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- Mclean Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Médicos de los Programas para pacientes ambulatorios de McLean Hospital (geriátricos, niños y adultos) y el Programa parcial de salud conductual de McLean, que tratan predominantemente a pacientes con trastornos del estado de ánimo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Acreditado para brindar psicofarmacología o psicoterapia en McLean y autorizado por el estado de Massachusetts
- Practique la farmacoterapia y la psicoterapia basada en evidencia complementaria o independiente (p. ej., CBT, DBT, psicoterapia de apoyo, etc.)
- Fluido en inglés
Criterio de exclusión:
- Médicos que no cumplen con los criterios de inclusión detallados anteriormente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de seguimiento del tratamiento de McLean
Periodo de tiempo: En el transcurso de 1 semana
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Los médicos encontrarán que la encuesta de seguimiento del tratamiento de McLean es fácil de usar en su atención clínica y mediremos la tasa de uso y finalización.
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En el transcurso de 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado clínico: se tomaron más decisiones de tratamiento
Periodo de tiempo: En el transcurso de 1 semana
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Los investigadores explorarán si la revisión de más fuentes de información colateral lleva a que se tomen más medidas clínicas para el tratamiento.
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En el transcurso de 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ipsit V Vahia, MD, Mclean Hospital
- Investigador principal: Kerry J Ressler, MD; PhD, Mclean Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
14 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
14 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019P003450
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .