- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04646538
Volumvurdering av periapikal tilheling etter regenerative endodontiske prosedyrer ved bruk av kjegle-bønne-tomografi
25. november 2020 oppdatert av: Noha Mohamed El Kateb, Alexandria University
3D volumvurdering av periapikal tilheling etter regenerative endodontiske prosedyrer ved bruk av cone-bean computertomografi
3D volumvurdering ble gjort for å evaluere den periapikale helbredelsen etter REPs i modne tenner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
REPs ble utført for 10 modne maksillære nekrotiske tenner med periapikale lesjoner bekreftet av digitale periapikale røntgenbilder.
Instrumentering ble utført med Protaper Next til størrelse X3 (størrelse 30).
Preoperative røntgenbilder inkluderte også CBCT-skanninger for å måle 3D-volumet og arealet av den periapikale lesjonen som skulle brukes som baselinedata.
Den postoperative røntgenundersøkelsen inkluderte: a) digitale periapikale røntgenbilder tatt etter 3,6,9 og 12 måneder for å overvåke lesjonen gjennom oppfølgingsperioden.
b) CBCT-skanning for å måle kvantitativt volumet og arealet av den periapikale lesjonen etter 12 måneders oppfølging
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nekrotiske Modne Kjeve-fremre tenner med periapikale lesjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med mobile og brukne tenner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: X3 gruppe
|
REPs ble utført for 10 modne maksillære nekrotiske tenner med periapikale lesjoner.
Instrumentering ble utført med Protaper Next-systemet til størrelse X3.
Irrigasjon med 1,5 % NaOCl ble utført ved første besøk.
i det andre besøket ble blødning indusert i kanalen ved å irritere det periapikale området etterfulgt av påføring av Biodentine som cervikal plugg og deretter fullføring av koronal restaurering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mål volumet av periapikal lesjon preoperativt og sammenlign det med det nye volumet etter REPs ved bruk av kjeglestråle-tomografi.
Tidsramme: 12 måneder
|
Måling av volumet i mm3
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
20. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19832009
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nekrotisk Pulp
-
University of Maryland, BaltimoreAktiv, ikke rekrutterendePulpotomi | Vital Pulp terapier | Indirekte Pulp CapForente stater
-
University of MichiganFullførtDental Pulp CappingForente stater
-
Minia UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDirekte Pulp CappingEgypt
-
King Abdulaziz UniversityFullførtDental Pulp CavitySaudi-Arabia
-
University Hospital, BrestFullførtDental Pulp CappingFrankrike
-
Rahma Ahmed Ibrahem HafizHar ikke rekruttert ennå
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityFullført
-
Tanta UniversityHar ikke rekruttert ennåPulp Caping | Biodentin | TheracalEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Regenerative endodontiske prosedyrer (REPs)
-
Boston UniversityTilbaketrukket
-
Universidad de los Andes, ChileCells for Cells, ChileFullførtPeriapikal periodontittChile