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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04646538
Évaluation du volume de la cicatrisation périapicale après des procédures endodontiques régénératives à l'aide de la tomodensitométrie à cone-bean
25 novembre 2020 mis à jour par: Noha Mohamed El Kateb, Alexandria University
Évaluation du volume 3D de la cicatrisation périapicale après des procédures endodontiques régénératives à l'aide de la tomodensitométrie à cone-bean
Une évaluation du volume 3D a été effectuée pour évaluer la cicatrisation périapicale après les REP sur les dents matures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des REP ont été réalisés pour 10 dents nécrotiques maxillaires matures avec des lésions périapicales confirmées par des radiographies périapicales numériques.
L'instrumentation a été réalisée à l'aide de Protaper Next jusqu'à la taille X3 (taille 30).
Les radiographies préopératoires comprenaient également des scans CBCT pour mesurer le volume 3D et la surface de la lésion périapicale à utiliser comme données de référence.
L'examen radiographique postopératoire comprenait : a) des radiographies périapicales numériques prises à 3, 6, 9 et 12 mois pour surveiller la lésion tout au long de la période de suivi.
b) Scan CBCT pour mesurer quantitativement le volume et la surface de la lésion périapicale après 12 mois de suivi
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Alexandria University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dents antérieures maxillaires matures nécrotiques avec lésions périapicales.
Critère d'exclusion:
- Patients avec des dents mobiles et fracturées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe X3
|
Des REP ont été réalisées pour 10 dents nécrotiques maxillaires matures avec des lésions périapicales.
L'instrumentation a été réalisée à l'aide du système Protaper Next jusqu'à la taille X3.
Une irrigation avec 1,5 % de NaOCl a été effectuée lors de la première visite.
lors de la deuxième visite, un saignement a été induit dans le canal par irritation de la zone périapicale suivie de l'application de Biodentine comme bouchon cervical puis de l'achèvement de la restauration coronale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesurer le volume de la lésion périapicale en préopératoire et le comparer avec le nouveau volume après les REP en utilisant la tomodensitométrie à faisceau conique.
Délai: 12 mois
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Mesure du volume en mm3
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
20 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2020
Première publication (Réel)
30 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19832009
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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