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Durchführbarkeit der Überprüfung von Sicherheiteninformationen und ihre Auswirkungen auf die klinische Entscheidungsfindung

18. Oktober 2021 aktualisiert von: Ipsit Vihang Vahia, Mclean Hospital
In diesem Projekt wird untersucht, wie sich die Überprüfung von Begleitinformationsquellen (CIS) auf die klinische Entscheidungsfindung über die gesamte Lebensspanne auswirken kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, wie sich die Überprüfung von Begleitinformationsquellen (CIS) auf die klinische Entscheidungsfindung für Ärzte auswirken kann, die Teilnehmer mit unterschiedlichen Stimmungsstörungen behandeln. Die Forscher bewerten die Arten von Begleitinformationen, die im klinischen Umfeld verwendet werden, und die Behandlungsentscheidungen, die nach einer klinischen Sitzung getroffen werden. Wir werden diese Informationen von interessierten Ärzten einholen, die diese Informationen nach jedem Patientenbesuch im Laufe einer Woche bereitstellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
        • McLean Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

- Ärzte der ambulanten Programme des McLean Hospital (Geriatrie, Kinder und Erwachsene) und des McLean Behavioral Health Partial Program, die vorwiegend Patienten mit Stimmungsstörungen behandeln.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Berechtigt zur Bereitstellung von Psychopharmakologie oder Psychotherapie bei McLean und lizenziert vom Bundesstaat Massachusetts
  2. Praktizieren Sie Pharmakotherapie und entweder ergänzende oder eigenständige evidenzbasierte Psychotherapie (z. B. CBT, DBT, unterstützende Psychotherapie usw.)
  3. Fließend Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Ärzte, die die oben aufgeführten Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
McLean-Umfrage zur Behandlungsverfolgung
Zeitfenster: Im Laufe einer Woche
Ärzte werden feststellen, dass die McLean-Umfrage zur Behandlungsverfolgung in ihrer klinischen Versorgung einfach zu verwenden ist, und wir werden die Nutzungs- und Abschlussrate messen.
Im Laufe einer Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisches Ergebnis – Es werden mehr Behandlungsentscheidungen getroffen
Zeitfenster: Im Laufe einer Woche
Die Forscher werden untersuchen, ob die Überprüfung weiterer Informationsquellen dazu führt, dass mehr klinische Maßnahmen zur Behandlung ergriffen werden.
Im Laufe einer Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mclean Hospital

Mitarbeiter

Once Upon a Time Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Ipsit V Vahia, MD, McLean Hospital
  • Hauptermittler: Kerry J Ressler, MD; PhD, McLean Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019P003450

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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