- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04646538
Volymbedömning av den periapikala läkningen efter regenerativa endodontiska procedurer med hjälp av Cone-Bean Computed Tomography
25 november 2020 uppdaterad av: Noha Mohamed El Kateb, Alexandria University
3D volymbedömning av den periapikala läkningen efter regenerativa endodontiska procedurer med hjälp av Cone-Bean Computed Tomography
3D-volymbedömning gjordes för att utvärdera den periapikala läkningen efter REPs i mogna tänder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
REPs gjordes för 10 mogna maxillära nekrotiska tänder med periapikala lesioner bekräftade av digitala periapikala röntgenbilder.
Instrumentering gjordes med hjälp av Protaper Next till storlek X3 (storlek 30).
Preoperativa röntgenbilder inkluderade också CBCT-skanningar för att mäta 3D-volymen och arean av den periapikala lesionen som ska användas som baslinjedata.
Den postoperativa röntgenundersökningen inkluderade: a) digitala periapikala röntgenbilder tagna vid 3,6,9 och 12 månader för att övervaka lesionen under uppföljningsperioden.
b) CBCT-skanning för att kvantitativt mäta volymen och arean av den periapikala lesionen efter 12 månaders uppföljning
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nekrotiska Mogna Maxillära främre tänder med periapikala lesioner.
Exklusions kriterier:
- Patienter med rörliga och trasiga tänder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: X3 grupp
|
REPs gjordes för 10 mogna maxillära nekrotiska tänder med periapikala lesioner.
Instrumentering gjordes med hjälp av Protaper Next-systemet till storlek X3.
Bevattning med 1,5 % NaOCl gjordes vid det första besöket.
vid det andra besöket inducerades blödning i kanalen genom irritation av det periapikala området följt av applicering av Biodentine som cervikal plugg och sedan fullbordande av koronal restaurering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät volymen av periapikal lesion preoperativt och jämför den med den nya volymen efter REPs med hjälp av datortomografi med konstråle.
Tidsram: 12 månader
|
Mätning av volymen i mm3
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
20 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2020
Första postat (Faktisk)
30 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19832009
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .