- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04646538
Ocena objętości procesu gojenia okołowierzchołkowego po regeneracyjnych zabiegach endodontycznych z wykorzystaniem tomografii komputerowej typu Cone-Bean
25 listopada 2020 zaktualizowane przez: Noha Mohamed El Kateb, Alexandria University
3D Ocena objętości gojenia okołowierzchołkowego po regeneracyjnych zabiegach endodontycznych przy użyciu tomografii komputerowej stożka-fasoli
Przeprowadzono ocenę objętości 3D w celu oceny gojenia okołowierzchołkowego po REP w dojrzałych zębach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykonano REP dla 10 dojrzałych zębów martwiczych szczęki ze zmianami okołowierzchołkowymi potwierdzonymi radiogramami cyfrowymi okołowierzchołkowymi.
Oprzyrządowanie wykonano przy użyciu Protaper Next do rozmiaru X3 (rozmiar 30).
Przedoperacyjne zdjęcia rentgenowskie obejmowały również skany CBCT do pomiaru objętości 3D i obszaru zmiany okołowierzchołkowej, które miały być wykorzystane jako dane wyjściowe.
Pooperacyjne badanie radiologiczne obejmowało: a) cyfrowe radiogramy okołowierzchołkowe wykonane w 3, 6, 9 i 12 miesiącu w celu monitorowania zmiany przez cały okres obserwacji.
b)CBCT w celu ilościowego pomiaru objętości i powierzchni zmiany okołowierzchołkowej po 12 miesiącach obserwacji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Alexandria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Martwicze dojrzałe przednie zęby szczęki ze zmianami okołowierzchołkowymi.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ruchomymi i złamanymi zębami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa X3
|
REP wykonano dla 10 dojrzałych zębów martwiczych szczęki ze zmianami okołowierzchołkowymi.
Oprzyrządowanie wykonano w systemie Protaper Next do rozmiaru X3.
Podczas pierwszej wizyty wykonano irygację 1,5% NaOCl.
na drugiej wizycie wywołano krwawienie w kanale poprzez podrażnienie okolicy okołowierzchołkowej, a następnie zaaplikowano Biodentine jako czop przyszyjkowy i dokończono odbudowę koronową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar objętości zmiany okołowierzchołkowej przed operacją i porównanie jej z nową objętością po REP za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pomiar objętości w mm3
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19832009
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .