- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04646538
Evaluación del volumen de la cicatrización periapical después de procedimientos de endodoncia regenerativa mediante tomografía computarizada Cone-Bean
25 de noviembre de 2020 actualizado por: Noha Mohamed El Kateb, Alexandria University
Evaluación del volumen en 3D de la cicatrización periapical después de procedimientos de endodoncia regenerativa mediante tomografía computarizada Cone-Bean
Se realizó una evaluación del volumen en 3D para evaluar la cicatrización periapical después de las REP en dientes maduros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizaron REP para 10 dientes necróticos maxilares maduros con lesiones periapicales confirmadas por radiografías periapicales digitales.
La instrumentación se realizó con Protaper Next hasta el tamaño X3 (tamaño 30).
Las radiografías preoperatorias también incluyeron escaneos CBCT para medir el volumen 3D y el área de la lesión periapical para usar como datos de referencia.
El examen radiográfico postoperatorio incluyó: a) radiografías periapicales digitales tomadas a los 3, 6, 9 y 12 meses para monitorear la lesión durante todo el período de seguimiento.
b) CBCT para medir cuantitativamente el volumen y el área de la lesión periapical después de 12 meses de seguimiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto
- Alexandria University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes anteriores maxilares maduros necróticos con lesiones periapicales.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dientes móviles y fracturados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo X3
|
Se realizaron REP para 10 dientes necróticos maxilares maduros con lesiones periapicales.
La instrumentación se realizó con sistema Protaper Next hasta tamaño X3.
En la primera visita se realizó irrigación con NaOCl al 1,5 %.
en la segunda visita, se indujo el sangrado en el canal irritando el área periapical seguido de la aplicación de Biodentine como tapón cervical y luego se completó la restauración coronal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medir el volumen de la lesión periapical antes de la operación y compararlo con el nuevo volumen después de las REP mediante tomografía computarizada de haz cónico.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Medir el volumen en mm3
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
20 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19832009
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .