- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04635748
Gennemførligheden af gennemgang af sikkerhedsoplysninger og dens indvirkning på klinisk beslutningstagning
18. oktober 2021 opdateret af: Ipsit Vihang Vahia, Mclean Hospital
Dette projekt vil undersøge, hvordan gennemgang af collateral information sources (CIS) kan påvirke klinisk beslutningstagning gennem hele levetiden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, hvordan gennemgang af collateral information sources (CIS) kan påvirke klinisk beslutningstagning for klinikere, der behandler deltagere med forskellige humørsygdomme.
Efterforskere vil vurdere de typer af sikkerhedsoplysninger, der anvendes i de kliniske omgivelser og behandlingsbeslutninger, der træffes efter en klinisk session.
Vi vil indsamle disse oplysninger fra interesserede klinikere, som vil give disse oplysninger efter hvert patientbesøg i løbet af en uge.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
89
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
- McLean Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Klinikere fra McLean Hospital ambulante programmer (geriatriske, børn og voksne) og McLean Behavioral Health Partial Program, som overvejende behandler patienter med humørsygdomme.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Godkendt til at yde psykofarmakologi eller psykoterapi hos McLean og licenseret af staten Massachusetts
- Praktiser farmakoterapi og enten supplerende eller selvstændig evidensbaseret psykoterapi (f.eks. CBT, DBT, understøttende psykoterapi osv.)
- Flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Klinikere, der ikke opfylder inklusionskriterierne beskrevet ovenfor
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
McLean Treatment Tracking Survey
Tidsramme: I løbet af 1 uge
|
Klinikere vil finde McLean Treatment Tracking Survey let at bruge i deres kliniske behandling, og vi vil måle brugshastigheden og fuldførelsen.
|
I løbet af 1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk resultat - Øgede behandlingsbeslutninger truffet
Tidsramme: I løbet af 1 uge
|
Efterforskere vil undersøge, om gennemgang af flere sidestillede informationskilder fører til flere kliniske tiltag til behandling.
|
I løbet af 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ipsit V Vahia, MD, McLean Hospital
- Ledende efterforsker: Kerry J Ressler, MD; PhD, McLean Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
14. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2020
Først opslået (Faktiske)
19. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019P003450
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressiv lidelse
-
University Medical Center GoettingenAfsluttetStørre depressiv lidelse | Depressiv episodeTyskland
-
Shalvata Mental Health CenterUkendt
-
York UniversityCentre for Addiction and Mental HealthSuspenderetLidelse, svær depressivCanada
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttetDepressiv lidelse, svær depressiv lidelseForenede Stater
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AfsluttetStørre depressiv lidelse (MDDIndien
-
Centre Hospitalier du RouvrayUniversity Hospital, Rouen; Centre Hospitalier Sainte Anne, ParisIkke rekrutterer endnu
-
University of WarsawIkke rekrutterer endnuModerat depressiv episode | Mild depressiv episode
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoRekruttering
-
University of MinnesotaAfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater, Canada