- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04646538
Objemové hodnocení periapikálního hojení po regeneračních endodontických zákrocích za použití Cone-Bean počítačové tomografie
25. listopadu 2020 aktualizováno: Noha Mohamed El Kateb, Alexandria University
3D objemové hodnocení periapikálního hojení po regeneračních endodontických zákrocích za použití Cone-Bean počítačové tomografie
Pro hodnocení periapikálního hojení po REP ve zralých zubech bylo provedeno hodnocení 3D objemu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
REP byly provedeny pro 10 zralých maxilárních nekrotických zubů s periapikálními lézemi potvrzenými digitálními periapikálními rentgenovými snímky.
Instrumentace byla provedena pomocí Protaper Next až do velikosti X3 (velikost 30).
Předoperační rentgenové snímky také zahrnovaly CBCT skeny k měření 3D objemu a plochy periapikální léze, které se měly použít jako výchozí data.
Pooperační radiografické vyšetření zahrnovalo: a) digitální periapikální rentgenové snímky pořízené ve 3, 6, 9 a 12 měsících pro sledování léze po celou dobu sledování.
b) CBCT sken pro kvantitativní měření objemu a plochy periapikální léze po 12 měsících sledování
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nekrotické zralé přední čelistní zuby s periapikálními lézemi.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s pohyblivými a zlomenými zuby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina X3
|
REP byly provedeny u 10 zralých maxilárních nekrotických zubů s periapikálními lézemi.
Instrumentace byla provedena pomocí systému Protaper Next do velikosti X3.
Při první návštěvě bylo provedeno zavlažování 1,5 % NaOCl.
při druhé návštěvě bylo vyvoláno krvácení v kanálu podrážděním periapikální oblasti s následnou aplikací Biodentinu jako cervikální zátky a dokončením koronální obnovy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Předoperačně změřte objem periapikální léze a porovnejte jej s novým objemem po REP pomocí cone-beam počítačové tomografie.
Časové okno: 12 měsíců
|
Měření objemu v mm3
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
20. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19832009
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nekrotická pulpa
-
Tanta UniversityZatím nenabírámePulp Caping | Biodentin | TheracalEgypt
-
Geisinger ClinicNábor
-
Mansoura UniversityZatím nenabírámeVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesDokončenoVital Pulp Therapy
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreAktivní, ne náborPulpotomie | Vitální terapie pulpy | Indirect Pulp CapSpojené státy
-
Mansoura UniversityDokončenoVital Pulp TherapyEgypt
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme
-
Sinai UniversityDokončenoVital Pulp TherapyEgypt