- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04635748
Gjennomførbarheten av gjennomgang av sikkerhetsinformasjon og dens innvirkning på klinisk beslutningstaking
18. oktober 2021 oppdatert av: Ipsit Vihang Vahia, Mclean Hospital
Dette prosjektet vil undersøke hvordan gjennomgang av informasjonskilder (CIS) kan påvirke klinisk beslutningstaking gjennom hele levetiden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å utforske hvordan gjennomgang av sivile informasjonskilder (CIS) kan påvirke klinisk beslutningstaking for klinikere som behandler deltakere med varierte stemningslidelser.
Etterforskerne vil vurdere hvilke typer sikkerhet som brukes i den kliniske settingen og behandlingsbeslutninger tatt etter en klinisk sesjon.
Vi vil samle denne informasjonen fra interesserte klinikere som vil gi denne informasjonen etter hvert pasientbesøk i løpet av en uke.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
89
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Klinikere fra McLean Hospital polikliniske programmer (geriatriske, barn og voksne) og McLean Behavioral Health Partial Program, som hovedsakelig behandler pasienter med stemningslidelser.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Godkjent for å gi psykofarmakologi eller psykoterapi ved McLean og lisensiert av staten Massachusetts
- Praktiser farmakoterapi og enten tilleggs- eller frittstående evidensbasert psykoterapi (f.eks. CBT, DBT, støttende psykoterapi, etc.)
- Flytende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Klinikere som ikke oppfyller inklusjonskriteriene beskrevet ovenfor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
McLean Treatment Tracking Survey
Tidsramme: I løpet av 1 uke
|
Klinikere vil finne McLean Treatment Tracking Survey som er enkel å bruke i sin kliniske behandling, og vi vil måle brukshastighet og fullføring.
|
I løpet av 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk utfall - Økte behandlingsbeslutninger tatt
Tidsramme: I løpet av 1 uke
|
Etterforskere vil undersøke om gjennomgang av flere sivile informasjonskilder fører til flere kliniske tiltak for behandling.
|
I løpet av 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ipsit V Vahia, MD, Mclean Hospital
- Hovedetterforsker: Kerry J Ressler, MD; PhD, Mclean Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
14. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
14. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019P003450
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Depressiv lidelse
-
University Medical Center GoettingenFullførtMajor depressiv lidelse | Depressiv episodeTyskland
-
York UniversityCentre for Addiction and Mental HealthSuspendertLidelse, alvorlig depressivCanada
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtDepressiv lidelse, alvorlig depressiv lidelseForente stater
-
Shalvata Mental Health CenterUkjentMAjor depressiv lidelseIsrael
-
Omni C&SPåmelding etter invitasjonDepressiv lidelse | Major depressiv lidelse | Depressiv episodeKorea, Republikken
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDD)India
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Ukjent
-
GlaxoSmithKlineFullførtMajor depressiv lidelse (MDD)Forente stater
-
University of WarsawHar ikke rekruttert ennåModerat depressiv episode | Mild depressiv episode
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDDIndia