- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04646538
Volumenbewertung der periapikalen Heilung nach regenerativen endodontischen Eingriffen mittels Cone-Bean-Computertomographie
25. November 2020 aktualisiert von: Noha Mohamed El Kateb, Alexandria University
3D-Volumenbewertung der periapikalen Heilung nach regenerativen endodontischen Eingriffen mittels Cone-Bean-Computertomographie
Zur Beurteilung der periapikalen Heilung nach REPs bei reifen Zähnen wurde eine 3D-Volumenbewertung durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
REPs wurden für 10 reife nekrotische Zähne im Oberkiefer mit periapikalen Läsionen durchgeführt, die durch digitale periapikale Röntgenaufnahmen bestätigt wurden.
Die Instrumentierung erfolgte mit Protaper Next bis zur Größe X3 (Größe 30).
Zu den präoperativen Röntgenaufnahmen gehörten auch CBCT-Scans, um das 3D-Volumen und die Fläche der periapikalen Läsion zu messen und als Basisdaten zu verwenden.
Die postoperative Röntgenuntersuchung umfasste: a) digitale periapikale Röntgenaufnahmen, die nach 3, 6, 9 und 12 Monaten angefertigt wurden, um die Läsion während der gesamten Nachbeobachtungszeit zu überwachen.
b)CBCT-Scan zur quantitativen Messung des Volumens und der Fläche der periapikalen Läsion nach 12-monatiger Nachuntersuchung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten
- Alexandria University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nekrotische reife Oberkieferfrontzähne mit periapikalen Läsionen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit beweglichen und gebrochenen Zähnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: X3-Gruppe
|
REPs wurden für 10 reife nekrotische Zähne im Oberkiefer mit periapikalen Läsionen durchgeführt.
Die Instrumentierung erfolgte mit dem Protaper Next-System bis zur Größe X3.
Beim ersten Besuch wurde eine Spülung mit 1,5 % NaOCl durchgeführt.
Beim zweiten Besuch wurde durch Reizung des periapikalen Bereichs eine Blutung im Kanal induziert, gefolgt von der Anwendung von Biodentine als Zervixstopfen und der Fertigstellung der koronalen Restaurierung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Präoperative Messung des Volumens der periapikalen Läsion und Vergleich mit dem neuen Volumen nach REPs mittels Kegelstrahl-Computertomographie.
Zeitfenster: 12 Monate
|
Messung des Volumens in mm3
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19832009
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Nekrotische Pulpa
-
Future University in EgyptNoch keine RekrutierungPostoperative Zahnschmerzen | Antimikrobielle Wirkung | Nekrotisches Pulp mit symptomatischer apikaler Parodontitis