- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04646538
Volumenvurdering af den periapikale heling efter regenerative endodontiske procedurer ved brug af kegle-bønne-computertomografi
25. november 2020 opdateret af: Noha Mohamed El Kateb, Alexandria University
3D volumenvurdering af den periapikale heling efter regenerative endodontiske procedurer ved brug af kegle-bønne-computertomografi
3D-volumenvurdering blev udført for at evaluere den periapikale heling efter REP'er i modne tænder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
REP'er blev udført for 10 modne maksillære nekrotiske tænder med periapikale læsioner bekræftet af digitale periapikale røntgenbilleder.
Instrumentering blev udført ved hjælp af Protaper Next indtil størrelse X3 (størrelse 30).
Præoperative røntgenbilleder inkluderede også CBCT-scanninger for at måle 3D-volumenet og -arealet af den periapikale læsion, der skulle bruges som baseline-data.
Den postoperative røntgenundersøgelse omfattede: a) digitale periapikale røntgenbilleder taget efter 3,6,9 og 12 måneder for at overvåge læsionen gennem hele opfølgningsperioden.
b) CBCT-scanning for kvantitativt at måle volumen og arealet af den periapikale læsion efter 12 måneders opfølgning
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nekrotiske Modne Maxillære fortænder med periapikale læsioner.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med mobile og brækkede tænder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: X3 gruppe
|
REP'er blev udført for 10 modne maksillære nekrotiske tænder med periapikale læsioner.
Instrumentering blev udført ved hjælp af Protaper Next system indtil størrelse X3.
Vanding med 1,5 % NaOCl blev udført ved det første besøg.
i det andet besøg blev blødning induceret i kanalen ved at irritere det periapikale område efterfulgt af påføring af Biodentine som cervikal prop og derefter fuldførelse af koronal restaurering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål volumen af periapikal læsion præoperativt og sammenlign det med det nye volumen efter REP'er ved hjælp af keglestrålecomputertomografi.
Tidsramme: 12 måneder
|
Måling af volumen i mm3
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2020
Først opslået (Faktiske)
30. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19832009
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nekrotisk Pulp
-
Kafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIndirekte Pulp-afdækning
-
Ege UniversityAfsluttet
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
Mansoura UniversityCairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeInficeret pulp | RodbehandlingEgypten
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesAfsluttet
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityAfsluttet
-
Mansoura UniversityAfsluttetPrimære tænder | Pulp nekroser | Inficeret pulp | RodbehandlingEgypten
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAfsluttetHEMOSTASIS | DIREKTE PULP-LOKNINGIndien
Kliniske forsøg med Regenerative endodontiske procedurer (REP'er)
-
Boston UniversityTrukket tilbage
-
Universidad de los Andes, ChileCells for Cells, ChileAfsluttetPeriapikal parodontitisChile